ما هي ممارسات التصنيع الجيد لبرنامج الرصد العالمي؟

GMP Good Manufacturing Practices هو نظام مصمم خصيصًا للمصنعين العاملين في قطاع الأدوية والمواد الغذائية ويستند إلى متطلبات الجودة الأساسية للإنتاج الصحي.

الدراسات الأولى في هذا الاتجاه في دول الاتحاد الأوروبي كانت في مجال مستحضرات التجميل في 2010. نتيجة لهذه الدراسات ، تم نشر لائحة مستحضرات التجميل وكان من الضروري تطبيق مبادئ تنظيم مستحضرات التجميل في جميع دول الاتحاد الأوروبي بما في ذلك البلدان المرشحة.

GMP هو اختصار لممارسات التصنيع الجيدة ، مما يعني ممارسات التصنيع الجيدة باللغة الإنجليزية. ممارسات التصنيع الجيدة ، على الرغم من أنها بدأت في المقام الأول مع مستحضرات التجميل ، في الوقت الحاضر ، والأدوية ، والأجهزة والمعدات الطبية ، والأغذية ومستحضرات التجميل في العديد من المجالات المتعلقة بصحة الأشخاص الذين ينتجون المنتجات ، والظروف الصحية وتتطلب إنتاج بيئات موثوقة. لا يتعامل هذا النظام فقط مع المنتجات والموظفين ، ولكنه يتعامل أيضًا مع جميع جوانب شركات التصنيع. في هذا السياق ، تعد أماكن الإنتاج والآلات والمعدات المستخدمة والعلاقات مع البيئة وعمليات الإنتاج وخصائص المواد الخام المستخدمة ومؤهلات وخبرات الموظفين جميعها عوامل تحدد موثوقية المنتج وجودته.

يضمن نظام ممارسات التصنيع الجيد أيضًا امتثال المنتجات لمعايير معينة ، بدءًا من إدخال المزيد من المواد الخام إلى مرافق الإنتاج ، بما في ذلك أعمال التصميم والإنتاج والتعبئة والتخزين والتوزيع في جميع العمليات الأخرى.

من حيث الاهتمام بصحة الإنسان ، تقع على عاتقنا مسؤولية أساسية للقضاء على أو على الأقل تقليل احتمال تلوث المنتجات من المصادر الداخلية والخارجية من حيث الشركات المصنعة العاملة في قطاعات مثل الأدوية والمواد الغذائية ومستحضرات التجميل. يتم اتخاذ التدابير اللازمة في هذا الصدد مع الترتيبات القانونية التي اتخذت في بلدنا. المشكلة الرئيسية هي أن هذه المنتجات يتم إنتاجها في ظل ظروف موثوقة ومعايير محددة.

في الواقع ، يعود ظهور فهم ممارسات التصنيع الجيدة إلى سنوات 1990. في تلك السنوات ، طورت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معيار الجودة الصحية الذي يفسر الشروط التي يجب الالتزام بها في جميع العمليات ، بما في ذلك تقديم المنتجات والخدمات المختلفة للمستهلكين. تم قبول هذا المعيار من قبل منظمة الصحة العالمية والعديد من المنظمات الدولية الأخرى وأصبح واسع الانتشار في 2000.

اليوم ، توسعت المناطق التي يتم فيها تطبيق نظام ممارسات التصنيع الجيدة GMP بشكل كبير. على سبيل المثال ، نظام إدارة الجودة ISO 9001 ، نظام إدارة البيئة ISO 14001 ، نظام تحليل المخاطر ونقاط المراقبة الحرجة لنظام تحليل المخاطر ، نظام إدارة الغذاء ISO 22000 ، نظام إدارة الصحة والسلامة المهنية OHSAS 18001 ، نظام المسؤولية الاجتماعية لـ SA 8000 ، نظام إدارة الجودة ISO نظام و ISO 16949 و 13485 نظام إدارة الأجهزة الطبية. تشمل جميع هذه الأنظمة ممارسات لتوفير وحماية الصحة والبيئة والجودة وظروف النظافة على المستوى الدولي.

ISO 22716 التجميل ممارسة نظام التصنيع الجيد ما هو؟

المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) ، في الممارسة العملية ، تنشر معيار ISO 2007 لمستحضرات التجميل الجيدة الممارسة العملية في 22716 من خلال الجمع بين العديد من المعايير المحلية والدولية المنشورة في أوقات مختلفة لضمان سلامة وجودة منتجات التجميل. إنه مصمم لتلبية احتياجات صناعة مستحضرات التجميل القياسية ويغطي جميع منتجات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية.

