► ایزو 13485 استاندارد سیستم مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی نباید ارائه شود.
► هنجارها و شرایط قانونی محصول مربوطه ، در صورت وجود ، باید بررسی شود.
analysis تجزیه و تحلیل خطر دستگاه های پزشکی مطابق با استاندارد ISO 14971
► استفاده از آموزش عمومی Iso 13485
► آموزش حسابرسان داخلی Iso 13485
task تعیین وظیفه ، مجوز و مسئولیت ها برای Iso 13485
► برنامه ریزی اسناد Iso 13485
► تعیین قوانین بهداشتی در مورد استفاده از محصول در Iso 13485
ارزیابی Iso 13485 از عوامل خطر مرتبط با کار
اندازه گیری رضایت مشتری
► نوشتن روش های ISO 13485
► دستورالعمل های فرآیند نوشتن
► ایجاد برنامه های ممیزی داخلی Iso 13485
. انجام ممیزی داخلی Iso 13485
► انجام بررسی مدیریت Iso 13485
aking ساخت برنامه برای گواهینامه Iso 13485
