ماذا تعني علامة CE؟

علامة CE هي علامة تم تطويرها لبلدان الاتحاد الأوروبي ولكنها مقبولة الآن في جميع أنحاء العالم وأن المنتجات التي تحمل هذه العلامة تتوافق مع توجيهات الاتحاد الأوروبي وتخضع لأنشطة تقييم المطابقة اللازمة.

تم تصميم تطبيق علامة CE وفقًا لسياسة النهج الجديد التي اعتمدها الاتحاد الأوروبي في 1985 ويتعلق بالمنتجات ضمن توجيهات النهج الجديد.

تتكون علامة CE من الأحرف الأولى من المطابقة الإنجليزية الأوروبية أو المطابقة الفرنسية Européenne ، مما يعني الامتثال للمعايير الأوروبية. من المفهوم أن المنتجات التي تحمل علامة CE لن تضر بحياة الإنسان وسلامة الممتلكات والوجود النباتي والحيواني والظروف البيئية إذا ما استخدمت بشكل صحيح. باختصار ، تشير علامة CE إلى أن هذه المنتجات آمنة.

تحتوي التوجيهات المنشورة في إطار سياسة النهج الجديدة المعتمدة في الاتحاد الأوروبي في 1985 على وصف تفصيلي لمختلف المنتجات ، والحد الأدنى من متطلبات السلامة ، وعمليات تقييم المخاطر والمطابقة.

تشير علامة CE إلى أن المنتج لديه الحد الأدنى من متطلبات السلامة ، وإلا فإنه لا يمنح المستهلكين ضمان الجودة. من ناحية أخرى ، فإنه يشكل ضمانًا مهمًا من وجهة النظر التجارية أثناء تداول هذه المنتجات بين البلدان. وفقًا لتوجيهات النهج الجديد ، لا يمكن إلا للمنتج المشمول أن يدخل أحد بلدان الاتحاد الأوروبي إذا كان يحمل علامة CE.

في ضوء هذه المعلومات ، يمكن سرد المبادئ المتعلقة بوضع علامة CE على النحو التالي:

• يبدو أن المنتج الذي يحمل علامة CE يتوافق مع متطلبات الاتحاد الأوروبي
• تشير علامة CE الملصقة على المنتج إلى إعلان الكيان بأن المنتج يتوافق مع توجيهات الاتحاد الأوروبي.
• تشير علامة CE أيضًا إلى تعهد هذا المنتج بإتمام عمليات تقييم المطابقة اللازمة.

نظرًا لأن علامة CE علامة يتم وضعها على منتجات توجيهات الاتحاد الأوروبي ، فإن المنتجات التي تدخل في نطاق التوجيهات ذات الصلة والتي سيتم وضعها في السوق في دول الاتحاد الأوروبي يجب أن تحمل هذه العلامة.

كما هو معروف ، فقد وقع بلدنا اتفاقية الاتحاد الجمركي مع الاتحاد الأوروبي في 1996 وهذا الاتفاق ينص على حرية حركة البضائع بخلاف المنتجات الزراعية. وبهذه الطريقة ، يتمتع بلدنا بمكانة مختلفة عن الدول الثالثة في علاقاتها مع الاتحاد الأوروبي. يسمح هذا الوضع المختلف بالمنافسة الكاملة في الصادرات إلى دول الاتحاد الأوروبي. في الممارسة العملية ، يعتمد هذا على التنفيذ الكامل للمعايير التي وضعها الاتحاد الأوروبي. وبهذه الطريقة ، أصبحت عملية وضع علامة CE في بلدنا جزءًا لا يتجزأ من الإنتاج.

هذا الوضع يزيد أيضًا من جودة البضائع المنتجة في بلدنا. لأن تطبيق تعليم CE لا يقتصر فقط على دول الاتحاد الأوروبي ، ولكن أيضًا على المنتجات المعروضة للسوق في بلدنا. لا يمكن تصدير المنتجات التي تنتمي إلى مجموعات المنتجات حيث تكون علامة CE إلزامية لدول الاتحاد الأوروبي دون وضع علامة CE ، ولا يمكن عرضها على السوق المحلية.