هذا المعيار هو أساس معيار GMP Good Manufacturing Practice ، الذي تم تطويره لاحقًا ويهدف إلى ضمان إنتاج منتجات فعالة وموثوقة في مختلف القطاعات ذات الصلة بالصحة. يوفر معيار ممارسات التصنيع الجيد إرشادات في تحديد شروط إنتاج الأدوية والمواد الغذائية والأجهزة الطبية وما شابه.

يمكن وضع معايير ISO 22716 ، التي تجلب نهجًا شاملاً لنظام إدارة الجودة في الإنتاج والاختبار والتعبئة والتخزين والعديد من عمليات مستحضرات التجميل ، في المؤسسات. نظرًا لأن المستهلكين يدعون الآن سلامة منتجات مستحضرات التجميل كشرط أول ، يلجأ المصنعون إلى معيار ISO 22716 من أجل تلبية الطلبات في الأسواق المحلية والأجنبية.

تستند مبادئ لائحة مستحضرات التجميل المنشورة في دول الاتحاد الأوروبي إلى شروط هذا المعيار. تلزم اللائحة تطبيق هذا المعيار. لهذا السبب ، من أجل الامتثال للوائح القانونية وللحصول على شهادة ISO 22716 والاستفادة من مزاياها ، تقوم الشركات المصنعة بإنشاء وإدارة نظام ممارسات تصنيع مستحضرات التجميل ISO 22716.

في بلدنا ، تم نشر هذا المعيار في 22716 بواسطة معهد المعايير التركية بعنوان TS EN ISO 2013 Cosmetics ، ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ، ممارسات التصنيع الجيدة.

هذا المعيار هو المبدأ التوجيهي لعمليات الإنتاج والتحكم والتخزين وإرسال المنتجات التجميلية. يغطي هذا المعيار الموضوعات المتعلقة بجودة منتجات التجميل. ومع ذلك ، فإنه لا يغطي سلامة وحماية البيئة للعاملين ككل. تعد قضايا البيئة والسلامة من بين المسؤوليات الأساسية للشركات ويتم تدقيق هذه المشكلات في إطار اللوائح القانونية ذات الصلة. في الوقت نفسه ، لا ينطبق هذا المعيار على أنشطة البحث والتطوير الجارية وشروط توزيع المنتجات النهائية.

باختصار ، فإن الهدف الرئيسي لمعيار TS EN ISO 22716 هو منع احتمال التلوث بسبب المصادر الداخلية والخارجية في عمليات إنتاج منتجات مستحضرات التجميل والتدابير التي يجب على الشركات المصنعة اتخاذها في هذا الصدد.

من المهم أن تلتزم شركات التصنيع التي تصدر إلى دول أجنبية ، وخاصة إلى دول الاتحاد الأوروبي ، بمعيار ISO 22716. تشترط اللوائح القانونية السارية أيضًا تسجيل الشركات المنتجة لمنتجات مستحضرات التجميل لدى وزارة الصحة وإخطارها بجميع المنتجات التي تنتجها. لا يمكن للشركات التي لا تمتثل لهذه المبادئ أن تحارب منافسيها.

اليوم ، معهد المعايير التركية ، سواء بالنسبة لمنتجات التجميل التي سيتم إنتاجها وتصديرها في بلدنا ، وكذلك من الدول الأجنبية التي سيتم تسليمها إلى السوق المحلية للمنتجات التي ستقدم دراسات الشهادات.

ما هي متطلبات نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP؟

يهتم نظام ممارسات التصنيع الجيد في GMP باتجاه كل من الإنتاج ومراقبة الجودة للمنتجات الصحية كما هو موضح أعلاه. لذلك ، من الممكن فرز متطلبات النظام على النحو التالي:

