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Compliance-Bericht

Verwendung der CE-Kennzeichnung und der technischen Unterlagen

Das CE-Konformitätszeichen ist ein Zeichen dafür, dass der Hersteller alle Verpflichtungen aus den einschlägigen gesetzlichen Bestimmungen und technischen Grundsätzen erfüllt und das Produkt alle erforderlichen Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen hat. Konformitätsbewertungsverfahren beziehen sich auf die Prüfung, Inspektion und Zertifizierung des Produkts gemäß den erforderlichen technischen Grundsätzen.

Die grundlegenden Anforderungen des Antrags auf CE-Kennzeichnung sind der Schutz der Gesundheit und Sicherheit von Menschen, Produkten und Erzeugnissen, die dieses Zeichen tragen, nicht die Lebensbedingungen von Tieren und Pflanzen zu beeinträchtigen, die natürlichen Umweltbedingungen zu schützen und die Rechte der Verbraucher zu schützen. Das CE-Zeichen zeigt an, dass die Mindestsicherheitsanforderungen für Produkte für alle diese Anforderungen erfüllt sind.

Der Hersteller muss ein technisches Dossier gemäß der Verordnung über die Anbringung und Verwendung der CE-Kennzeichnung erstellen, die die Grundsätze für die Anbringung der CE-Kennzeichnung an den Produkten regelt. Dieses technische Dossier muss Berichte und Dokumente enthalten, aus denen hervorgeht, dass das Produkt, für das die CE-Kennzeichnung hergestellt werden soll, gemäß den Anforderungen der einschlägigen gesetzlichen Bestimmungen und technischen Grundsätze hergestellt wurde, sowie Informationen zur Konstruktion und Herstellung des Produkts.

Die vorgenannte Vorschrift enthält Module, die erläutern, wie Konformitätsbewertungsverfahren durchzuführen sind. Diese Module zeigen, welcher Konformitätsbewertungsprozess den Risiken des Produkts gemäß den einschlägigen Vorschriften unterliegt. Das oder die Module, die für die CE-Konformitätskennzeichnung an den Produkten anzubringen sind, sind in der jeweiligen technischen Vorschrift festgelegt.

CE-Konformitätsbericht

Ein wichtiger Punkt im CE-Kennzeichnungssystem ist der Bericht, der in die zu erstellenden technischen Unterlagen aufgenommen wird. Aus diesem Bericht geht hervor, dass das Unternehmen nach den einschlägigen gesetzlichen Vorschriften fertigt und dass seine Produkte den Anforderungen der einschlägigen technischen Vorschriften entsprechen.

Je nach Risikograd des Produkts kann der Bericht direkt vom Unternehmen ausgestellt oder in bestimmten Risikosituationen von der benannten Stelle verlangt werden.

Im Allgemeinen kann der Hersteller für eine Reihe von Produktgruppen, bei denen es relativ einfach ist, zu entscheiden, ob sie für den Verbraucher ein hohes Risiko oder ein hohes Risiko darstellen, entscheiden, dass diese Produkte den EU-Richtlinien und geltenden Vorschriften entsprechen. Diese Produkte gelten als risikoarme Produkte. Beispielsweise fallen einige einfache Maschinen in diese Gruppe. Der Hersteller kann diese Entscheidung treffen, indem er seine eigenen Testeinrichtungen nutzt oder wenn nötig die Einrichtungen einer Organisation nutzt. In diesem Fall muss er einen Konformitätsbericht auf der Grundlage der Prüfergebnisse oder direkt nach seiner eigenen Entscheidung erstellen und in das technische Dossier aufnehmen.

Bei einigen komplexen Maschinen oder medizinischen Geräten ist dies jedoch nicht so einfach. Die Risiken solcher Maschinen und Geräte werden als hoch eingestuft und müssen von der benannten Stelle geprüft und kontrolliert werden. Nach erfolgreicher Durchführung der von der benannten Stelle durchzuführenden Untersuchungen, Prüfungen und Untersuchungen mit CE-Kennzeichnung wird der Konformitätsbericht von der benannten Stelle ausgestellt. Unternehmen müssen diesen Compliance-Bericht in den technischen Unterlagen aufbewahren.