وفقًا للوائح القانونية ، لا يجوز لصق المنتجات على منتجات بخلاف علامة CE إلا إذا:

• إذا كانت هذه العلامة لها معنى مختلف عن علامة CE
• هذه العلامة لا تؤدي إلى التشويش مع علامة CE
• إذا لم تمنع هذه العلامة علامة CE من القراءة أو المشاهدة

اليوم ، 23 هو عدد مجموعات المنتجات التي يجب أن تحمل علامة CE بموجب توجيهات النهج الجديد. مجموعات المنتجات هذه هي:

1. معدات الجهد المنخفض (73 / 23 / EEC)
2. أوعية الضغط البسيطة (87 / 404 / EEC)
3. أوعية الضغط (97 / 23 / EC)
4. التوافق الكهرومغناطيسي (89 / 336 / EEC)
5. معدات الحماية الشخصية (89 / 686 / EEC)
6. ألعاب (88 / 378 / EEC)
7. مواد البناء (89 / 106 / EEC)
8. الآلات (98 / 37 / EC)
9. مصاعد (95 / 16 / EC)
10. أدوات الوزن غير الآلية (90 / 384 / EEC)
11. الأجهزة الطبية المزروعة النشطة (الأجهزة الطبية المزروعة) (90 / 385 / EEC)
12. الأجهزة الطبية (93 / 42 / EEC)
13. في المعدات الطبية التشخيصية في المختبر (98 / 79 / EC)
14. أدوات حرق الغاز (90 / 396 / EEC)
15. غلايات الماء الساخن (92 / 42 / EEC)
16. المتفجرات للاستخدام المدني (93 / 15 / EEC)
17. المعدات المستخدمة في الأجواء المتفجرة (94 / 9 / EC)
18. القوارب الترفيهية (94 / 25 / EC)
19. المعدات الطرفية للإذاعة والاتصالات السلكية واللاسلكية والمحطات الأرضية الساتلية (99 / 5 / EC)
20. المركبات التي تتحرك على كابل الركاب (2000 / 9 / EC)
21. كفاءة الطاقة في مصابيح الفلورسنت (2000 / 55 / EC)
22. متطلبات كفاءة الطاقة للثلاجات والمجمدات الكهربائية وتركيباتها المنزلية (96 / 57 / EC)
23. الضوضاء من المعدات في الهواء الطلق (2000 / 14 / EC)

تم تقديم نظام التعليم من خلال سياسة النهج الجديد المعتمدة في 1985 في دول الاتحاد الأوروبي. تشير علامة CE إلى أن المنتجات التي تغطيها توجيهات النهج الجديد تمتثل للتوجيهات ذات الصلة وتخضع لأنشطة تقييم المطابقة المطلوبة. تشير علامة CE ، التي تعبر عن مطابقتها لتشريعات الاتحاد الأوروبي ، إلى أن المنتجات التي تحمل هذه العلامة تتوافق مع متطلبات الصحة والسلامة والبيئة وحماية المستهلك التي تحددها توجيهات الاتحاد الأوروبي.

مع تنفيذ علامة CE ، حقق اقتصاد بلدنا العديد من المكاسب على المدى المتوسط ​​والطويل. هذه المكاسب هي:

• الجودة تتحسن في البنية التحتية لصناعة بلدنا
• تزداد القدرة التنافسية لمنتجاتنا في الأسواق المحلية والأجنبية
• محمية حقوق ومصالح المستهلكين من خلال تقديم المنتجات التي تتوافق مع اللوائح الفنية فقط.
• لقد اتخذت خطوات جدية في دمج بلدنا مع الاتحاد الأوروبي والأسواق العالمية.
• تم إزالة بعض الحواجز التقنية التي تحول دون دخول منتجاتنا إلى سوق الاتحاد الأوروبي