• يجب مراجعة جميع العمليات وتحديدها بوضوح خلال مراحل الإنتاج. أساسا ، المنتجات في الامتثال للمعايير.
• يجب اعتماد العمليات الحيوية لعمليات الإنتاج والتغييرات في هذه العمليات.
• يعتمد التنفيذ الصحي للنظام على توفير بعض المرافق. على سبيل المثال ، يجب تدريب الموظفين وتأهيلهم ، ويجب أن تكون ظروف التشغيل مناسبة للإنتاج ، ويجب استخدام المواد المناسبة والملائمة في الإنتاج ، ويجب توفير الآلات والمعدات المناسبة في المؤسسة ، ويجب إعداد تعليمات التطبيق ومبادئ تدفق العمل ، وتوفير مناطق تخزين مناسبة للمنتجات التي يتم إنتاجها و ينبغي الطرق مع.
• يجب تدريب الموظفين على نظام ممارسات التصنيع الجيد والامتثال لإرشادات سير العمل والممارسة التي تم إعدادها.
• أثناء أنشطة الإنتاج ، يجب الاحتفاظ بالسجلات التي تبين أن الأعمال تتم وفقًا لتعليمات التطبيق ومخططات تدفق العمل وأن المنتجات ذات الجودة المرغوبة يجب حفظها.
• إذا كان هناك انحرافات في الإنتاج ، فيجب تسجيلها.
• يجب أن تكون السجلات المحفوظة في متناول الأشخاص المعنيين.
• يجب أن تتم أنشطة التوزيع بعيدًا عن المخاطر المختلفة التي قد تؤثر على جودة المنتجات.
• في حالة احتمال استرجاع المنتجات من السوق ، يجب إنشاء طلب في المؤسسة.
• يجب إنشاء نظام وتقييمه والاستجابة لشكاوى المستهلكين المحتملة.

عند تلبية جميع هذه المتطلبات ، يحصل المصنعون على مزايا كبيرة. وبطبيعة الحال ، ستزيد القيمة السوقية للشركة وكرامتها. في الوقت نفسه ، ستكون الشركة مستعدة دائمًا لإجراء عمليات التفتيش الرسمية اللازمة ، حيث سيتم الالتزام بالترتيبات القانونية ذات الصلة بسبب الأنشطة المناسبة للعمليات.

ما هي مبادئ نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP؟

المبادئ التي يقوم عليها GMP Good Practice Practice هي كما يلي:

• يجب إنشاء وتنفيذ نظام إدارة الجودة في الشركة المصنعة
• يجب إصلاح الهيكل التنظيمي ومؤهلات الموظفين في الشركة بنهج إدارة فعال
• يجب أن تلتزم الشركة بالمعايير المتوقعة لمرافق الإنتاج والبناء والآلات والمعدات والمواد.
• يجب أن تكون تعليمات التطبيق وخطط العمل ومخططات سير العمل كتابة
• مبادئ إدخال المواد الخام وتجهيزها وتخزينها وتوزيعها على مرافق الإنتاج
• يجب إجراء اختبارات مراقبة الجودة وكفاءة المنتجات
• يجب تحديد خطوات التفويض لأنشطة الشركة وسلطات ومسؤوليات جميع الأشخاص وجميع الموظفين.
• ينبغي إنشاء أنظمة تلقي شكاوى المستهلكين وتقييمها والاستجابة لها
• يجب إنشاء عمليات لسحب المنتجات من السوق في مواقف غير متوقعة
• يجب تحديد عمليات التحقق من عيوب الإنتاج المحتملة واتخاذ التدابير اللازمة
• يجب تحديد عمليات تدمير المنتجات ذات المشكلات أو المنتجات التي يتم إرجاعها
• التدقيق الداخلي والخارجي للشركة

باختصار ، تهدف هذه المبادئ إلى ضمان جودة وصحة المنتجات التي تؤثر على صحة الإنسان. لا يمكن تحقيق ممارسات الإنتاج الجيدة والظروف الصحية في الإنتاج إلا عن طريق ممارسات التصنيع الجيدة في GMP. تضمن ممارسات التصنيع الجيدة الإنتاج المستمر للمنتجات بما يتماشى مع معايير الجودة الخاصة بالمصنعين وبما يتوافق مع احتياجات السوق. بشكل عام ، تمثل ممارسات التصنيع الجيدة في GMP جزءًا من نظام ضمان الجودة وتعتبر الجودة جزءًا لا يتجزأ من المنتج. يرتبط نظام ضمان الجودة المطبق بشكل صحيح بممارسات التصنيع الجيدة ومراقبة الجودة وعوامل إدارة مخاطر الجودة من حيث موثوقية المنتج.

