Χρήση σήματος CE και τεχνικού φακέλου
Το σήμα συμμόρφωσης CE αποτελεί ένδειξη ότι ο κατασκευαστής έχει εκπληρώσει όλες τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τους σχετικούς νομικούς κανονισμούς και τις τεχνικές αρχές και ότι το προϊόν έχει περάσει από όλες τις απαραίτητες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης σχετίζονται με τη δοκιμή, την επιθεώρηση και την πιστοποίηση του προϊόντος σύμφωνα με τις απαιτούμενες τεχνικές αρχές.
Οι βασικές απαιτήσεις της εφαρμογής σήμανσης CE είναι να προστατεύουν την υγεία και την ασφάλεια των ανθρώπων, των προϊόντων και των προϊόντων που φέρουν το σήμα αυτό, να μην βλάπτουν τη ζωή των ζώων και των φυτών, να προστατεύουν τις φυσικές συνθήκες και να προστατεύουν τα δικαιώματα των καταναλωτών. Το σήμα CE δηλώνει ότι πληρούνται οι ελάχιστες απαιτήσεις ασφάλειας για τα προϊόντα για όλες αυτές τις απαιτήσεις.
Ο κατασκευαστής πρέπει να καταρτίσει έναν τεχνικό φάκελο σύμφωνα με τον κανονισμό για την προσάρτηση και τη χρήση του σήματος πιστότητας CE, ο οποίος ρυθμίζει τις αρχές για την τοποθέτηση της σήμανσης CE στα προϊόντα. Ο τεχνικός αυτός φάκελος περιέχει εκθέσεις και έγγραφα που υποδεικνύουν ότι το προϊόν στο οποίο πρόκειται να κατασκευαστεί η σήμανση CE παράγεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις των σχετικών νομικών κανονισμών και τεχνικών αρχών καθώς και πληροφορίες σχετικά με το σχεδιασμό και την παραγωγή του προϊόντος.
Ο προαναφερόμενος κανονισμός περιέχει ενότητες που εξηγούν τον τρόπο διεξαγωγής των διαδικασιών αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Αυτές οι λειτουργικές μονάδες δείχνουν ποια διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης θα υπόκειται στους κινδύνους του προϊόντος σύμφωνα με τους σχετικούς κανονισμούς. Η ενότητα ή οι ενότητες που θα τοποθετηθούν στα προϊόντα για τη σήμανση συμμόρφωσης CE καθορίζονται στον σχετικό τεχνικό κανονισμό.
Έκθεση συμμόρφωσης CE
Ένα από τα σημαντικά σημεία του συστήματος σήμανσης CE είναι η έκθεση που πρέπει να τεθεί στον τεχνικό φάκελο που πρόκειται να ετοιμαστεί. Η έκθεση αυτή δείχνει ότι η εταιρεία κατασκευάζει τα προϊόντα σύμφωνα με τους σχετικούς νομικούς κανονισμούς και ότι τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των σχετικών τεχνικών κανονισμών.
Ανάλογα με τον βαθμό κινδύνου που φέρει το προϊόν, η έκθεση μπορεί να εκδοθεί απευθείας από την οντότητα ή, σε ορισμένες επικίνδυνες καταστάσεις, μπορεί να ζητηθεί από τον κοινοποιημένο οργανισμό.
Γενικά, για ορισμένες ομάδες προϊόντων, οι οποίες είναι σχετικά εύκολο να αποφασίσουν εάν είναι υψηλού κινδύνου ή επικίνδυνες κατά τη χρήση από τον καταναλωτή, ο κατασκευαστής μπορεί να αποφασίσει ότι τα προϊόντα αυτά συμμορφώνονται με τις οδηγίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης και τους ισχύοντες κανονισμούς. Αυτά θεωρούνται προϊόντα χαμηλού κινδύνου. Για παράδειγμα, κάποια απλά μηχανήματα εμπίπτουν σε αυτήν την ομάδα. Ο κατασκευαστής μπορεί να λάβει αυτή την απόφαση χρησιμοποιώντας τις δικές του εγκαταστάσεις δοκιμών ή εκμεταλλευόμενη τις εγκαταστάσεις οποιασδήποτε οργάνωσης όπως και όταν είναι απαραίτητο. Στην περίπτωση αυτή, οφείλει να συντάξει έκθεση συμμόρφωσης βάσει των αποτελεσμάτων των δοκιμών ή απευθείας με δική του απόφαση και να το θέσει στον τεχνικό φάκελο.
Ωστόσο, με μερικές πολύπλοκες μηχανές ή μερικές ιατρικές συσκευές, αυτό δεν είναι τόσο απλό. Οι κίνδυνοι αυτών των μηχανημάτων και εξοπλισμού θεωρούνται υψηλό επίπεδο και πρέπει να ελέγχονται και να επιθεωρούνται από τον κοινοποιημένο οργανισμό. Μετά τις μελέτες που πρέπει να διεξαχθούν από τον κοινοποιημένο οργανισμό, εάν τα προϊόντα, οι δοκιμές και οι εξετάσεις που φέρουν σήμανση CE έχουν υποβληθεί επιτυχώς, η έκθεση συμμόρφωσης εκδίδεται από τον κοινοποιημένο οργανισμό. Οι επιχειρήσεις πρέπει να τηρούν αυτή την έκθεση συμμόρφωσης στον τεχνικό φάκελο.