اللوائح القانونية في تركيا بشأن تطبيق علامة CE

ينص قرار مجلس الشراكة رقم 1 / 95 ، الذي ينشئ الاتحاد الجمركي لبلدنا مع الاتحاد الأوروبي ، على أن الترتيبات القانونية التي تم وضعها في الاتحاد الأوروبي سيتم إنشاؤها في التشريعات المحلية لتركيا من أجل إزالة الحواجز التقنية أمام التجارة لضمان حرية حركة البضائع. القوانين واللوائح الصادرة لإعداد البنية التحتية القانونية اللازمة هي كما يلي:

• دخل قانون إعداد وتنفيذ التشريع الفني بشأن المنتجات من قبل وكيل التجارة الخارجية حيز التنفيذ في 2002.
• دخلت اللوائح التالية ، التي أعدت بناءً على هذا القانون ، حيز التنفيذ في نفس العام:
• اللائحة التنفيذية بشأن هيئات تقييم المطابقة والهيئات المبلغة
• تطبيق اللائحة التنفيذية على مرفق واستخدام علامة المطابقة CE للمنتج
• لائحة مراقبة السوق وفحص المنتجات

جنبا إلى جنب مع هذه اللوائح القانونية ، أعدت الوزارات والمؤسسات العامة ذات الصلة التشريعات الفنية التي تنص على أن تكون علامة CE مرفقة بالمنتجات.

في إطار هذه اللوائح ، تشير علامة CE إلى أن المنتج تم إنتاجه واعتماده وفقًا لتوجيهات النهج الجديد على أساس مجموعات المنتجات ذات الصلة. بمعنى آخر ، تعد علامة CE علامة على أن هذه المنتجات تلبي الحد الأدنى من متطلبات السلامة من حيث صحة الإنسان وحياة الإنسان وسلامة الممتلكات وصحة الحيوان والنبات والظروف البيئية وحماية المستهلك ، والتي يتم تعريفها على أنها المتطلبات الأساسية.

مع علامة CE المقبولة في جميع أنحاء العالم ، سواء أكانت عضوًا في الاتحاد الأوروبي أم لا ، فإن المصنِّعين مسؤولون بشكل أساسي عن توافق المنتج مع مبادئ التوجيه وعلامة CE على المنتج.

تطبيق علامة CE

يتم تحديد تنسيق علامة CE. يجب أن تتوافق علامة CE مع هذا التنسيق. قد يختلف حجم أو حجم علامة CE ، بشرط الحفاظ على الأسعار. ما لم ينص على خلاف ذلك في اللائحة الفنية ذات الصلة ، يجب أن تتألف علامة CE من حروف CE بحجم 5 ملم على الأقل. يجب وضع علامة CE مباشرة على المنتج أو ببطاقة المعلومات المرفقة بالمنتج بطريقة قابلة للقراءة ومرئية ولا تمحى. من الممكن فقط وضع علامة CE على العبوة أو ، إذا كان هناك مستندات مطلوبة بموجب التوجيه ذي الصلة ، إذا كان المنتج غير مناسب للقيام بذلك أو إذا كانت العلامة غير ممكنة بسبب طبيعة المنتج.

يجب تثبيت علامة المطابقة CE للمنتج في نهاية مرحلة الفحص بعد اكتمال الإنتاج. إذا كان المنتج عبارة عن منتج عالي الخطورة وتم منح المطابقة من قبل الجهة المبلغة ، يجب أيضًا أن يظهر رقم التعريف الصادر عن تلك الهيئة على المنتج. لا ينبغي وضع علامات أخرى على المنتج الذي قد يضلل الأطراف الثالثة حول شكل ومعنى علامة مطابقة CE.

هناك عدد من البدائل للمصنعين لوضع علامات CE على منتجاتهم وفقًا لقيم المخاطرة لديهم:

• منتجات منخفضة المخاطر

معظم المنتجات تقع في هذه المجموعة. بالنسبة للمنتجات المدرجة في هذه المجموعة ، تجري الشركة المصنعة تقييمًا ذاتيًا وتعلن أن المنتج يتوافق مع معايير الصحة والسلامة والبيئة وحماية المستهلك الإلزامية.