ما هو نظام ممارسات التصنيع الجيد لبرنامج الرصد العالمي؟

المهم هو أن العديد من المنتجات التي لها عواقب وخيمة على صحة الإنسان ، مثل الأدوية والأجهزة الطبية والمعدات والمواد الغذائية ومستحضرات التجميل ، يتم إنتاجها وفقًا للظروف الصحية ، وذات جودة عالية ولا تشكل تهديدًا لصحة الإنسان. في هذا الصدد ، يوفر معيار GMP Good Practice System System العديد من الفوائد لكل من المنتجين والمستهلكين.

يمكن سرد إنجازات الشركات المصنعة التي حصلت على معايير ممارسات التصنيع الجيدة وحصلت على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة من GMP على النحو التالي:

• أثناء أعمال الإنتاج ، يتم منع عيوب الإنتاج والتشويش المختلفة والتلوث المختلف للمنتج.
• بهذه الطريقة ، يتم إنتاج المنتجات في ظروف صحية وصحية وعرضها على المستهلكين.
• في الأسواق المحلية والأجنبية ، حققت الشركة المنتجة ميزة تنافسية.
• زيادة الموثوقية في منتجات الشركة للمستهلكين
• سيتم تلبية الطلبات الجديدة للمستهلكين في المستقبل بسرعة وفي الوقت المحدد
• الامتثال للوائح القانونية المحلية والأجنبية
• هذا الوضع يمنع بشكل طبيعي شركات الحديد من الوقوع في المواقف الجنائية المحتملة.
• يزداد الدافع لدى موظفي الشركة وتتزايد مستويات المعرفة بممارسات الإنتاج الجيدة.
• عمليات التدقيق الداخلية والخارجية دون أي مشاكل
• سمعة الشركة وسمعتها في السوق آخذة في الارتفاع

ما هي لائحة الممارسات الزراعية الجيدة؟

نشرت لائحة الممارسات الزراعية الجيدة من قبل وزارة الأغذية والزراعة والثروة الحيوانية في 2010. أثناء إعداد هذا النظام ، يتم التأكيد على المبادئ التالية:

• الإنتاج الزراعي بطريقة لا تشكل خطرا على صحة الإنسان والحيوان والظروف البيئية
• لا ضرر على الموارد الطبيعية
• توفير مبادئ التتبع والاستدامة في الأنشطة الزراعية
• دائما توفير منتجات موثوقة وذات جودة للمستهلكين

تنظم اللوائح المعدة وفقًا لهذه الأهداف عمومًا مبادئ الممارسات الزراعية الجيدة وتغطي القواعد العامة لهذه الممارسة وإجراءات الرقابة وإصدار الشهادات والواجبات والمسؤوليات الخاصة بشركات المنتجين ومنظمات المنتجين وهيئات إصدار الشهادات.

تتمثل النقطة الأكثر أهمية من حيث أعمال إصدار الشهادات في أن هيئة التصديق يجب أن تكون هيئة معتمدة ضمن نطاق TS EN ISO / IEC 17065 (تقييم المطابقة - شروط شهادة المنتج والعمليات والخدمة). قد تكون الشهادة على أساس فردي أو كمجموعة.

في إطار اللوائح المذكورة أعلاه ، يتم إجراء دراسات الشهادات على أساس مجموعات المنتجات التالية: إنتاج الخضروات (مثل الفاكهة والخضروات والمحاصيل الحقلية ونباتات الزينة والشتلات والشتلات والشجيرات) والإنتاج الحيواني (أبقار الألبان وتسمين الماشية والدواجن والديك الرومي). وتربية الأحياء المائية (الأسماك وتربية الأحياء المائية ذات الصدفتين).

نتيجة لذلك ، الممارسات الزراعية الجيدة هي تكييف ممارسات التصنيع الجيدة مع المنتجات الزراعية.

الممارسات الزراعية الجيدة في الصناعة الدوائية

من حيث الإنتاج والتحكم في المنتجات الصيدلانية ، فإن ممارسات التصنيع الجيدة ، ودراسات مراقبة الجودة وعوامل إدارة مخاطر الجودة ذات أهمية كبيرة. هذه العناصر لها أهمية أساسية لإنتاج ومراقبة المنتجات الصيدلانية. وفقًا لذلك ، يجب أن تكون العقاقير مناسبة للمعلومات الموضحة على الملصق ويجب أن يحتوي الدواء على المواد الصحيحة بالنسب الصحيحة. يجب أن يكون الدواء خاليًا من الشوائب الكيميائية والفيزيائية والبيولوجية غير المرغوب فيها. أخيرًا ، يجب أن تكون كمية المادة الفعالة من الدواء مناسبة للعلاج المقصود.

