¿Qué es el sistema de gestión de calidad ISO 9001?

Las empresas deben mantenerse al día con las cambiantes condiciones ambientales y con el aumento de la globalización y los cambios de competencia en el mundo actual para mantener su existencia y realizar sus visiones. Este cambio, por supuesto, también se refleja en las estructuras organizativas de las empresas. En el mundo empresarial actual, el fenómeno de la calidad tiene un impacto estratégico en los problemas competitivos de las empresas. Sin embargo, por otro lado, las empresas necesitan una serie de herramientas para crear y colocar la comprensión de calidad en sus cuerpos. Una de estas herramientas es el Sistema de Gestión de Calidad.

Hoy en día, una gran cantidad de empresas operan en los sectores que producen productos y servicios y constituyen una gran cantidad de alternativas que los consumidores pueden preferir. Los consumidores están más conscientes que antes y el poder de compra está aumentando. Además, cuando la demanda es flexible en estos sectores, aumenta el poder de negociación del consumidor. Por lo tanto, las empresas tienen que trabajar más orientadas al cliente.

Publicado por primera vez por la Organización Internacional de Normalización (ISO) en 1987, el Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 ofrece una oportunidad importante para las empresas que buscan satisfacer las necesidades y demandas de los consumidores de una manera de calidad. Este sistema apunta a la mejora continua en todos los procesos de los productos y servicios ofrecidos por las empresas hasta llegar a los consumidores. Se registran todos los procesos de las empresas, se monitorean todos los procesos, se desarrollan los sistemas de control de las empresas, en caso de cualquier problema, dónde y cómo el problema se origina fácilmente, se aplican las acciones correctivas y preventivas necesarias. Sin embargo, de esta manera, los bienes y servicios producidos son de alta calidad y se garantiza la satisfacción del cliente.

Las empresas están certificadas por los organismos de certificación de acuerdo con sus objetivos y las empresas se benefician del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 en línea con sus objetivos. Además, tener el Certificado del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 en nuestro país es una de las condiciones más importantes de la Ley de Contrataciones Públicas en 2005.

Sin embargo, algunos establecimientos que establecen un Sistema de gestión de calidad lo ven como una necesidad, en lugar de aprovechar las ventajas de este sistema, no pueden reflejarlo en sus actividades y, como resultado, parecen tener el Certificado ISO 9001 al mantener las prácticas de gestión separadas de sus actividades. Sin embargo, una gran mayoría, especialmente las empresas en el sector de producción, están implementando efectivamente este sistema.

Los estudios de certificación del Sistema de gestión de calidad ISO 9001 se iniciaron por primera vez en el Instituto de Normas de Turquía (TSE) en nuestro país. Sin embargo, con el tiempo, el número de organizaciones que brindan servicios de certificación ha aumentado. Estas organizaciones también están sujetas al estándar TS ISO / IEC 17021 (Evaluación de conformidad: requisitos para las organizaciones que proporcionan auditoría y certificación de sistemas de gestión). La Agencia de Acreditación de Turquía (TÜRKAK) realiza la acreditación de los organismos de certificación en nuestro país. Sin embargo, los organismos de certificación acreditados también operan en organizaciones de acreditación que operan en países extranjeros.

Alcance del sistema de gestión de calidad ISO 9001

Independientemente del sector en el que operan, todas las empresas interactúan con su entorno. No se puede decir que estas empresas crean sus propios activos y condiciones por su cuenta. Para mantener su existencia, todas las empresas no solo deben cumplir con las regulaciones que han determinado, sino que también deben dar importancia a sus relaciones con su entorno. Sus propios procesos se determinan en función de la información procedente del entorno.

Por lo tanto, el comportamiento de las empresas está bajo la presión de los factores ambientales, las demandas de los consumidores y otras empresas. Una empresa efectiva debe responder a las demandas del entorno en el que se encuentra y trabajar en armonía con su entorno. No es posible que una empresa tenga todo tipo de recursos en las actividades de producción. Por lo tanto, tiene que exigir algunos recursos de su entorno.

