► Iso 13485 Το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας των Ιατρικών Συσκευών δεν πρέπει να παρέχεται.
► Πρέπει να διερευνηθούν οι κανόνες και οι νομικές προϋποθέσεις του σχετικού προϊόντος.
► Ανάλυση κινδύνου ιατρικών συσκευών σύμφωνα με το πρότυπο ISO 14971
► Λήψη γενικής εκπαίδευσης Iso 13485
► Εκπαίδευση για εσωτερικούς ελεγκτές Iso 13485
► Εκχώρηση εργασίας, εξουσιοδότησης και αρμοδιοτήτων για το Iso 13485
► Σχεδιασμός εγγράφων Iso 13485
► Καθορισμός κανόνων υγιεινής σχετικά με τη χρήση του προϊόντος στο Iso 13485
► Αξιολόγηση παραγόντων κινδύνου που σχετίζονται με την εργασία Iso 13485
► Μέτρηση της ικανοποίησης των πελατών
► Διαδικασίες σύνταξης ISO 13485
► Οδηγίες διαδικασίας γραφής
► Δημιουργία σχεδίων εσωτερικού ελέγχου Iso 13485
► Διενέργεια εσωτερικού ελέγχου Iso 13485
► Διεξαγωγή αναθεώρησης διαχείρισης Iso 13485
► Υποβολή αίτησης για πιστοποίηση Iso 13485