تضمن ممارسات التصنيع الجيدة في أنشطة إنتاج الأدوية ما يلي:

• تصميم المنتج وتطويره وفقا لمبادئ GLP ، الممارسة المعملية الجيدة
• تحديد عمليات الإنتاج والرقابة بلغة واضحة
• مسؤوليات الإدارة واضحة
• تزويد جميع الوسطاء ، بما في ذلك المواد الخام ، بالمبادئ المناسبة والتحكم والاستخدام للإنتاج
• الإشراف على إنتاج الأدوية عن طريق عمليات معينة
• الامتثال للأنظمة والضوابط القانونية ذات الصلة لوضع العقاقير في السوق
• مراقبة عمليات تخزين وتوزيع الأدوية

نتيجة لذلك ، الممارسة المعملية الجيدة هي شكل من أشكال الممارسة الجيدة للتصنيع تتكيف مع صناعة الأدوية.

العلاقة بين ممارسات ضبط الجودة وممارسات التصنيع الجيدة

تعتبر ممارسات مراقبة الجودة جزءًا لا غنى عنه من ممارسات التصنيع الجيدة في GMP. إنه يهدف إلى تحديد جودة المواد الخام وجودة المنتج النهائي قبل البيع والتوزيع. تشمل دراسات مراقبة الجودة المواصفات ، وأخذ العينات ، والاختبار والتنظيم ، وعمليات الموافقة على الوثائق. لا تقتصر دراسات مراقبة الجودة على الدراسات المختبرية. مراقبة الجودة فعالة في اتخاذ القرارات بشأن جودة المنتج. لهذا السبب ، يجب إجراء دراسة لمراقبة الجودة في كل نقطة من مراحل الإنتاج. لهذا الغرض ، ينبغي توفير فرص من قبل الشركات المصنعة لضمان أنشطة مراقبة الجودة موثوقة وفعالة. بشكل رئيسي ، يجب تنفيذ إجراءات مراقبة الجودة وتسجيلها وفقًا للعمليات المكتوبة.

في هذا الصدد ، على سبيل المثال في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، يجب إنتاج الأدوية بتطبيقات علمية وتكنولوجية توفر الجودة والسلامة والكفاءة. طريقة تحقيق ذلك هي إثبات هذا الموقف. وتسمى هذه الدراسات التحقق من الصحة التحقق من الصحة. نتيجة لذلك ، نتائج التحقق من الصحة تدل على جودة الأدوية.

تشمل البيانات التي تظهر أن الدواء في صناعة الأدوية ضمن نظام ممارسات التصنيع الجيدة: يحتوي العقار على المادة المناسبة ، ويحتوي على المادة المناسبة بالسعر المرغوب ، والمادة الصحيحة هي النقاء المرغوب فيه ، ويتم إنتاج الدواء بطرق معينة ويتم إنتاجه بشكل صحيح ، وتعبئته بشكل مناسب ، وتعبئته بشكل صحيح للاعتراف بالدواء ، شريطة أن يتم الحفاظ عليه بشكل صحيح ويمكن دائما الحصول على الدواء عن طريق هذه القياسات والإجراءات.

يتحمل عمال مراقبة الجودة مسؤولية تحديد عمليات مراقبة الجودة والتحقق من صحتها وتنفيذها ، مع الاحتفاظ بالأرقام المرجعية للمواد والمنتجات ، وضمان وضع العلامات الصحيحة للمنتجات ، ومراقبة استقرار المنتجات والمشاركة في التحقيق في الشكاوى المتعلقة بالمنتجات.

يجب أن تغطي دراسات مراقبة الجودة أيضًا جميع العوامل ذات الصلة ، مثل تقييم المنتجات النهائية ، ونتائج اختبار ظروف الإنتاج وعملياته ، وتقييم وثائق الإنتاج ، ومدى ملاءمة خصائص المنتج النهائي وفحص عبوة المنتج.

أهمية وثيقة نظام ممارسات التصنيع الجيدة GMP

إن شهادة نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP هي وثيقة تثبت أن المنتجات التي يتم إنتاجها في قطاعات مثل الأدوية والأجهزة الطبية والمعدات والمواد الغذائية ومستحضرات التجميل يتم تفتيشها وتسويقها بأمان. يوفر هذا المستند نهجًا جيدًا لأنشطة الإنتاج ويضمن الأداء المهني للإنتاج في هذه القطاعات ويضمن الثقة في المنتجات.