Antes del inicio de los años 1970, el objetivo principal de las empresas era mantener los ingresos altos. Sin embargo, desde los años 1970, las empresas han abandonado esta perspectiva. Hoy en día, además del comportamiento y la motivación de los gerentes y empleados, la estructura social y cultural de la sociedad ha comenzado a ser efectiva para mantener la existencia de las empresas. La aparición de la norma ISO 9001 y el resultado de tal desarrollo. Con el inicio de las primeras aplicaciones, el hecho de que las empresas tengan el certificado ISO 9001 significa que producen de acuerdo con las normas europeas. En cierto sentido, este documento da legitimidad a las empresas. Por ejemplo, para las empresas que participan en una licitación, las que tienen la certificación ISO 9001 están un paso por delante de las que no lo hacen.

Por esta razón, algunas empresas desean tener este documento para ganar legitimidad en lugar de competir o ganar eficiencia. De hecho, gracias a este documento, las empresas se adaptan a las innovaciones, así como a la legitimidad corporativa, cerca de los desarrollos económicos y tecnológicos y mejoran la estructura social de la empresa. A largo plazo, las empresas son más afortunadas de seguir y capturar de cerca las ventajas tecnológicas y, al mismo tiempo, forman sus propios valores, principios y principios, políticas de calidad y misión y visión dentro de la empresa.

El estándar ISO 9001 acelera el proceso de institucionalización de las empresas, proporciona la aplicación organizativa a las empresas para cumplir con las regulaciones legales, seguir los cambios en la tecnología y realizar los cambios en el mercado de manera oportuna. Por otro lado, los desarrollos tecnológicos, las regulaciones legales y las fuerzas del mercado están empujando a las empresas a nuevas búsquedas. Las grandes empresas quieren que sus proveedores cuenten con la certificación ISO 9001, lo que crea un importante poder de mercado.

Las empresas quieren ganar continuidad, ser eficaces y productivas en el entorno en el que operan. Además, estas demandas son altamente competitivas. La competencia se experimenta a nivel mundial, así como dentro de las fronteras del país. En cualquier caso, los consumidores quieren comprar bienes y servicios de calidad al precio más barato. Además, las empresas desean producir los productos y servicios que producen al menor costo y ganar mucho dinero. La competencia enfrentada en este punto depende de muchos factores. La competencia continúa tanto entre competidores potenciales como entre competidores existentes. Por un lado, los proveedores y los clientes, por un lado, ahora tienen un cierto poder de negociación. El estándar del sistema de gestión de calidad ISO 9001 es un componente muy importante que afecta directamente la competitividad de las empresas en un entorno competitivo tan complejo. Sin embargo, lo importante aquí no es establecer y certificar este sistema en la empresa, sino desarrollarlo e integrarlo con otros sistemas y lograr los beneficios esperados.

¿Qué significa calidad y qué tiene que ver con la gestión de la calidad?

La calidad es uno de los factores que proporcionan una ventaja competitiva significativa en las empresas, pero no existe una definición única. Debido a que hay muchos sectores diferentes que producen bienes y servicios, y hay muchas compañías diferentes que operan en estos sectores, y hay muchos tipos diferentes de consumidores que necesitan bienes y servicios. Como tal, las expectativas de estos bienes o servicios difieren y la comprensión del cumplimiento de las necesidades de los consumidores varía de persona a persona. Por lo tanto, en los términos más simples, la calidad se puede definir como el nivel de idoneidad de los productos y servicios para este fin. Esto significa el cumplimiento de las normas, el uso y las demandas y expectativas de los clientes.

Las características del producto se evalúan de manera diferente dependiendo de si la producción es de bienes o servicios. El rendimiento, la fiabilidad, la durabilidad, la simplicidad de uso, las instalaciones de servicio, la estética se destacan en la producción de bienes. Por este motivo, la perfección de los productos tiene un significado diferente para los sectores de bienes y servicios. En la producción de bienes, es importante que los bienes producidos estén libres de errores, entregados sin errores y que los procesos se completen sin errores en todas las etapas de la producción. En la producción en servicio, es importante proporcionar el servicio sin error, cuidar después del servicio proporcionado y ser perfecto en los procesos de producción.

