trarzh-TWenfrdeelitfarues
روش های CE

فایل فنی شامل نکات زیر است:

شرح کلی محصول

نقشه های طراحی، اطلاعات در مورد محصولات / روش تولید،

- فهرست مشخصات فنی و / یا لیست مشخصات مربوطه مربوطه.

- مقادیر ضریب کیفیت مورد نیاز برای محصول برای برآورده ساختن نیازهای اساسی مندرج در دستورالعمل مربوطه

اسناد تست محصول و گزارشات، امتحانات

گواهی سیستم کیفیت اطمینان و / یا اسناد کنترل تولید کارخانه (طرح کنترل کیفیت، لیست تجهیزات آزمایشگاهی، فلوچارت سایت تولید، وضعیت بسته بندی و ذخیره سازی، تعریف ردیابی محصول (از جمله بازار و ذخیره سازی)، در صورت وجود، مانع از مخلوط کردن محصول با عوامل خارجی و سایر مواد می شود. اقدامات، فهرست اسناد برای تولید و کنترل محصول، لیست روش آزمون)

گواهی نامه سازگار با AT

اعلامیه مطابق با AT

- شرح کلی محصول:

گروه محصول / محصول باید با اصطلاحات مرجع مناسب یا نمادها شناسایی شود. تعریف محصول با توجه به مشخصات مشخص شده در مشخصات فنی، به عنوان مثال ساختار، نوع محصول ساخته شده است. شماره سریال، شماره استاندارد، روش های ارائه استاندارد و غیره

طرح های طراحی، اطلاعات در مورد محصولات / روش تولید:

طرح های تولید محصول، اطلاعات مربوط به روش تولید، نوع محصول، محتوا، فرآیند تولید و عوارض، نمودار جریان تولید، حساسیت خواص محصول به تغییرات پارامترهای تولید، آزمون اولیه، ارزش سیستم تایید صحت، کنترل تولید کارخانه باید مشخص شود. سازنده باید اسناد و مدارک توصیف سیستم کنترل تولید کارخانه را تهیه و به روز کند. کار اسناد سازنده و رویه های مربوطه باید برای محصول و فرایند تولید مناسب باشد. روش ها و دستورالعمل ها باید به طور موثر دنبال شود. این مطالعات و نتایج آنها باید ثبت شود. این نتایج برای اصلاح هر گونه انحراف استفاده می شود، جبران اثر انحرافات، یافتن راه حل هایی برای هر گونه ناهماهنگی که بوجود می آیند، و در صورت لزوم، بررسی کنترل تولید کارخانه را برای از بین بردن علت اختلاف. لازم است رویه های لازم برای تعیین سازگاری محصول در مراحل مناسب تعیین شود و شرایطی را ثبت کند که انطباق آن نمی تواند به دست آید و تعیین رویه هایی لازم برای حل شرایطی که انطباق آن به دست نمی آید.

 

- لیست مشخصات فنی محصول و یا لیست مشخصات مربوط به دستورالعمل:

تولید کنندگان، CE به منظور ارائه جزئیات بیشتر در مورد چگونگی اعمال مارک به یک محصول، پرونده فنی باید شامل لیستی از مشخصات فنی که مربوط به این دستورالعمل یا سایر مقررات مربوط به آن باشد. مقادیر محصول / محصول گروه / کلاس باید به عنوان جداول در مشخصات فنی یا با استانداردهای مناسب ارجاع داده شود.

- مقادیر فاکتور کیفیت مورد نیاز محصول برای تأمین نیازهای اساسی مندرج در بخشنامه مربوطه

قدرت و ثبات مکانیکی، ایمنی در صورت آتش سوزی، محیط بهداشت محیط،

ایمنی استفاده، حفاظت در مقابل سر و صدا،

برای صرفه جویی در انرژی و رعایت حفظ حرارت، محصول باید با مقادیر استاندارد مربوطه مطابقت داشته باشد.

- اسناد و گزارشات تست محصول ، بازرسی ها:

هر آزمون انجام شده توسط سازنده و / یا بدن اعلام شده باید انجام شود و مطابق با مشخصات فنی گزارش شده است. گزارش های آزمایش به نمونه ها ارجاع می شود. مسئولیت نمونه برداری از محصولات مورد آزمایش در تولید کننده مطابق با قوانین مندرج در مشخصات فنی است. سازنده موظف است اطمینان حاصل کند که نمونه ها محصول را به بازار عرضه می کنند و برای حفظ رضایت آنها از آن استفاده می شود. سازنده می تواند با یک یا چند آزمایشگاه اعلام شده تماس بگیرد. سازنده باید تست ها، اسناد و گزارش های مربوط به محصول و اسناد بازرسی و گزارش های تولید شده در پرونده فنی را مشخص نماید. اسناد و مدارک و گزارش ها تحت نام و مسئولیت بدن اعلام شده است که همیشه به عنوان تامین کننده نگهداری می شود.

