► Iso 13485 No se debe proporcionar el estándar del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos.
► Se deben investigar las normas y condiciones legales del producto relevante, si las hubiera.
► Análisis de riesgo de dispositivos médicos según la norma ISO 14971
► Tomando Iso 13485 Formación general
► Capacitación para auditores internos ISO 13485
► Asignación de tareas, autorización y responsabilidades para Iso 13485
► Planificación de documentos ISO 13485
► Determinación de las normas de higiene con respecto al uso del producto dentro de Iso 13485
► Evaluación ISO 13485 de factores de riesgo relacionados con el trabajo
► Medir la satisfacción del cliente
► Escritura de procedimientos iso 13485
► Escribir instrucciones de proceso
► Creación de planes de auditoría interna ISO 13485
► Realización de auditoría interna ISO 13485
► Realización de la revisión administrativa de la norma ISO 13485
► Realización de la solicitud de certificación Iso 13485