El Sistema de Gestión de Calidad es de gran importancia para las empresas. Esto se debe a que las empresas tienen que determinar e implementar su capacidad para diseñar, fabricar, comercializar y vender bienes o servicios de manera internacionalmente competitiva, estén o no en una competencia seria o si comerciarán con países extranjeros. En otras palabras, la política básica de la empresa debe ser la calidad en la base de la estrategia de actividad. Con el establecimiento de una infraestructura efectiva del Sistema de Gestión de la Calidad, la reputación de la empresa aumentará y la confianza se establecerá entre los consumidores.

Con la orientación de las empresas hacia la calidad de esta manera, las ganancias que se lograrán son las siguientes:

• Las tasas de residuos, chatarra y desechos disminuirán como resultado de las operaciones
• Habrá menos cortes en la producción y se logrará una mayor velocidad de producción
• Los empleados serán apoyados con herramientas, equipos y equipos apropiados.
• Se garantizará que los empleados operen de acuerdo con los procesos comerciales documentados, aumentando así la productividad en la empresa.
• Tiempo, esfuerzo y costos monetarios para corregir errores más tarde serán reducidos.
• Como el enfoque básico de los sistemas de calidad, el trabajo se realizará de una vez y correctamente.
• Con el énfasis en los estudios de diseño, se logrará la superioridad de los bienes y servicios.
• Las pérdidas de clientes serán minimizadas
• El número de clientes, las cifras de ventas y el beneficio operativo se incrementarán al proporcionar satisfacción al cliente
• Para satisfacer las nuevas demandas de los clientes, todos los empleados de la empresa estarán dispuestos a cambiar y mostrar flexibilidad en la innovación.
• Los trabajos se completarán de manera rápida, precisa y puntual gracias a los procesos designados y los puntos de control
• Se dará importancia tanto a la satisfacción de los empleados como a la satisfacción del cliente, y los empleados amarán su trabajo y estarán altamente motivados.
• Para evitar problemas en las actividades de producción, las soluciones se determinarán antes de que surja el problema.

Para lograr estos resultados, es necesario establecer el Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 en la empresa, estar dispuesto a implementarlo y aplicarlo correctamente.

¿Cómo gestionar el sistema de gestión de la calidad?

No se debe olvidar que el camino hacia el éxito en los sistemas de calidad reside en la gestión de la calidad y la sostenibilidad. En la medida en que esto ocurra, la entidad se beneficiará de ello.

Hoy, ha llegado a tal punto que mientras las demandas y expectativas de los clientes aumentan, los desarrollos tecnológicos se están produciendo lo más rápido posible. En las economías globales, las empresas ahora comercian en todo el mundo y quieren ser reconocidas. Problemas como el aumento de la competencia y el costo de la mala calidad ahora hacen que sea difícil gestionar la calidad de manera efectiva. La base de este sistema de gestión es la comprensión del cambio continuo y el desarrollo. El sistema ISO 9001 es un conjunto de estándares que crean, desarrollan y mantienen la calidad y utilizan una serie de herramientas y técnicas para este fin. Requiere un estudio planificado y sistemático. Por esta razón, es importante que todos, desde los altos directivos hasta los empleados inferiores, adopten y crean en el concepto de gestión de la calidad.

Gestión de calidad total y sistema de gestión de calidad.

Hoy en día, los consumidores exigen no solo satisfacer sus necesidades, sino también satisfacerlas de manera de calidad. Por lo tanto, las empresas tienen que hacer la producción de calidad. Con el fin de obtener una posición ventajosa en la lucha contra sus competidores, las empresas utilizan diferentes métodos. La gestión de la calidad total y el estándar ISO 9001 son las piedras angulares de la gestión de la calidad. La base de esto es el trabajo de diseño y desarrollo y la mayor calidad de los bienes y servicios producidos.

Las empresas de todo el mundo que implementan Total Quality Management utilizan este sistema como un método para aumentar sus ganancias y como un medio de legitimidad. En nuestro país, especialmente con los años de 1980, se empezaron a experimentar cambios políticos, económicos y sociales. Si bien solo unas pocas grandes empresas de cartera dominaban el mercado, la cantidad de pequeñas y medianas empresas comenzó a aumentar con estos cambios. La promoción del espíritu empresarial, los esfuerzos de institucionalización y el establecimiento de nuevas empresas fueron eficaces en este sentido. Mientras tanto, el poder adquisitivo de las personas ha aumentado. Esto ha creado un entorno competitivo y la competencia ha comenzado no solo entre las grandes empresas sino también entre las pequeñas, medianas y grandes empresas emergentes.