گواهی سیستم کیفیت اطمینان و / یا مستند سازی کنترل تولید کارخانه

سازنده باید اسناد و مدارک توصیف سیستم کنترل تولید کارخانه خود را تهیه و به روز کند. کار اسناد سازنده و رویه های مربوطه باید با فرآیند تولید و تولید مطابقت داشته باشد. برای این؛

  • دستورالعمل ها و دستورالعمل های مستند برای کار کنترل تولید کارخانه باید مطابق با الزامات مشخصات فنی مرجع،
  • این روش ها و دستورالعمل ها باید به طور موثر اجرا شود
  • این مطالعات و نتایج آنها باید ثبت شود
  • این نتایج باید برای بررسی کنترل تولید کارخانه برای اصلاح هر گونه انحراف استفاده شود، جبران اثرات این انحرافات، یافتن راه حل برای هر گونه تناقضاتی که بوجود می آیند، و در صورت لزوم علت ناسازگاری را از بین ببرد.

کارخانه کنترل تولید کار می کند

  • مشخصات فنی و تایید مواد خام و اجزاء،
  • کنترل و آزمایش هایی که در طول تولید با یک فاصله زمانی از پیش تعیین شده انجام می شود،
  • این شامل کارهای تأیید و آزمایشاتی است که باید در مدت زمان مشخصی در محصول نهایی انجام شود که ممکن است در مشخصات فنی پیش بینی شده باشد و ممکن است با شرایط تولید و شرایط سازگار باشد.

سازنده باید امکانات، تجهیزات و پرسنل لازم را داشته باشد تا بتواند مراحل و تست های مربوط به تأیید لازم را انجام دهد یا در صورت لزوم به آنها دسترسی پیدا کند. سازنده موظف به انجام انواع سنجش کالیبراسیون، دقت و صحت سنجی کنترل، اندازه گیری یا تست تجهیزات، بدون اینکه مالک آن باشد یا نه، به منظور نشان دادن انطباق محصول با مشخصات فنی مربوطه و حفظ آنها در عملیات.

تست ها باید مطابق با طرح تست باشد و باید طبق روش های مشخص شده در مشخصات فنی انجام شود. بسته به نوع سیستم تایید انطباق پذیرفته شده برای خانواده محصول یا محصول، آزمایشات نوع اولیه محصول ممکن است توسط خود تولید کننده انجام شود، یا این آزمایش ها باید توسط یک سازمان اعلام شده انجام شود. اگر نتایج کنترلی و آزمایش نشان می دهد که محصول الزامات (مانند تغییر آماری و غیره) را برآورده نمی کند، اگر مشخصات فنی بیش از محدودیت های مجاز از مشخصات فنی باشد، اقدام اصلاحی ضروری است. اگر محصولات بدون نتیجه تحویل داده شود، یک روش و ثبت نام باید برای اطلاع مشتریان حفظ شود. تولید کننده باید سوابق را تهیه و نگهداری کند که شواهدی را درباره محصول مورد آزمایش قرار دهند. نتایج حاصل از بررسی محصولات محصول باید به درستی توسط سازنده ثبت شود. شرح محصول، تاریخ تولید، روش آزمون پذیرفته شده، نتایج آزمون و معیارهای پذیرش؛ باید با امضای شخص مسئول تأیید ثبت نام شود. برای هر گونه نتایج کنترل شده که با مشخصات فنی مطابقت ندارند، اقدامات اصلاحی انجام شده برای اصلاح وضعیت باید در پرونده نشان داده شود.

مسئولیت تولید کننده یا نماینده آن مسئولیت نگه داشتن سوابق کامل محصولات و یا دسته های محصولات فردی، از جمله جزئیات مربوط به تولید و مشخصات آن است و برای کسانی که این محصولات یا دسته ها برای اولین بار فروخته می شود. جزئیات تولید برای محصولات فردی یا دسته محصولات باید به راحتی قابل شناسایی و قابل ردیابی باشند. هر چیزی که برای محصول پذیرفته شده است و شامل مقررات لازم برای تأیید کنترل تولید کارخانه و تایید انطباق که مشخصه مربوطه است، از نوع اجباری است. برخی از خصوصیات فرایندهای تولید، سطح عملکرد مورد انتظار محصول، باید با الزامات سازگار باشد.

گواهی

این شرکت که خدمات حسابرسی، نظارت و صدور گواهینامه را برای استانداردهای بین المللی به رسمیت می شناسد، خدمات بازرسی، آزمایش و کنترل دوره ای را نیز فراهم می کند.

تماس با ما

آدرس:

Mahmutbey Mh، دیلمنلر سی دی، شماره 2 
Bagcilar - استانبول ، ترکیه

تلفن:

+ 90 (212) 702 00 00

Whatsapp:

+ 90 (532) 281 01 42

Arama