Οι επιχειρήσεις δεν μπορούν να τοποθετήσουν το σήμα CE στα προϊόντα χωρίς την έκθεση συμμόρφωσης που εκδίδουν είτε οι ίδιοι είτε ο κοινοποιημένος οργανισμός.
Η χώρα μας συνήψε συμφωνία τελωνειακής ένωσης με την Ευρωπαϊκή Ένωση στο 1995 και η ελεύθερη κυκλοφορία των προϊόντων που παράγονται στη χώρα μας εξασφαλίστηκε στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Μετά από αυτή τη συμφωνία, ξεκίνησαν προσπάθειες εναρμόνισης της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων στο εμπόριο. Κατά το έτος 1999, η χώρα μας έχει αποκτήσει το καθεστώς υποψήφιας για πλήρη ένταξη στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Στο πλαίσιο αυτό, οι σχέσεις μας με την Ευρωπαϊκή Ένωση έχουν αποκτήσει μια νέα διάσταση μετά την τελωνειακή ένωση. Αυτό το σύστημα σήμανσης CE είναι αποτέλεσμα αυτού.
Οι νομικοί κανόνες για τη χρήση της σήμανσης CE κατά τη διάρκεια των μελετών εναρμόνισης έχουν ως εξής:
- Νόμος για την Προετοιμασία και την εφαρμογή της Τεχνικής Νομοθεσίας για τα Προϊόντα (Δημοσιεύθηκε στο 2001)
- Εκτελεστικός κανονισμός σχετικά με τους φορείς διαπίστωσης της συμμόρφωσης και τους κοινοποιημένους οργανισμούς (που δημοσιεύθηκε στο 2002)
- Εκτελεστικός κανονισμός για την προσάρτηση και τη χρήση του σήματος πιστότητας CE (Δημοσιεύθηκε στην 2002)
- Κανονισμός για την εποπτεία της αγοράς προϊόντων (Δημοσιεύθηκε στο 2002)
- Κανονισμό για κοινοποίηση των τεχνικών κανονισμών και προτύπων της Τουρκίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης (που δημοσιεύθηκε στο 2002)
Αμέσως μετά την έναρξη των εν λόγω νομικών ρυθμίσεων, άρχισαν να εκπονούνται τεχνικοί κανονισμοί, πράγμα που θα απαιτούσε την υποχρέωση σήμανσης CE στα προϊόντα.
Οι τεχνικοί κανονισμοί που ορίζουν τη σήμανση CE για τα προϊόντα που παράγονται στη χώρα μας και που θα προσφέρονται στην εγχώρια αγορά, πραγματοποιούνται από το τουρκικό ινστιτούτο τυποποίησης. Επειδή η εναρμόνιση των σχετικών τεχνικών κανονισμών είναι πρακτικά εφαρμόσιμη, απαιτείται όχι μόνο η εναρμόνιση των νομικών κανονισμών, αλλά και τα πρότυπα στα οποία αναφέρονται αυτοί οι κανονισμοί. Με άλλα λόγια, πρέπει να καταρτιστούν εναρμονισμένα εθνικά πρότυπα.
Ως εκ τούτου, η εφαρμογή της σήμανσης CE στη χώρα μας δεν έχει ξεκινήσει σε μία μόνο ημερομηνία. Καθώς δημοσιεύονται τα σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα, άρχισε επίσης η σήμανση CE αυτού του προϊόντος.
Η σήμανση CE έχει καταστεί αναγκαία για την ανάπτυξη του εξωτερικού εμπορίου της χώρας μας και την εύκολη παρουσίαση των προϊόντων στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ταυτόχρονα, είναι σημαντικό τα προϊόντα να φέρουν σήμα CE προκειμένου να αποκτήσουν ανταγωνιστικό πλεονέκτημα στην εγχώρια αγορά και να προσφέρουν στους καταναλωτές προϊόντα καλύτερης ποιότητας και αξιόπιστα.
Η εφαρμογή σήμανσης CE αφορά κυρίως προϊόντα που εμπίπτουν στις οδηγίες νέας προσέγγισης που καταρτίστηκαν στο πλαίσιο της πολιτικής νέας προσέγγισης που υιοθέτησε η Ευρωπαϊκή Ένωση στο 1985.
Ο κατασκευαστής έχει μεγάλη ευθύνη να τοποθετήσει το σήμα CE στα προϊόντα. Η έκθεση συμμόρφωσης που περιλαμβάνεται στον τεχνικό φάκελο όπως περιγράφεται ανωτέρω είναι πολύ σημαντική στο σημείο αυτό. Εάν μια οντότητα αναγνωρίσει ότι τα προϊόντα της βρίσκονται σε χαμηλό κίνδυνο και συντάσσει την έκθεση συμμόρφωσης από μόνη της και επιθέτει τη σήμανση CE στο προϊόν, σημαίνει ότι είναι υπεύθυνη τόσο για το μέλλον της επιχείρησης όσο και για την αξιοπιστία της χώρας μας στις διεθνείς αγορές.
