ISO 13485 So erhalten Sie den Prozess der ISO 13485-Zertifizierung und der Prüfungsberatung als Dienstleistung für Sie. ISO 13485 ist ein Standard, der die gesamte Medizinproduktebranche abdeckt. Iso 9001 ist ein Standard, der auf den Anforderungen der Medizinproduktebranche basiert.
Bereiche, die von der Norm abgedeckt werden
► Hersteller von Medizinprodukten
► Vertriebsunternehmen für medizinische Geräte
► Technische Serviceunternehmen für Medizinprodukte
►Medizinproduktefirmen
Die ISO 13485-Standardzertifizierungsinstitution muss zunächst gründlich untersucht werden, die Standards, denen das Produkt unterliegt, sollten bewertet werden, und anschließend ist der schrittweise Übergang zum Aufbau des Systems erforderlich.
