ISO 13485 كيفية الحصول على عملية شهادة نظام الجودة ISO 13485 والاستشارات الاستشارية كخدمة لك. ISO 13485 هو المعيار الذي يغطي صناعة الأجهزة الطبية بأكملها. Iso 9001 هو معيار يعتمد على متطلبات قطاع الأجهزة الطبية.
المناطق التي يغطيها المعيار
► مصنعي الأجهزة الطبية
► شركات بيع الأجهزة الطبية
► شركات الخدمات الفنية للأجهزة الطبية
software شركات برامج الأجهزة الطبية
يجب أولاً دراسة مؤسسة إصدار الشهادات القياسية ISO 13485 ، ويجب تقييم المعايير التي يخضع لها المنتج ومن ثم الانتقال التدريجي إلى إنشاء النظام.
