Verschiedene Mikroorganismen in der Atemluft bewegen sich zu den Partikeln und bilden so einen Lebensraum. Die Anzahl der Mikroorganismen und Partikel hängt von der Größe des Gebiets, dem Übermaß an Bewegungen in der Umwelt, den klimatischen Bedingungen und der Anzahl der Personen in der Umwelt ab. In einer statischen Umgebung wird 100 beispielsweise über ein Partikel von 1000 Partikeln pro Minute verteilt, während sich ein Mensch aufrichten muss und die 2,5-Millionen-Partikel über die 10-Millionen-Partikel verteilt werden.
Es gibt im Allgemeinen vier Reinbereichsklassen für saubere und sterile Bereiche. Die Faktoren, die die Qualität sauberer Luft bestimmen, sind im Wesentlichen die Anzahl der Partikel und Mikroorganismen.
Obwohl die Anzahl der Partikel und Mikroorganismen miteinander verbunden zu sein scheint, ist es notwendig, sie getrennt zu kontrollieren und entsprechend zu klassifizieren.
Klasse A: Bereiche, die ein Höchstmaß an Sterilität erfordern. Zum Beispiel aseptisch gefüllte Bereiche. Klasse-A-Klassenbereiche erfordern eine Luftführung als 0,45 m / s (+/-% 20) Laminar.
Klasse B: Dies sind die sterilen Bereiche rund um die Zone der Klasse A.
Klasse C und D: Weniger kritische saubere Bereiche. Zum Beispiel Bereiche zum Waschen von Geräten und zur Lösungsvorbereitung.
Das betreffende Partikel und die darin enthaltenen Mikroorganismen verursachen Pilzinfektionen, bakterielle Infektionen, Virusinfektionen und ähnliche Infektionen. Darüber hinaus verursachen diese Partikel im menschlichen Körper Allergien, Vergiftungen und verschiedene Reaktionen. ist eine Messmethode, die durch Zählen des Partikelpegels wie in der Norm beschrieben durchgeführt wird. Bei diesem Verfahren werden Teilchen mit der Größe von 14644, 1, 0.3 und 0.5 im Mikrometerbereich in einem Kubikmeter gezählt.
Die Partikelzählung erfolgt an Orten mit hygienischem Belüftungssystem. Diese Stellen sind mit einer angemessenen Isolierung der äußeren Umgebung versehen, es wird ein regelmäßiger Luftstrom aus dem sauberen Bereich bereitgestellt und die Arbeitseingänge und -ausgänge werden gesteuert. Es hat keinen Sinn, diese Zählung an Orten vorzunehmen, an denen keine Kontrolle vorgesehen ist. Zusätzlich ist vor der Partikelzählung nach Norm eine Dichtheitsprüfung durchzuführen, der Luftstrom zu messen und die Differenzdrücke und Luftdurchsätze der Umgebung zu bestimmen. Denn die Partikel- und Keimdichte kann in diesen Umgebungen nur auf das gewünschte Maß reduziert werden.
Es wurden Reinräume zur Kontrolle der Partikelkontamination in der Luft und Kontaminationsgrenzwerte für sensible Aktivitäten sowie standardmäßige kontrollierte Umgebungen mit diesen Räumen vorbereitet. Produkte und Prozesse in Branchen wie Weltraum, Mikroelektronik, Pharma, Medizinprodukte, Lebensmittel und medizinische Versorgung.
Norm TS 11605 EN ISO 14644-1; Es ist in die ISO-Klassifizierungsgrenzen unterteilt, die zur Definition der Luftreinheit in Reinräumen und kontrollierten Umgebungen verwendet werden. Es beschreibt die Standardversuchsmethode sowie die Bestimmung der Konzentration von Partikeln in der Luft. In der Norm TS 11605 EN ISO 14644-1; zu Klassifizierungszwecken; Zur Bestimmung der Partikelkonzentrationsgrenzen wird ein Größenbereich angegeben, der für die jeweiligen Partikel ausgelegt ist. Gleichzeitig TS 11605 EN ISO 14644-1; Es enthält auch Standardprotokolle zur Bestimmung und Auslegung von Reinheitsgraden auf der Grundlage der Luftkonzentration von Partikeln, die größer oder kleiner als der in der Klassifizierung vorgesehene Partikelgrößenbereich sind. TS 11605 EN ISO 14644-1-Norm; Es gehört zu den Standards für Reinräume und Kontaminationskontrolle. Bei der Planung, Identifizierung, Verwendung und Kontrolle von Reinräumen und anderen kontrollierten Umgebungen sollten neben dem Faktor der Reinigung von Partikeln aus der Luft viele andere Faktoren berücksichtigt werden. Diese sind in anderen Teilen der von ISO / TC 209 erstellten internationalen Normen aufgeführt.
In einigen Fällen; Zusätzliche Methoden und Einschränkungen können von den zuständigen Aufsichtsbehörden festgelegt werden. In solchen Fällen können entsprechende Anpassungen der Standardprüfverfahren erforderlich sein.
Norm TS 11605 EN ISO 14644-1; Es umfasst die Klassifizierung der Luftreinheit von Reinräumen und Umgebungen, die gemeinsam kontrolliert werden, insbesondere nach der Konzentration von Partikeln in der Luft. Bei der Klassifizierung werden nur die Partikelpopulationen mit kumulativer Verteilung basierend auf dem Schwellengrößenbereich (untere Grenze) von 0,1 μm bis 5 μm berücksichtigt. Norm TS 11605 EN ISO 14644-1; Die Klassifizierung von Partikelpopulationen außerhalb der angegebenen Größen im Bereich von 0,1 μm bis 5 μm wird nicht behandelt. Konzentrationen von sehr kleinen Partikeln (Partikel kleiner als 0,1 μm) und Makropartikeln (Partikel größer als 5 μm) können verwendet werden, um diese Populationen mit den U- bzw. M-Identifikatoren zu quantifizieren.
TS 11605 EN ISO 14644-1-Standard; Es wird nicht verwendet, um die physikalischen, chemischen, radiologischen oder permeablen Strukturen von Partikeln in der Luft anzuzeigen.
Im Rahmen von Gasmessungen führt unser Unternehmen auch Partikelmessungen durch. Bei diesen Studien werden die einschlägigen gesetzlichen Vorschriften, Normen und Prüfmethoden befolgt, die von in- und ausländischen Organisationen veröffentlicht wurden. Einige in diesen Studien berücksichtigte Standards sind:
- Reinräume und deren kontrollierte Umgebung - Teil 14644: Klassifizierung der Luftreinheit nach Partikelkonzentration
- TS EN ISO 14644-8 ... Abschnitt 8: Klassifizierung der molekularen Kontamination in der Luft