• منتجات عالية المخاطر

لا يكفي أن تعلن الشركات المصنعة عن المنتجات عالية الخطورة. يجب أن يتم فحص هذه المنتجات واختبارها من قبل الهيئات المبلغة. إذا كانت نتائج الجسم المخطر إيجابية ، فقد تضع الشركة المصنعة علامة CE على المنتج.

يتم شرح مجموعة مخاطر المنتج في التوجيه ذي الصلة.

إذا كان هناك أكثر من لائحة فنية واحدة تتطلب علامة CE على المنتج ، فإن علامة مطابقة علامة CE الملصقة تشير إلى أن هذا المنتج يتوافق مع مبادئ جميع اللوائح الفنية ذات الصلة.

توجيهات النهج الجديد التي لا تتطلب علامة CE على المنتج بموجب سياسة النهج الجديد هي:

• التعبئة والتغليف والنفايات
• أنظمة السكك الحديدية عالية السرعة
• أنظمة السكك الحديدية ذات السرعة العادية
• المعدات البحرية
• معدات الضغط المحمولة

إذا أرسلت شركات التصنيع العاملة في بلدان العالم الثالث منتجاتها إلى دول الاتحاد الأوروبي ، فيجب عليها وضع علامة CE على منتجاتها. يُطلب من هذه الشركات المصنعة أيضًا تصميم وتصنيع وتنفيذ عمليات تقييم المطابقة اللازمة وفقًا لمبادئ توجيهات النهج الجديد.

إذا لم يكن الصانع أو ممثل الشركة المصنعة داخل الاتحاد الأوروبي ، فإن هذه المسؤولية تقع على عاتق المستورد. باختصار ، يجب أن يضمن المنتجون أو المستوردون بطريقة ما امتثال المنتجات لقواعد الاتحاد الأوروبي.

ما هي الهيئة المبلغة؟

وفقًا لتوجيهات الاتحاد الأوروبي ، إذا كانت المنتجات المطلوبة لتحمل علامة CE موجودة في مجموعة المنتجات شديدة الخطورة ، فيجب إخضاعها لتقييم المطابقة من قبل طرف ثالث مختص قبل طرحها في السوق. تسمى هذه المنظمات الهيئات المبلغة وتنشر في الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي. الهيئات المُبلغ عنها هي تلك التي تعمل في دول الاتحاد الأوروبي ، ولكنها قد تفتح فروعًا أو مكاتب تمثيلية في بلدان أخرى.

الهيئات المُبلَّغة وفقًا لتشريعات الاتحاد الأوروبي هي منتجات لها بنية تحتية للقيام باختبار المنتجات وفحصها وإصدار الشهادات لها. هذه المنظمات تكتسب هذه الهوية بعد نشرها في الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي. يتم فحص المؤسسات التي أخطرت بها الدول الأعضاء إلى المفوضية الأوروبية بالتفصيل من قبل هذه اللجنة والموافقة عليها إذا كان ذلك مناسبا. قد تكون هيئة إصدار الشهادات ، أو مؤسسة أو مختبر يقدم خدمات الفحص والتفتيش فقط.

يتم تضمين الظروف التي يمكن للمصنعين من خلالها تثبيت علامة CE على منتجاتهم دون التقيد بالجهة التي تم إخطارها في التوجيهات ذات الصلة. لهذا السبب ، يجب على الشركات المصنعة مراجعة التوجيهات المتعلقة بمنتجاتها.

