► ايزو 13485 لا ينبغي توفير معيار نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية.
► يجب التحقيق في القواعد والشروط القانونية للمنتج ذي الصلة ، إن وجدت.
► تحليل مخاطر الأجهزة الطبية وفقًا لمعيار ISO 14971
iving تلقي تدريب عام Iso 13485
تدريب المراجعين الداخليين Iso 13485
► إسناد المهمة والتفويض والمسؤوليات لـ Iso 13485
تخطيط وثائق Iso 13485
► تحديد قواعد النظافة فيما يتعلق باستخدام المنتج ضمن المواصفة Iso 13485
► ISO 13485 تقييم عوامل الخطر المتعلقة بالعمل
► قياس رضا العملاء
► كتابة إجراءات ISO 13485
تعليمات عملية الكتابة
وضع خطة التدقيق الداخلي Iso 13485
إجراء التدقيق الداخلي Iso 13485
إجراء مراجعة الإدارة Iso 13485
التقدم بطلب للحصول على شهادة ISO 13485