أثناء دراسات الشهادات ، تقوم الشركة المصنعة بتقييم جميع جوانب الإنتاج وكل جانب من جوانب الإنتاج. مرافق الإنتاج والأدوات والمواد المستخدمة والمواد الخام عالية الجودة وموثوق بها ، ويتم التحكم في مراحل الإنتاج والموظفين والبيئة في المؤسسة بشكل منفصل. وقد شملت دراسات شهادة نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP ، التي تغطي بشكل أساسي قطاعي الأدوية والغذاء ، أيضًا قانون مستحضرات التجميل ، والمنظفات ومنتجات التنظيف في مجموعة مستحضرات التجميل وقطاع مستحضرات التجميل. يتم أيضًا تضمين الأدوات والمعدات الطبية المستخدمة في البشر والحيوانات في نطاق التطبيق.

تشكل هيئات التصديق برنامج عمل بناءً على الطلب من شركات التصنيع ، ثم تقوم بمراجعة الوثائق من خلال أعمال التوثيق التي أعدتها الشركة المصنعة عن طريق تعيين مدققين خبراء. تتم المرحلة الثانية من التدقيق من خلال مراقبة أنشطة الإنتاج في منشآت الإنتاج الخاصة بالشركة المصنعة بحزم. تقوم جهة التصديق بتقييم الشركة المصنعة بناءً على تقارير المدقق ، وعند الاقتضاء ، تقدم شهادة نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP وترسلها إلى الشركة. مدة الصلاحية في هذا المستند هي ثلاث سنوات ، ولكن مرة واحدة على الأقل في السنة تكون عمليات التفتيش المؤقتة مطلوبة في الشركة المصنعة.

ممارسات التصنيع الجيدة من حيث صحة الإنسان

أصبحت ظاهرة العولمة ذات أهمية متزايدة في العالم ، وخاصة في قطاعات الأدوية والصحة والغذاء ، مع توفير المنتجات والخدمات التي تلبي قواعد الجودة والنظافة. إن الحاجة إلى أنظمة مراقبة الجودة وإصدار الشهادات ، والتي تعد مهمة لصحة الإنسان ، هي نتيجة لذلك. في أيامنا هذه ، تحولت المنظمات العاملة في القطاع الصحي إلى ممارسات التصنيع الجيدة التي يتبعها برنامج الرصد العالمي ، والتي تشمل أساليب متقدمة لمراقبة الجودة والنظافة وأنظمة التوثيق. علاوة على ذلك ، يمكن تثبيت هذا النظام بسهولة في أنظمة تشغيل المؤسسة. على الرغم من أن القطاع الذي يتم فيه استخدام ممارسات التصنيع الجيدة لـ GMP هو قطاع الأغذية فقط ، فقد زاد الوعي بحماية صحة الإنسان واستخدم هذا النظام في جميع المنظمات المنتجة للمنتجات والخدمات. اليوم ، تم طرح وثيقة ممارسات التصنيع الجيدة GMP في التجارة الدولية.

كما هو معروف ، تشتمل سلسلة نظام إدارة الجودة ISO 9000 على معيار حول 20. ولكن هناك بالفعل أربعة أنظمة للجودة الأساسية:

• نظم إدارة الجودة ISO 9000 - المفاهيم الأساسية والمصطلحات والوصفات
• نظم إدارة الجودة ISO 9001 - الشروط
• نظم إدارة الجودة ISO 9004 - دليل لتحسين الأداء
• دليل ISO 19011 للجودة والتفتيش البيئي

بالإضافة إلى ذلك ، تم تطوير أنظمة إدارة أخرى للجودة والصحة وظروف النظافة للقطاعات المختلفة. على سبيل المثال،

• نظام إدارة البيئة ISO 14001
• نظام تحليل المخاطر ونقاط المراقبة الحرجة
• ISO 22000 نظام إدارة الأغذية
• نظام إدارة الصحة والسلامة المهنية OHSAS 18001
• SA 8000 نظام المسؤولية الاجتماعية
• نظام إدارة الجودة ISO 16949 قطاع السيارات
• نظام ISO 13485 و 13488 لإدارة الأجهزة الطبية
• نظام الإدارة المتكاملة

تشمل جميع أنظمة التقييس وإدارة الجودة هذه تطبيقات لحماية النظافة والجودة على أساس الصحة والبيئة ومناطق الإنتاج المختلفة ، ولكن على أساس المعايير الدولية.

