- Schritt:
Beschreiben Sie die technischen Eigenschaften des Produkts.
Festlegen, unter welche Richtlinien das Produkt fällt;
Suche nach produktspezifischen Standards;
Festlegung geltender Richtlinien und harmonisierter Normen;
Prüfung der Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem;
(Einige Richtlinien erfordern ein Qualitätssicherungssystem für die CE-Kennzeichnung.)
- Schritt:
Technische Dokumentation / Erstellung der technischen Unterlagen;
Risikoanalyse;
Erstellung von Bedienungsanleitungen gemäß den Normen;
Produkttests, Analysen und technische Kontrollen;
(Diese Kontrollen können bei Bedarf innerhalb des Unternehmens oder bei benannten Stellen oder Prüflabors durchgeführt werden.)
Veröffentlichung der Konformitätserklärung;
Erhalten Sie gegebenenfalls ein Zertifikat und / oder einen Prüfbericht von der benannten Stelle oder der Prüforganisation.
- Schritt:
CE-Zeichenzum Produkt in Übereinstimmung mit der relevanten Richtlinie
- Schritt:
Das technische Dossier des Produkts sollte für den in der Richtlinie angegebenen Zeitraum aufbewahrt und so archiviert werden, dass es bei Bedarf den zuständigen Behörden / Marktüberwachungsbehörden vorgelegt werden kann.
