ISO 13485 Πώς μπορείτε να αποκτήσετε τη διαδικασία της Σύμβουλος πιστοποίησης και ελέγχου ISO 13485 ως υπηρεσία προς εσάς. ISO 13485 είναι ένα πρότυπο που καλύπτει ολόκληρη τη βιομηχανία ιατρικών συσκευών. Το Iso 9001 είναι ένα πρότυπο που βασίζεται στις απαιτήσεις του τομέα των Ιατρικών Συσκευών.
Περιοχές που καλύπτονται από το πρότυπο
► Κατασκευαστές ιατρικών συσκευών
► Εταιρείες πωλήσεων ιατρικών συσκευών
► Εταιρείες τεχνικών υπηρεσιών ιατρικών συσκευών
►Υπηρεσίες λογισμικού ιατρικών συσκευών
Το πρότυπο ίδρυμα πιστοποίησης ISO 13485 πρέπει πρώτα να μελετηθεί καλά, να αξιολογηθούν τα πρότυπα στα οποία υπόκειται το προϊόν και στη συνέχεια απαιτείται σταδιακή μετάβαση στην εγκατάσταση του συστήματος.
