لقد تم الإبلاغ عن أن GMP يجب أن يتم تنفيذه من قبل الولايات المتحدة وأعضاء الاتحاد الأوروبي وأن جميع أنواع المنتجات الغذائية والصحية يجب أن يتم إنتاجها وفقًا لشروط GMP وفقًا للقرارات المطلوبة. ثم ، تم قبول كل هذه القواعد رسميًا من قبل وزارة الصحة في بلدنا. يجب تنفيذ قواعد GMP وتنفيذها من أجل ضمان صحة أفرادها وقبول العمل والإنتاج الذي يقوم به العالم. مع شهادات GMP ، يكفي تقديم الطلب إلى Kalitürk.
المستندات المطلوبة:
- علامة ضريبة الشركة
- رخصة التشغيل
- شهادات الجودة (إن وجدت)
متطلبات GMP الأساسية;
شهادة "ممارسات التصنيع الجيدة" التي تصدرها وزارة الصحة لصناعة المستحضرات الصيدلانية والتي تبين أن مراقبة الجودة الضرورية تتم في كل مرحلة من مراحل الإنتاج (ممارسات التصنيع الجيدة GMP) وهذا يعني. المتطلبات الأساسية لشهادة GMP هي كما يلي.
- إدارة الجودة
- الموظفين والتنظيم
- البناء والأجهزة والمعدات والمواد
- توثيق
- إدخال المنتج الخام ومعالجة المنتج والتخزين والتوزيع
- اختبارات مراقبة الجودة والكفاءة
- الموافقة والتفويض على جميع المعاملات
- الشكاوي والاستدعاء
- التحقيق في الأخطاء ، والمتابعة السريرية للمنتجات التي تنتج بعد الاستخدام
- تخزين العينات ، وتدمير إشكالية ، عاد المنتجات
- الرقابة الداخلية والخارجية.