Estos desarrollos eventualmente aumentaron el interés de las empresas en la Gestión de la Calidad Total. Además del aumento de la demanda de los consumidores, los esfuerzos de las empresas para aumentar la calidad del producto y controlar los costos han sido efectivos para aumentar este interés.

Por otro lado, el hecho de que las empresas sigan de cerca a los países extranjeros con la globalización hizo necesario implementar la Gestión de la calidad total. La percepción de que las empresas que siguen este método es fuerte en la competencia global ha aumentado. Sin embargo, a pesar de todos estos desarrollos, no se puede decir que la adopción de la Gestión de calidad total en nuestro país sea voluntaria. Fue mayormente aceptado como un medio para alcanzar la legitimidad. Sin embargo, algunas de las empresas aceptan los efectos del sistema que creará una ventaja competitiva, cumplirá con las expectativas de los clientes y reducirá los costos.

En nuestro país, la Asociación de Industriales y Empresarios de Turquía en la adopción y el uso generalizado de la Gestión de Calidad Total (TÜSIAD) y la Asociación de Calidad Turquía (quitar) ha sido una poderosa influencia.

El Sistema de Gestión de la Calidad es una herramienta y un elemento importante de la Gestión de la Calidad Total. El estándar ISO 9001 Quality Management System aumenta la eficiencia de las empresas al tiempo que reduce las actividades innecesarias y sin valor agregado.

Las normas ISO 9000 se diseñaron originalmente para establecer normas militares durante la Segunda Guerra Mundial. Tras los resultados exitosos, se planificó adaptar estos estándares a la vida civil y en el año 1979, el estándar BS 5750 fue publicado por el British Standards Institute. Esta es la base de la norma ISO 9001 vigente hoy. Las normas ISO 9000 son una serie de normas aplicables en todos los sectores.

En general, la norma ISO 9001 y la gestión de calidad total se mezclan. Existe la principal diferencia entre ellos:

• Total Quality Management se enfoca principalmente en la satisfacción del cliente y se enfoca en la mejora de la calidad en la empresa.
• El sistema de gestión de calidad ISO 9001 se enfoca en el comercio y se enfoca en aumentar y facilitar el comercio.

Ambos enfoques en realidad se complementan entre sí. Por este motivo, se recomienda establecer e implementar el Sistema de gestión de calidad ISO 9001, que es un sistema más amplio que la Gestión de calidad total, para las empresas que desean obtener una ventaja competitiva y establecer e implementar sistemas de calidad para este fin. Los estándares de la serie ISO 9000 hacen una contribución significativa a la mejora de la calidad en las empresas.

Como es sabido, la Gestión de Calidad Total tiene ocho principios básicos. Todos estos principios están incluidos en el Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001. Estos principios son:

1. Orientación al cliente: las empresas deben esforzarse por comprender y satisfacer las necesidades de sus clientes hoy y en el futuro.
2. Liderazgo: Los líderes en negocios deben formar una unidad de propósito y administración.
3. Participación de los empleados: los empleados son la base del negocio y deben participar en el sistema y usar sus habilidades para el beneficio del negocio.
4. Enfoque del proceso: las empresas deben documentar e implementar procesos relacionados con sus actividades.
5. Enfoque de sistema en la gestión: las empresas deben definir y gestionar procesos de negocio cercanos dentro de un sistema.
6. Mejora continua: el objetivo de las empresas debe ser la mejora continua del rendimiento.
7. Tomar decisiones realistas: para que las decisiones sean precisas y efectivas, los datos deben analizarse con los métodos apropiados.
8. Beneficio mutuo de las relaciones con los proveedores: las empresas y los proveedores son interdependientes y los beneficios mutuos deben considerarse en las relaciones.