تم إرسال مرشحي الهيئات المبلغة من تركيا إلى المفوضية الأوروبية. ومع ذلك ، فمن ناحية ، يستغرق الأمر وقتًا لجهود التنسيق في الاتحاد الأوروبي ، ومن ناحية أخرى يستغرق الأمر وقتًا لتقييم كفاءة المؤسسات المرشحة. عند تقييم المؤسسات المرشحة لمجلس أوروبا ، ما إذا كانت متطلبات التوجيه ذات الصلة قد استوفيت في نطاق دراسات التنسيق ، وما إذا كانت المؤسسة المرشحة لديها بنية تحتية مناسبة وفعّالة للتدقيق من أجل التنفيذ ، وما إذا كانت المقاييس ، وإصدار الشهادات ، والمعايرة وغيرها من النظم المماثلة للتطبيق في المؤسسة المرشحة كافية ، والبنية التحتية التقنية كافية سواء كانت كافية أم لا.

وفقًا للمؤهلات المطلوبة من قبل الهيئات المبلغة في بلدنا ، يتم شرح مبادئ العمل والإخطار بالأماكن ذات الصلة وفقًا للالتزامات الدولية لبلدنا ، واللوائح المتعلقة بأجهزة تقييم المطابقة والهيئات المبلغة الصادرة عن وزارة الاقتصاد في 2012.

لا يوجد سوى شرط واحد لهيئة إصدار الشهادات ، أو هيئة اختبار وفحص ، أو مختبر للحصول على حالة الهيئة المُبلغ عنها. إنه أيضًا الوفاء بمتطلبات هذه اللائحة.

الخطوة الأولى التي يتعين على المنظمة المرشحة اتخاذها هي تحديد المناطق التي ستعمل فيها مجموعة منتجات 23 في توجيهات الاتحاد الأوروبي وإعداد البنية التحتية التقنية في هذه المناطق. يتم تضمين هذه المبادئ في اللائحة المذكورة وفي البيانات الصادرة عن الوزارة التي تنتمي إليها مجموعة المنتجات ذات الصلة. بعد الانتهاء من أعمال البنية التحتية هذه ، يجب على الوزارة المعنية تقديم الطلب مع إعداد الملف الفني. تجري الوزارة الاختبارات اللازمة عند تقديم الطلب وترسل هذا الطلب إلى وكالة الاعتماد التركية (TÜRKAK) وفقًا للبروتوكول الموقع. تقدم تركيا التقرير ، الذي يعبر عن الرأي الإيجابي أو السلبي ، إلى الوزارة بعد إجراء الفحص اللازم. تأخذ الوزارة هذا القرار في الاعتبار. بعد ذلك ، تقوم الوزارة بإخطار أسماء الجهات المبلغة لوكيل التجارة الخارجية. ترسل هذه المنظمة القائمة إلى المفوضية الأوروبية. إذا وافقت مفوضية الاتحاد الأوروبي على الطلب ، يتم نشر القرار في الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي وتمنح المنظمة مركز الجهة المبلغة.

اليوم ، يبلغ عدد الهيئات المبلغة في الاتحاد الأوروبي التي تقدم خدمات تقييم المطابقة لعلامة CE حوالي 1500.

ماذا توفر علامة CE للمصنع؟

من أجل التجارة مع دول الاتحاد الأوروبي ، من الضروري الإنتاج وفقًا للتوجيهات ذات الصلة. ومع ذلك ، بالطبع ، هذا يجلب العديد من المكاسب للمصنعين. يمكن إدراج هذه الفوائد على النحو التالي:

• تسمح علامة CE بتوزيع المنتجات وتسويقها بحرية في دول الاتحاد الأوروبي ودول العالم الثالث.
• يمكن اعتبار علامة CE جواز سفر المنتج إلى حد كبير.
• المنتجات ذات العلامات التجارية CE متاحة بحرية في الاتحاد الأوروبي.
• المنتجون لديهم الفرصة لتسويق منتجاتهم ذات علامة CE على المستوى الدولي.
• تعتبر علامة CE كافية للمنتجات التي يتم تضمينها في توجيهات النهج الجديد التي سيتم تقديمها للمستهلكين في أي بلد من دول الاتحاد الأوروبي.
• علامة CE هي إشارة إلى أن المنتجات تتوافق مع توجيهات النهج الجديد واللوائح القانونية الأخرى.
• تؤكد علامة CE أن هذه المنتجات يتم تصنيعها وفقًا لمتطلبات الصحة والسلامة.
• لا تعني علامة CE بأي حال من الأحوال أن المنتجات ذات الجودة أو الضمان جيدة.
• تعتبر المنتجات التي لا تحمل علامات CE غير آمنة وغير صحية ولا يتم وضعها في السوق. في هذا الصدد ، لا يمكن القول أن هذه المنتجات ذات جودة جيدة.
• لا يمكن رفض المنتجات التي تحمل علامة CE فقط على أساس المبررات القانونية للمعايير.

