► iso 13485 Der Qualitätsmanagementsystemstandard für Medizinprodukte sollte nicht bereitgestellt werden.
► Gegebenenfalls sollten die Normen und rechtlichen Bedingungen des betreffenden Produkts untersucht werden.
► Risikoanalyse von Medizinprodukten gemäß der Norm ISO 14971
► Erhalten von Iso 13485 Allgemeine Ausbildung
► Schulung für interne Prüfer von Iso 13485
► Zuweisen von Aufgaben, Berechtigungen und Verantwortlichkeiten für Iso 13485
► Planung von ISO 13485-Dokumenten
► Festlegung von Hygienevorschriften für die Verwendung des Produkts innerhalb von Iso 13485
► Bewertung der arbeitsbedingten Risikofaktoren von Iso 13485
► Messung der Kundenzufriedenheit
► Schreiben von ISO 13485-Prozeduren
► Prozessanweisungen schreiben
► Erstellung von internen Revisionsplänen für ISO 13485
► Durchführung der internen Revision von Iso 13485
► Durchführung von Iso 13485 Management Review
► Beantragung der ISO 13485-Zertifizierung