ISO 9001: Estándar del sistema de gestión de calidad 2015

Desde su primera publicación, la norma ISO 9001 también se ha modificado en fechas diferentes. El arreglo más reciente se realizó en 2015. Los arreglos anteriores se hicieron en 2008. De hecho, difícilmente se puede decir un cambio radical en esa revisión. Hubo cambios estructurales significativos en la revisión realizada en 2015.

La estructura básica de la norma ISO 9001 era:

1. alcance
2. muestreo
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de calidad
5. Responsabilidad de la gerencia
6. Gestión de recursos
7. Agarre del producto
8. Medición, análisis y mejora.

La estructura básica de la revisión 2015 y el estándar ISO 9001 es la siguiente:

1. alcance
2. muestreo
3. Términos y definiciones
4. Contenido de la organizacion
5. liderazgo
6. Planlama
7. apoyo
8. operación
9. Evaluación de desempeño
10. mejorar el

Con estas nuevas regulaciones, la estructura de la norma se ha vuelto más general y se ha vuelto fácilmente aplicable por el sector de servicios. Anteriormente, solo se utilizaba “producto kullanılır, y ahora los bienes y servicios se utilizaban en la nueva estructura.

Con la revisión de 2015, se introdujo una perspectiva de pensamiento basado en el riesgo para las empresas que aplican el estándar ISO 9001 y tiene como objetivo integrar los procesos empresariales existentes con los procesos de gestión de la calidad. Además, se ha reconocido cierta flexibilidad en las condiciones de la documentación. El concepto de pensamiento basado en el riesgo en todo el estándar reemplaza la cláusula de “acción preventiva” en la estructura anterior.

ISO 9001: También se prevé un período de transición de tres años para las empresas que aplican el estándar 2008. Durante este período, las empresas armonizarán sus sistemas de calidad con el estándar ISO 9001: 2015. Las auditorías de inspección serán realizadas por los organismos de certificación de las empresas que hayan completado estos estudios y se les entregará el certificado ISO 9001: 2015 si se consideran adecuados. Los documentos de las empresas que no hayan completado estos trabajos y no hagan los arreglos necesarios perderán su validez después de 15 de septiembre 2018. Por primera vez, las empresas estarán sujetas a la norma ISO 9001: 2015.

De acuerdo con la norma ISO 9001 recientemente revisada, la administración debe verla como una herramienta de control de gestión no solo en relación con la calidad, sino también en relación con la estrategia de la entidad. Las empresas ahora estructurarán sus actividades en un modelo de proceso y utilizarán el sistema de manera más efectiva. Asimismo, el sistema se ha vuelto más efectivo en términos de medición, fortalecimiento y mejora continua de la satisfacción del cliente.

Proceso de Certificación ISO 9001

Naturalmente, las empresas querrán tener un certificado ISO 9001 después de establecer e implementar el estándar ISO 9001. Antes de comenzar el trabajo de certificación, las empresas deben operar el sistema durante al menos tres meses. Durante este tiempo, todos los empleados sabrán lo que están haciendo y por qué. Para lograr esto, todos los empleados dentro de la empresa deben haber recibido la capacitación necesaria. Si es necesario, la entidad puede recibir apoyo externo en estas etapas. Antes de las auditorías de certificación, la entidad debe preparar documentos relevantes, mantener registros relevantes, realizar auditorías internas y llevar a cabo una reunión de revisión de la administración. Una vez que se completen estos requisitos, un organismo de certificación ahora puede aplicar.

En este punto, la selección de un organismo de certificación acreditado es extremadamente importante. Esta acreditación es importante para la confiabilidad del organismo de certificación y la validez internacional de sus actividades.

El organismo de certificación evalúa la solicitud de solicitud y prepara una propuesta. Si esta propuesta es aprobada por la entidad, el contrato se firma entre las dos partes y el organismo de certificación inicia los trabajos de auditoría.

La entidad se somete a una auditoría en dos etapas por parte del organismo de certificación. La primera etapa son los estudios de documentación. En esta etapa, los auditores designados se centran especialmente en los siguientes puntos:

• ¿El compromiso con la alta gerencia es el primer paso en la empresa que quiere tener el certificado ISO 9001?

