Eine Organisation, die eine CE-Kennzeichnung für ein Produkt oder Produkte anstrebt, sollte zunächst eine technische Akte für dieses Produkt erstellen. Das technische Dossier bildet die Grundlage für die CE-Studien. Ob das Unternehmen Geräte herstellt, die nicht in die Risikoklasse fallen, und daher seine CE-Kennzeichnungsbehörde nutzt (an diesem Punkt kann es einen Beratungsdienst erhalten), ob es gefährliche Produkte herstellt und daher von einer zuständigen Behörde geprüft werden muss, wird ein technisches Dossier erstellt. Der Hersteller, der das CE-Kennzeichnungsrecht nutzen möchte, muss dieses Dossier während der gesamten Produktion aufbewahren, es sei denn, das Produkt weist eine Funktionsänderung auf. Diese Datei ist CE Es gilt als Referenz für jeden zu stellenden Antrag. Ein Unternehmen, das von einer zuständigen Behörde zertifiziert werden soll, muss eine Kopie dieses Dossiers aufbewahren und das Original der zuständigen Behörde vorlegen.
z.B.
Bei der Erstellung eines technischen Dossiers, das ein Maschinenbauunternehmen erstellen soll, sollten folgende Informationen bereitgestellt werden:
- Grundlegende Informationen zum Hersteller
• Etikett oder Schild, auf dem die technischen Daten des Produkts vermerkt sind
• Bestimmungsgemäße Verwendung des Produkts
• Testberichte, falls verfügbar.
• Liste der in der Produktion verwendeten nationalen und internationalen Normen
• Lieferliste,
• Zertifikate und Prüfberichte, wenn die gelieferten Produkte im Geltungsbereich von CE liegen
• CE-Konformitätserklärung.
• Detaillierte Beschreibung von Installation, Einstellung, Betrieb, Wartung und Transport des Produkts
• Die Hersteller aller elektrischen / hydraulischen / pneumatischen Komponenten des Produkts, ihre Codenummern, technischen Spezifikationen und etwaigen Zertifikate wurden zuvor von einer autorisierten Institution getestet und genehmigt.
• Schaltpläne aller elektrischen / hydraulischen / pneumatischen Systeme des Produkts
• Aktuelle Bedienungsanleitung des Produkts
Wenn das Produkt mit elektrischen Geräten ausgestattet ist, sind außerdem einige elektrische Tests wie LVD, EMV erforderlich. Die dafür erforderlichen Prüfmittel sollten zerkratzt sein. Informationen zu diesem Gerät erhalten Sie von unserem Unternehmen. Die vollständige Aufbereitung dieser Informationen erleichtert die Erstellung des technischen Dossiers und verkürzt den Zertifizierungszeitraum.