هذه الفوائد تعطي الشركات المصنعة ميزة تنافسية إلى حد كبير. على الرغم من أن علامة CE ليست مؤشرًا للجودة ، إلا أن معدلات الخطأ في المؤسسة تنخفض ، وتقل تكاليفها وتزيد ربحيتها نظرًا لأن الإنتاج سيتم في إطار اللوائح القانونية ووفقًا للمعايير المحددة. في هذا الصدد ، لن يكون من الخطأ أن نذكر أن الإنتاج الجيد يتم في المؤسسة.

كيفية وضع علامة CE على المنتجات؟

يجب على المنتجين الذين يرغبون في وضع علامة CE على منتجاتهم أولاً إعداد ملف فني. هذا الملف الفني يشكل أساس دراسات الوسم CE.

حتى إذا كانت المنتجات التي تحمل علامة CE تقع في المجموعة منخفضة المخاطر أو المجموعة عالية المخاطر ، فيجب إعداد هذا الملف الفني. بالإضافة إلى ذلك ، يجب على الشركات المصنعة الاحتفاظ بالملف الفني الذي تم إعداده أثناء أنشطة الإنتاج وما لم يكن هناك تغيير وظيفي في المنتجات.

سيتضمن الملف الفني بشكل عام دراسات تصميم المنتج وعمليات الإنتاج والمعلومات التشغيلية. المعلومات والوثائق الرئيسية التي يجب تضمينها في ملف فني هي:

• العنوان ومجال النشاط والمعلومات الأساسية المماثلة للشركة المصنعة
• ملصق يصف المعلومات الفنية للمنتج
• لأي غرض تم تصنيع المنتج ولأي غرض
• إذا كان هناك اختبارات تتعلق بالمنتج ، وتقاريرهم
• قائمة المعايير المحلية والأجنبية المستخدمة في الإنتاج
• قائمة الشركات
• إذا كانت المنتجات الموردة مغطاة أيضًا بـ CE ، فإن تقاريرها وتقارير الاختبار الخاصة بها
• إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي
• وصف المنتج لأعمال النقل والتركيب والتعديل والتشغيل والصيانة
• إذا كانت هناك مكونات للمنتج ، فإن الشركات المصنعة لها وأرقام الأكواد والمواصفات الفنية وتقارير الاختبارات التي تم إجراؤها
• دليل تعليمات المنتج

المستند الذي يجب تضمينه في الملف الفني هو إعلان المطابقة الذي أعدته الشركة المصنعة أو التقرير الذي أعدته الجهة المبلغة.

تقوم الشركة المصنعة بتنفيذ علامة CE بطريقتين اعتمادًا على مستوى المخاطرة للمنتج. إذا كان المنتج منتجًا منخفض المخاطر ، أي أن المنتج لا يقع في فئة المخاطر ، فالمصنع مُصرح له بوضع ملصق CE. كل ما عليه فعله هو وضع إعلان المطابقة الخاص به في الملف الفني. ومع ذلك ، إذا كان المنتج منتجًا عالي الخطورة ، أي أن المنتج يقع في فئة المخاطر ، فيجب فحص المنتج من قِبل جهة مُبلغ عنها. في هذه الحالة ، سيتم تضمين التقرير الذي أعدته هذه المؤسسة في الملف الفني.

