ISO 13485 Cómo obtener el proceso de certificación del sistema de calidad ISO 13485 y consultoría de pruebas como un servicio para usted. ISO 13485 Es un estándar que cubre toda la industria de dispositivos médicos. Iso 9001 es un estándar basado en los requisitos del sector de Dispositivos Médicos.
Áreas cubiertas por la norma.
► Fabricantes de dispositivos médicos
► Empresas de venta de dispositivos médicos
► Empresas de servicios técnicos de dispositivos médicos
► Empresas de software de dispositivos médicos.
La institución de certificación de la norma ISO 13485 debe primero estudiarse bien, deben evaluarse los estándares a los que está sujeto el producto y luego se requiere la transición gradual hacia el establecimiento del sistema.
