- Die Organisation muss ein schriftliches Produktrückruf- / Widerrufsverfahren haben
- Das Verfahren sollte den Namen der Person (en) enthalten, die die Rücknahme vornimmt, ihre Verantwortlichkeiten, die Identifizierung des zurückgezogenen Produkts, die Aufbewahrung und die Kontrolle, die Bewertung der anderen als betroffen geltenden Produkte und die Prüfung der Wirksamkeit des Rücknahmeverfahrens.
- Das zurückgerufene Produkt muss definiert sein: Herstellungsdatum, Code, Vertriebsgebiet, Grund für die Rücknahme, Menge, wo es zurückgenommen wurde,
- Zeichen im Zusammenhang mit der Kodierung und ihrer Bedeutung sollten bekannt sein
- Codes müssen lesbar sein
- Für die Möglichkeit des Widerrufs ist der Code oder die Lot-Nr. Es sollten Aufzeichnungen darüber geführt werden, welche Kunden das Produkt vertreiben sollen
- Das Produkt muss Vertriebsunterlagen haben
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