• ¿La entidad ha preparado los documentos requeridos por la norma ISO 9001?
• ¿Los documentos preparados se publican o distribuyen de manera efectiva dentro de la empresa?
• ¿Se han creado registros de actividad en el marco de estos documentos?
• ¿Se identifican situaciones inapropiadas en los procesos?
• ¿Se determina quién mantendrá los registros?
• ¿Se ha establecido un sistema de auditoría interna en la empresa?
• ¿Son los empleados capaces de resolver problemas?

Si los documentos preparados cumplen con los requisitos de la norma, el organismo de certificación inicia una auditoría de la segunda etapa en la empresa. Esta es la auditoría del sitio y los auditores asignados observan en esta etapa si los procesos documentados se implementan en el trabajo. Si el tamaño y el campo de actividad de la empresa crean una necesidad, la primera etapa de la auditoría puede llevarse a cabo en el campo. Con la segunda etapa, los procesos documentados se verifican en el sitio y se determina si el sistema está funcionando efectivamente. En esta etapa, se determina si todos los procesos de la empresa interactúan entre sí y si forman un todo o no.

Los organismos de certificación realizan sus auditorías a través de listas de verificación y estándares de orientación. Si se encuentra una situación inadecuada durante las auditorías, esto se registra en el informe de auditoría preparado por los auditores.

El organismo de certificación toma su decisión basándose en este informe. Si la empresa decide que la empresa merece el certificado de acuerdo con los resultados del informe, emite el certificado ISO 9001: Sistema de gestión de calidad 2015 y lo entrega a la empresa.

El período de certificación ISO 9001 es de tres años. Las empresas que hayan obtenido el certificado deberán someterse a una auditoría de vigilancia una vez al año. Sin embargo, durante estas inspecciones provisionales, pueden ocurrir algunas situaciones desfavorables. Los auditores hacen las advertencias necesarias a la empresa en esta etapa. Si estas no conformidades son aceptables (no conformidades menores), la entidad se compromete con la duración y la forma de remediarlas. Este período no puede ser superior a tres meses. Luego inicia acciones correctivas dentro del sistema. En la siguiente auditoría, en primer lugar, se observa que estas no conformidades se eliminan. Sin embargo, si estas no conformidades no están en un nivel aceptable (no conformidades mayores), entonces la entidad debe rectificar inmediatamente esas no conformidades. De lo contrario, el documento no se emite o el documento dado se suspende.

¿Por qué las empresas quieren tener la certificación ISO 9001?

Las razones que llevan a las empresas a obtener la certificación ISO 9001 pueden ser internas o externas. Las razones internas pueden ser mejorar la calidad de los productos y servicios y aumentar la eficiencia de la empresa. Las razones no comerciales pueden ser la presión del cliente, la ansiedad de reputación o una ventaja competitiva. Sin embargo, tener la certificación ISO 9001, independientemente del motivo, afecta el rendimiento de las empresas.

El estándar ISO 9001 también se considera una herramienta para abordar y mejorar sistemáticamente el estilo de gestión dentro del marco de la visión y la misión de la empresa. De esta manera, las empresas aplican el estándar ISO 9001 para aumentar sus auditorías internas, satisfacer la presión de los clientes, reducir los costos de transacción, mantener su presencia en el sector, aumentar su participación en el mercado, mejorar la imagen de la empresa, aumentar la eficiencia y la eficiencia y competir en los mercados nacionales y extranjeros.

Sin embargo, las empresas enfrentan algunas dificultades para establecer e implementar el Sistema de Gestión de la Calidad. Las dificultades más comunes son:

• Falta de participación de empleados y directivos.
• Falta de educación y sensibilización.
• Alta circulación de trabajo.
• Resistencia al cambio de sistema existente.
• La alta dirección no es propietaria del sistema.
• Planificación inadecuada
• Falta de uso de métodos de medición efectivos
• Falta de reuniones de calidad.
• No percibir la importancia de la calidad.
• Insuficiente documentación disponible.
• No documentar algunas actividades
• Entrando grandes expectativas en poco tiempo.
• Percibiendo el sistema como una carga.
• Falta de enfoque de toma de decisiones basado en datos
• Falta de comunicacion