Una organización que desee hacer el marcado CE para un producto o productos debe primero preparar un archivo técnico para este producto. El dossier técnico constituye la base de los estudios de la CE. Si la empresa produce equipos que no pertenecen a la clase de riesgo y, por lo tanto, utiliza su autoridad de marcado CE (en este momento, puede recibir un servicio de consultoría), si produce productos de riesgo y, por lo tanto, debe ser probada por una autoridad competente, se prepara un archivo técnico. El fabricante que desee utilizar el derecho de marcado CE debe conservar este expediente durante toda su producción y, a menos que haya un cambio funcional en el producto. Este archivo es CE Constituirá una referencia para cualquier solicitud a realizar. Una empresa certificada por una autoridad competente deberá conservar una copia de este archivo y enviar el original a la autoridad competente.
por ejemplo
Al crear un expediente técnico que una empresa fabricante de máquinas debe preparar, debe preparar la siguiente información:
- Información básica sobre el fabricante.
• Etiqueta o placa en la que se absorben los datos técnicos del producto.
• Uso previsto del producto.
• Informes de prueba, si están disponibles.
• Listado de normas nacionales e internacionales utilizadas en la producción.
• Lista de suministros,
• Certificados e informes de prueba si los productos suministrados están dentro del alcance de CE
• Declaración de conformidad CE.
• Descripción detallada de las actividades de instalación, ajuste, operación, mantenimiento y transporte del producto.
• Los fabricantes de todos los componentes eléctricos / hidráulicos / neumáticos del producto, sus números de código, especificaciones técnicas y certificados, si los hubiera, han sido previamente probados y aprobados por una institución autorizada.
• Diagramas de circuitos de todos los sistemas eléctricos / hidráulicos / neumáticos del producto.
• Instrucciones de uso actuales del producto.
Además, si el producto está equipado con equipo eléctrico, se requieren algunas pruebas eléctricas como LVD, EMC. El equipo de prueba requerido para estos debe estar rayado. Puede obtener información sobre este equipo contactando a nuestra compañía. La preparación completa de esta información facilitará la preparación del expediente técnico y acortará el período de certificación.