Unternehmen können das CE-Zeichen nicht ohne den von ihnen selbst oder von der benannten Stelle ausgestellten Konformitätsbericht an den Produkten anbringen.

Unser Land hat in 1995 ein Zollunionabkommen mit der Europäischen Union geschlossen, und der freie Verkehr der in unserem Land hergestellten Produkte wurde in den Ländern der Europäischen Union sichergestellt. Im Anschluss an dieses Abkommen wurden Harmonisierungsbemühungen der Europäischen Union eingeleitet, um technische Handelshemmnisse zu beseitigen. Im Jahr 1999 hat unser Land den Status eines Kandidaten für die Vollmitgliedschaft in der Europäischen Union erlangt. In diesem Rahmen haben unsere Beziehungen zur Europäischen Union nach der Zollunion eine neue Dimension erhalten. Dieses CE-Kennzeichnungssystem ist ein Ergebnis davon.

Die gesetzlichen Bestimmungen zur Verwendung der CE-Kennzeichnung während der Harmonisierungsstudien lauten wie folgt:

  • Gesetz zur Vorbereitung und Umsetzung der technischen Gesetzgebung für Produkte (Veröffentlicht in 2001)
  • Durchführungsverordnung zu Konformitätsbewertungsstellen und benannten Stellen (Veröffentlicht in 2002)
  • Durchführungsverordnung zur Anbringung und Verwendung des CE-Kennzeichens (Veröffentlicht in 2002)
  • Verordnung über die Marktüberwachung von Produkten (Veröffentlicht in 2002)
  • Verordnung über die Mitteilung zwischen der technischen Vorschriften der Europäischen Union und Standards der Türkei (in 2002 veröffentlicht)

Unmittelbar nach Erlass der genannten gesetzlichen Vorschriften wurden technische Vorschriften ausgearbeitet, die eine Verpflichtung zur CE-Kennzeichnung der Produkte erforderlich machen würden.

Die technischen Vorschriften zur CE-Kennzeichnung der in unserem Land hergestellten Produkte, die dem Inlandsmarkt angeboten werden, werden vom Turkish Standards Institute erstellt. Da die Harmonisierung der einschlägigen technischen Vorschriften praktisch anwendbar ist, ist nicht nur eine Harmonisierung der gesetzlichen Vorschriften erforderlich, sondern auch der Normen, auf die sich diese Vorschriften beziehen. Mit anderen Worten, es sollten harmonisierte nationale Normen ausgearbeitet werden.

Daher hat die Anwendung der CE-Kennzeichnung in unserem Land nicht an einem einzigen Datum begonnen. Mit der Veröffentlichung der relevanten harmonisierten Normen hat auch die CE-Kennzeichnung dieses Produkts begonnen.

Die CE-Kennzeichnung ist zu einer Notwendigkeit für die Entwicklung des Außenhandels unseres Landes und die einfache Präsentation der Produkte auf dem EU-Markt geworden. Gleichzeitig ist es wichtig, dass die Produkte das CE-Zeichen tragen, um Wettbewerbsvorteile auf dem heimischen Markt zu erlangen und den Verbrauchern qualitativ bessere und zuverlässigere Produkte anzubieten.

Die CE-Kennzeichnung gilt hauptsächlich für Produkte, die unter die Richtlinien des neuen Konzepts fallen, die im Rahmen der von der Europäischen Union in 1985 verabschiedeten New Approach Policy erstellt wurden.

Der Hersteller trägt eine große Verantwortung dafür, die Produkte mit dem CE-Zeichen zu versehen. Der Konformitätsbericht, der wie oben beschrieben in das technische Dossier aufzunehmen ist, ist an dieser Stelle sehr wichtig. Wenn ein Unternehmen anerkennt, dass seine Produkte ein geringes Risiko aufweisen, den Konformitätsbericht selbst erstellt und die CE-Kennzeichnung am Produkt anbringt, bedeutet dies, dass es sowohl für die Zukunft des Unternehmens als auch für die Seriosität unseres Landes auf den internationalen Märkten verantwortlich ist.

 

Bescheinigung

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