Μια οργάνωση που επιθυμεί να κάνει σήμανση CE για ένα προϊόν ή προϊόντα θα πρέπει να προετοιμάσει πρώτα έναν τεχνικό φάκελο για το προϊόν αυτό. Ο τεχνικός φάκελος αποτελεί τη βάση των μελετών CE. Το κατά πόσον η εταιρεία παράγει εξοπλισμό που δεν εμπίπτει στην κατηγορία κινδύνου και συνεπώς χρησιμοποιεί την αρχή σήμανσης CE (σε αυτό το σημείο, μπορεί να λαμβάνει συμβουλευτικές υπηρεσίες), είτε παράγει επικίνδυνα προϊόντα και κατά συνέπεια χρειάζεται να δοκιμαστεί από αρμόδια αρχή, ετοιμάζεται τεχνικό αρχείο. Ο κατασκευαστής που επιθυμεί να χρησιμοποιήσει το δικαίωμα σήμανσης CE πρέπει να φυλάσσει τον φάκελο αυτό καθόλη τη διάρκεια της παραγωγής του και εκτός εάν υπάρξει λειτουργική αλλαγή στο προϊόν. Αυτό το αρχείο είναι CE Αποτελεί αναφορά για κάθε αίτηση που πρέπει να υποβληθεί. Μια εταιρεία που πιστοποιείται από αρμόδια αρχή φυλάσσει αντίγραφο αυτού του φακέλου και υποβάλλει το πρωτότυπο στην αρμόδια αρχή.
π.χ.
Κατά τη δημιουργία ενός τεχνικού φακέλου που πρέπει να ετοιμάσει μια εταιρεία κατασκευής μηχανημάτων, θα πρέπει να προετοιμάσει τις ακόλουθες πληροφορίες:
- Βασικές πληροφορίες για τον κατασκευαστή
• Ετικέτα ή πλάκα στην οποία απορροφώνται τα τεχνικά δεδομένα του προϊόντος
• Προβλεπόμενη χρήση του προϊόντος
• Αναφορές δοκιμών, εάν υπάρχουν.
• Κατάλογος των εθνικών και διεθνών προτύπων που χρησιμοποιούνται στην παραγωγή
• Λίστα προμηθειών,
• Πιστοποιητικά και εκθέσεις δοκιμών εάν τα παρεχόμενα προϊόντα είναι εντός του πεδίου εφαρμογής του CE
• Δήλωση Συμμόρφωσης CE.
• Λεπτομερής περιγραφή της εγκατάστασης, ρύθμισης, λειτουργίας, συντήρησης και μεταφοράς των προϊόντων
• Οι κατασκευαστές όλων των ηλεκτρικών / υδραυλικών / πνευματικών εξαρτημάτων του προϊόντος, οι κωδικοί τους αριθμοί, οι τεχνικές προδιαγραφές και τα πιστοποιητικά, εάν υπάρχουν, έχουν προηγουμένως δοκιμαστεί και εγκριθεί από εξουσιοδοτημένο φορέα.
• Διαγράμματα κυκλώματος όλων των ηλεκτρικών / υδραυλικών / πνευματικών συστημάτων του προϊόντος
• Τρέχουσες οδηγίες λειτουργίας του προϊόντος
Επιπλέον, αν το προϊόν είναι εξοπλισμένο με ηλεκτρολογικό εξοπλισμό, απαιτούνται ορισμένες ηλεκτρικές δοκιμές όπως LVD, EMC. Ο απαιτούμενος εξοπλισμός δοκιμής για αυτά πρέπει να γδαρθεί. Πληροφορίες σχετικά με τον εξοπλισμό αυτό μπορούν να ληφθούν επικοινωνώντας με την εταιρεία μας. Η πλήρης προετοιμασία αυτών των πληροφοριών θα διευκολύνει την προετοιμασία του τεχνικού φακέλου και θα συντομεύσει την περίοδο πιστοποίησης.