يجب الاحتفاظ بالملف الفني لمدة عشر سنوات على الأكثر من تاريخ الإنتاج الأخير للمنتج ، ما لم ينص على خلاف ذلك. إذا تم تنفيذ علامة CE من قبل جهة اعتماد معتمدة ، يجب على الشركة المصنعة الحصول على نسخة من العمل والاحتفاظ بها.

يعد إعلان المطابقة الخاص بالاتحاد الأوروبي ، والذي سيتم تضمينه في الملف الفني ، أحد متطلبات عمليات تقييم المطابقة الموضحة في توجيهات النهج الجديد. يجب أن يتضمن هذا الإعلان التوجيهات المطبقة والمصنعين وممثلي الشركات المصنعة داخل الاتحاد الأوروبي والمعايير المطبقة والنفايات التي يتم إجراؤها على المستندات الأخرى.

ماذا يحدث إذا كانت إساءة استخدام علامة CE؟

في الواقع ، ليس الأمر كذلك أن نظام الوسم CE ، الذي يعد وسيلة راحة مهمة لحرية حركة المنتجات التقنية في الاتحاد الأوروبي ، يتم إساءة استخدامه. من الحقائق المعروفة أن بعض المنتجات يتم تثبيتها بشكل غير قانوني مع علامة CE وبالتالي يتم وضعها بسهولة في سوق الاتحاد الأوروبي. سبب هذه الممارسة غير العادلة هو إدخال المنتجات غير القياسية المنتجة خارج أوروبا في منطقة الاتحاد الجمركي. بلدنا يعاني أيضا من مثل هذه الحالات. أكثر الممارسات غير العادلة شيوعًا هي وضع علامة CE ، والتي تعني China Export ، على المنتج بطريقة لا يمكن تمييزها عن الأصل. تطبيق آخر متعمد هو وضع علامة CE على المنتج دون الوثائق التقنية اللازمة.

بالنسبة للمنتجات التي لا تتفق بأي شكل من الأشكال مع معايير السلامة واللوائح القانونية ، يتم طلب ملف فني أولاً من الشركة المصنعة. إذا لم يتم إرسال الملف الفني إلى المحاكم الأوروبية خلال يوم 15 ، فسيتم تعليق بيع المنتج واسترجاع المنتج إذا لزم الأمر. في هذه الحالة ، يواجه الصانع أو ممثله في أوروبا مطالبات بالتعويض ولا يمكنه تقديم منتجات إلى دول الاتحاد الأوروبي بعد الآن.

اختبار المطابقة لوضع علامة CE

من خلال توجيهات النهج الجديد التي اعتمدها مجلس الاتحاد الأوروبي ، تم اعتماد نهج أكثر شمولية وتم وضع نظام معياري في مكانه ، بدلاً من تطبيق تقييم المطابقة المحدد لكل منتج على حدة. وبهذه الطريقة ، تم تحديد عمليات تقييم المطابقة ضمن نطاق الوحدة المختارة لغرض صحة الإنسان والحيوان وسلامة الحياة والممتلكات وحماية البيئة ، اعتمادًا على خصائص البضائع المنتجة ونسبة المخاطرة التي تحملها.

في هذا السياق ، قام مجلس أوروبا بدمج نظام إدارة الجودة في ثماني عمليات لتقييم المطابقة ، بما في ذلك عمليات إصدار الشهادات للمنتجات التقليدية ، بما في ذلك اختبار النوع ، والتحقق من الوحدة وإعلان المطابقة الخاص بالشركة المصنعة. وبهذه الطريقة ، يتقاطع نظام تعليم CE ومعايير الجودة.

قد تكون مرتبطة الوحدات الثمانية المحددة لدراسات تصميم المنتج ، دراسات الإنتاج أو كلا الدراستين. كقاعدة عامة ، لا يمكن تقييم المنتجات إلا وفقًا لوحدة واحدة أثناء مراحل التصميم والإنتاج.