بصرف النظر عن هذه ، حقق توحيد أنظمة الجودة مثل الممارسات المختبرية الجيدة والممارسات السريرية الجيدة تقدماً جدياً في الدراسات السريرية اليوم. مثل هذا ، هناك ممارسات التصنيع الجيدة الأخرى التي يتم استخدامها دولياً. تختلف التطبيقات المثالية التالية وفقًا لمجالات النشاط ومجالات الخدمة ويمكن توجيهها إلى مجموعات مهنية مختلفة:

• الممارسات الزراعية الجيدة
• الممارسات البيطرية الجيدة
• ممارسات النظافة الجيدة
• الممارسات المختبرية الجيدة
• ممارسات التوزيع الجيدة
• الممارسات التجارية الجيدة
• ممارسات التخزين الجيدة
• الممارسة السريرية الجيدة

ممارسات التصنيع الجيدة هي نظام لمراقبة الجودة يتحكم في عمليات إنتاج وتخزين وتوزيع وتسليم المنتجات مثل الأدوية والمواد الغذائية ومستحضرات التجميل والأدوية البيطرية ، ويمكن تطبيقه بسهولة على العديد من القطاعات المختلفة كما هو موضح أعلاه.

إن تدهور التوازن الإيكولوجي في العالم ، واستنزاف الموارد الطبيعية ، والحصول على الغذاء والمحافظة عليه بدأ يخلق مشاكل كبيرة. بالتوازي مع هذا ، بدأت توقعات الغذاء الآمن في الازدياد وبدأت التطبيقات الجديدة. الممارسات الزراعية الجيدة أو ممارسات النظافة الجيدة أو ممارسات التصنيع الجيدة هي نتيجة لهذه الجهود.

أول هذه الممارسات الجيدة في التصنيع. هذا التطبيق هو التطبيق الرئيسي في عمليات الإنتاج والتوزيع للمنتجات الغذائية ويحتوي على مجموعة من المعايير التي ينبغي تطبيقها في المواد الخام والمعالجة وتطوير المنتجات والإنتاج والتعبئة والتخزين والتوزيع لإنتاج الجودة. في الاتحاد الأوروبي ، تم تأسيس هيئة الغذاء الأوروبية في 2003 وسنّت قانونًا نظام تحليل المخاطر ونقاط المراقبة الحرجة HACCP وممارسات النظافة الجيدة وممارسات التصنيع الجيدة. هذا القانون مسؤول عن كل من دول الاتحاد الأوروبي ، والبلدان المرشحة للاتحاد ودول ثالثة تعمل في التجارة مع هذه البلدان.

في بلدنا ، تم وضع اللوائح القانونية في إطار دراسات التنسيق مع الاتحاد الأوروبي وتم إنشاء الدستور الغذائي التركي. تمت مواءمة هذه المخطوطة مع توجيهات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتوجيهات الاتحاد الأوروبي. وبهذه الطريقة ، يتم تطبيق نظام الغذاء في بلدنا ، ومعيار HACCP وممارسات التصنيع الجيدة ، مثل أنظمة الجودة لضمان اتباع نهج الموثوقية.

اليوم ، يشعر المستهلكون بالقلق إزاء مدى صحة هذه الأطعمة. يتساءل المستهلكون الواعيون باستمرار عن المراحل التي يتم فيها إنتاج الأغذية ، ومقدار المواد المتبقية التي تحتوي عليها ، ومقدار منتجات النظافة التي يلتقي بها المصنعون ، ومقدار أدوات الإنتاج التي يستخدمونها في الإنتاج ، ومدى تدقيق الشركات.

الغذاء الآمن يعني أن المواد الغذائية لا تضيع من حيث الخصائص الفيزيائية والكيميائية والميكروبيولوجية للأطعمة وأنها مناسبة للاستهلاك. اليوم ، اكتسب الأمن الغذائي بعداً عالمياً. من ناحية ، من ناحية ، من ناحية ، اكتسب الأمن الغذائي العالمي أهمية اجتماعية واقتصادية وبيئية لجميع المنتجين والمستهلكين في العالم. لذلك ، من الضروري أن تحافظ المنتجات على خصائصها الطبيعية في جميع العمليات من المنتج إلى المستهلك ، وأن يكون لنظام الإنتاج الجيد GMP دور مهم في ضمان ذلك.