Varios microorganismos en el aire inhalado se mueven hacia las partículas y, por lo tanto, forman un espacio vital. El número de microorganismos y partículas varía según el tamaño del área, el exceso de movimientos en el ambiente, las condiciones climáticas y el número de personas en el ambiente. Por ejemplo, en un entorno estático, 100 se extiende sobre una partícula de mil partículas por minuto, mientras que un humano tiene que sentarse y el 2,5 millón de partículas se extiende sobre el 10 millón de partículas.
Generalmente hay cuatro clases de áreas limpias para áreas limpias y estériles. Básicamente, los factores que determinan la calidad del aire limpio son la cantidad de partículas y microorganismos.
Aunque el número de partículas y microorganismos parece estar ligado entre sí, es necesario controlarlos por separado y clasificarlos en consecuencia.
Clase A: Áreas que requieren el mayor grado de esterilidad. Por ejemplo, áreas asépticamente llenas. Las áreas de clase A de clase requieren que el aire se dirija como laminar 0,45 m / s (+ / -% 20).
Clase B: Clase A es el campo estéril que rodea el área A.
Clase C y D: menos críticas son las áreas limpias. Por ejemplo, lavado de equipos, áreas de preparación de soluciones.
La partícula en cuestión y los microorganismos transportados en ella causan infecciones por hongos, infecciones bacterianas, infecciones virales e infecciones similares. Además, estas partículas causan alergias en el cuerpo humano, causan envenenamiento y causan varias reacciones. es un método de medición realizado al contar el nivel de partículas como se describe en la norma. En este método, se cuentan las partículas de tamaño micrométrico 14644, 1, 0.3 y 0.5 en un metro cúbico.
El conteo de partículas se realiza en lugares con sistema de ventilación higiénico. Estos lugares cuentan con un aislamiento adecuado del entorno externo, se proporciona un flujo de aire regular desde el área limpia y se controlan las entradas y salidas de trabajo. No tiene sentido hacer este recuento en lugares donde no se proporciona el control. Además, antes del conteo de partículas según el estándar, es necesario realizar una prueba de fugas, medir el flujo de aire y determinar las presiones diferenciales ambientales y las tasas de flujo de aire. Debido a que la densidad de partículas y microorganismos solo se puede reducir a los niveles deseados en estos ambientes.
Se han preparado salas limpias para controlar la contaminación de partículas en el aire y los límites de contaminación aceptados para actividades sensibles y ambientes controlados estándar con estas salas. Productos y procesos dentro de industrias tales como espacio, microelectrónica, productos farmacéuticos, dispositivos médicos, alimentos y atención médica.
TS 11605 Norma EN ISO 14644-1; Se divide en límites de clasificación ISO que se utilizan para definir la limpieza del aire en salas blancas y entornos co-controlados. Describe el método de prueba estándar así como la determinación de la concentración de partículas en el aire En la norma TS 11605 EN ISO 14644-1; para fines de clasificación; Para determinar los límites de concentración de partículas, se da un rango de tamaño diseñado para las partículas particulares. TS 11605 EN ISO 14644-1 estándar, al mismo tiempo; También proporciona protocolos estándar para la determinación y el diseño de niveles de limpieza basados en la concentración en el aire de partículas mayores o menores que el rango de tamaño de partícula diseñado en la clasificación TS 11605 EN ISO 14644-1 estándar; Es una de las series de normas para salas blancas y control de contaminación. En el diseño, identificación, uso y control de salas blancas y otros entornos controlados, se deben considerar muchos otros factores además del factor de estar limpio de partículas en el aire. Estos se detallan en otras partes de las normas internacionales preparadas por ISO / TC 209.
En algunos casos Los reguladores competentes pueden proporcionar métodos y limitaciones adicionales. En tales casos, pueden ser necesarias adaptaciones apropiadas de los procedimientos de prueba estándar.
TS 11605 Norma EN ISO 14644-1; Cubre la clasificación de la limpieza del aire de salas blancas y ambientes controlados conjuntamente, especialmente según la concentración de partículas en el aire. En la clasificación, solo se consideran las poblaciones de partículas que muestran una distribución acumulativa basada en el rango de tamaño del umbral (límite inferior) de 0,1 μm a 5 μm. TS 11605 Norma EN ISO 14644-1; No cubre la clasificación de poblaciones de partículas fuera de los tamaños especificados dentro del rango de 0,1 μm a 5 μm. Las concentraciones de partículas muy pequeñas (partículas menores de 0,1 μm) y macropartículas (partículas mayores de 5 μm) pueden usarse para cuantificar estas poblaciones con los identificadores U y M, respectivamente.
TS 11605 EN ISO 14644-1 estándar; no se utiliza para indicar las estructuras físicas, químicas, radiológicas o permeables de las partículas en el aire.
Nuestra compañía también realiza mediciones de partículas dentro del alcance de las mediciones de gases. Estos estudios cumplen con las regulaciones legales, estándares y métodos de prueba relevantes publicados por instituciones locales y extranjeras. Aquí hay algunos estándares que se tienen en cuenta en estos estudios:
- Salas limpias y sus entornos controlados - Parte 14644: Clasificación de la pureza del aire por concentración de partículas
- TS EN ISO 14644-8 ... Sección 8: Clasificación de la contaminación molecular en el aire