• الوحدة (أ): الرقابة الداخلية على الإنتاج (بما في ذلك خطوات التصميم والإنتاج المستخدمة في المنتجات البسيطة وغير الخطرة ، يقوم المصنع نفسه باختبار ويعلن أن المنتج يتوافق مع اللوائح الفنية)
• الوحدة ب: فحص النوع (يتعلق فقط بمرحلة التصميم ، وعادة ما تستخدم بالاقتران مع الوحدات C و D و E و F ، حيث يدخل الجسم المُخطر في العمل ويحدد ما إذا كانت عينة المنتج المخطط إنتاجها تتوافق مع اللوائح الفنية)
• الوحدة النمطية C: إعلان المطابقة مع النوع (يتعلق بمرحلة الإنتاج ، لا يجب استخدام هذه الوحدة وحدها ، تعلن الشركة المصنعة أن المنتج يتوافق مع النوع والمتطلبات الفنية المحددة في شهادة فحص النوع ، وفي هذه المرحلة يمكن إرفاق علامة CE)
• الوحدة (د): ضمان جودة الإنتاج (يشمل خطوات الإنتاج ويتبع الوحدة ب ، حيث تفي علامة CE ومعايير الجودة ، الأمر الذي يتطلب تنفيذ نظام إدارة الجودة من قبل الشركة المصنعة ، ومعيار ISO 9001 ، الذي يتطلب هيئة مبلغة)
• الوحدة E: ضمان جودة المنتج (تراقب هذه الوحدة أيضًا الوحدة B ، وتؤسس لنظام ضمان الجودة مع الفحص والاختبار النهائي ، معيار ISO 9003)
• الوحدة واو: التحقق من المنتج (ينطبق فقط على مرحلة الإنتاج ويتبع الوحدة ب ، حيث تضمن الشركة المصنعة أن طريقة الإنتاج المستخدمة تتوافق مع المتطلبات التنظيمية التقنية ، والهيئة المُبلغ عنها تقوم باختبارات وفحوص المنتجات ويمكن وضع علامة CE على المنتج)
• الوحدة (ز): التحقق من الوحدة (يتعلق بمراحل التصميم والإنتاج ، المستخدمة في إنتاج سلسلة مخصصة أو صغيرة الحجم ، تقوم الشركة المصنعة بإعداد ملف تقني ، واختبار الجسم المخطر وتفقد المنتج وإصدار شهادة المطابقة ، ويمكن الآن تسمية المنتج بـ CE)
• الوحدة H: ضمان الجودة الكامل (مثل الوحدة D و الوحدة E ، فيما عدا أن هذه الوحدة مرتبطة بمراحل التصميم والإنتاج والتركيب والخدمة ، لذلك يجب على الشركة المصنعة تطبيق نظام ضمان الجودة ، ومعيار ISO 9001 ، ويجب على الهيئة المبلغة الامتثال لمتطلبات هذا النظام. يقيم ما إذا كان قد تم الوفاء به)

يمكن تحديد الوحدات كما يلي:

 

مرحلة التصميم	مرحلة الإنتاج
وحدة A التحكم في الإنتاج الداخلي
الوحدة ب: فحص النوع	الوحدة C إعلان المطابقة للنوع
	الوحدة D ضمان جودة الإنتاج
	الوحدة E ضمان جودة المنتج
	الوحدة النمطية التحقق من المنتج
وحدة G وحدة التحقق
الوحدة H ضمان الجودة الكامل

 

بعبارات بسيطة ، يتم تقييم المنتجات منخفضة المخاطر وفقًا للوحدة A ويمكن وضع علامة CE مباشرة على المنتج من قبل الشركة المصنعة. ومع ذلك ، إذا كان مستوى المخاطرة للمنتج مرتفعًا ، يتم تقييمه وفقًا للوحدة D ويتم تقييم المطابقة من قبل الجهة المبلغة مع مراعاة ما إذا كانت الشركة المصنعة قد نفذت نظام إدارة الجودة.