trarzh-TWenfrdeelitfarues

GMP

GMP Good Manufacturing Practices -sertifiointi

GMP Good Manufacturing Practices -sertifiointi

Mitä hyvän tuotantotavan hyviä käytäntöjä tarkoittaa?

GMP Good Manufacturing Practices on lääke- ja elintarvikealalla toimiville yrityksille suunniteltu järjestelmä, joka perustuu terveellisen tuotannon edellytyksiin.

Ensimmäiset tutkimukset tähän suuntaan Euroopan unionin maissa ovat olleet kosmetiikan alalla 2010issa. Näiden tutkimusten tuloksena kosmetiikkasäännöstö julkaistiin ja kosmeettisen asetuksen periaatteet olivat pakollisia kaikissa Euroopan unionin maissa, myös ehdokasmaissa.

GMP on lyhenne sanoista Good Manufacturing Practices, joka tarkoittaa hyviä tuotantotapoja englanniksi. Vaikka hyvät tuotantotavat alkavat kosmeettisilla valmisteilla, se vaatii nykyään monilla alueilla tuotettujen tuotteiden, kuten lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja laitteiden, elintarvikkeiden ja kosmetiikan, terveellisissä olosuhteissa ja turvallisessa ympäristössä, tuottamista. Tämä järjestelmä ei koske ainoastaan ​​tuotteita ja työntekijöitä, vaan myös kaikkia valmistusyritysten näkökohtia. Tässä yhteydessä tuotannon luotettavuutta ja laatua määrittävät tekijät ovat tuotantopaikat, käytetyt koneet ja laitteet, suhteet ympäristöön, tuotantoprosessit, käytettyjen raaka-aineiden ominaisuudet, työntekijöiden pätevyys ja kokemus.

Hyvä tuotantotavan järjestelmä varmistaa, että tuotteet täyttävät tietyt standardit kaikissa muissa prosesseissa, kuten tuotannossa, pakkaamisessa, varastoinnissa ja jakelussa, alkaen raaka-aineiden tuotannosta tuotantolaitoksiin, tuotteiden laadun kannalta.

Ihmisten terveyden kannalta valmistajan ensisijaisena tehtävänä on poistaa tai ainakin minimoida tuotteiden sisäisten ja ulkoisten lähteiden saastumisen mahdollisuus. Tässä yhteydessä toteutetaan tarvittavat toimenpiteet maassamme tehtyjen oikeudellisten järjestelyjen kanssa. Keskeistä on tällaisten tuotteiden tuotanto luotettavissa olosuhteissa ja vakiintuneissa standardeissa.

Itse asiassa hyvien tuotantotapojen syntyminen ulottuu 1990-vuosiin. Näiden vuosien aikana American Food and Drug Administration on laatinut terveysvaatimukset, joissa kuvataan edellytykset, joita on noudatettava kaikissa prosesseissa, joita sovelletaan eri tuotteiden ja palveluiden toimittamiseen kuluttajille, mukaan lukien tuotantovaiheet. Maailman terveysjärjestö ja monet kansainväliset järjestöt hyväksyivät tämän standardin ja alkoivat levitä 2000-vuotta.

Nykyään GMP: n hyvien tuotantotapojen järjestelmä on laajentunut huomattavasti. Esimerkiksi ISO 9001in laadunhallintajärjestelmä, ISO 14001 -ympäristönhallintajärjestelmä, HACCP-riskianalyysi ja kriittiset ohjauspisteet, ISO 22000 -huollon hallintajärjestelmä, OHSAS 18001 -työterveys- ja työturvallisuusjohtamisjärjestelmä, SA 8000 sosiaalisen vastuun järjestelmä, ISO 16949 Automotive Sector Quality Management System Järjestelmä- ja ISO 13485- ja 13488-lääkinnällisten laitteiden hallintajärjestelmä. Kaikki nämä järjestelmät sisältävät sovelluksia, joilla varmistetaan ja ylläpidetään terveyttä, ympäristöä, laatua ja hygieniaa kansainvälisellä tasolla.

ISO 22716 kosmetiikan hyvä valmistusjärjestelmä Mikä se on?

Käytännössä kansainvälinen standardointijärjestö (ISO) on julkaissut ISO 2007 Cosmetic Good Manufacturing Practices System -standardin 22716issa, joka yhdistää useita eri aikoina julkaistuja kansallisia ja kansainvälisiä standardeja kosmeettisten valmisteiden turvallisuuden ja laadun varmistamiseksi. Tämä standardi on suunniteltu täyttämään kosmetiikkateollisuuden tarpeet ja se kattaa kaikki kosmeettiset ja henkilökohtaiset hygieniatuotteet.

Tämä standardi on GMP: n hyvän valmistustavan standardin perusta, joka kehitettiin ja jonka tarkoituksena on tuottaa tehokkaita ja luotettavia tuotteita eri terveyteen liittyvillä aloilla. Good Manufacturing Practices -standardissa annetaan ohjeita sellaisten tuotteiden, kuten lääkkeiden, elintarvikkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja vastaavien, mukaan lukien kosmetiikka, tuotanto-olosuhteiden määrittämisessä.

ISO 22716 -standardi, joka ottaa käyttöön kattavan laadunhallintajärjestelmän lähestymistavan kosmeettisissa valmisteissa tuotannosta, testauksesta, pakkaamisesta, varastoinnista ja monista prosesseista, voidaan helposti luoda yrityksissä. Koska kuluttajat vaativat nyt kosmetiikan turvallisuutta ensimmäisenä edellytyksenä, valmistajat kääntyvät ISO 22716 -standardin mukaiseksi paikallisten ja ulkomaisten markkinoiden vaatimusten täyttämiseksi.

Euroopan unionin maissa julkaistujen kosmetiikkasäännösten periaatteet perustuvat myös tämän standardin ehtoihin. Asetus velvoittaa soveltamaan tätä standardia. Tästä syystä valmistajat perustavat ja hallinnoivat ISO 22716 Cosmetic Good Manufacturing Practices -järjestelmän yrityksissään, jotta voidaan noudattaa lakisääteisiä määräyksiä ja saada ISO 22716-sertifikaatti ja hyödyntää sen etuja.

Kotimaassamme tämä standardi on julkaistu turkkilaisen standardin instituutin 22716issa, jonka otsikko on TS EN ISO 2013 Kosmetiikka, Hyvä tuotantotapa (GMP) ja Hyvä tuotantotapojen opas.

Tämä standardi on tarkoitettu opas kosmeettisten valmisteiden tuotantoon, valvontaan, varastointiin ja toimittamiseen. Tämä standardi koskee kosmeettisten valmisteiden laatua koskevia kysymyksiä. Se ei kuitenkaan kata sovelluksia, jotka koskevat ympäristönsuojelua ja yrityksen koko työtekijöiden turvallisuutta. Ympäristö- ja turvallisuusasiat kuuluvat yritysten päätehtäviin, ja niitä tarkastetaan asiaa koskevien lakisääteisten määräysten mukaisesti. Tätä standardia ei sovelleta myöskään valmiiden tuotteiden tutkimus- ja kehitystoimintaan ja jakeluolosuhteisiin.

Lyhyesti sanottuna TS EN ISO 22716 -standardin päätavoitteena on estää sisäisten ja ulkoisten lähteiden aiheuttama kosmetiikkatuotteiden kontaminaatio tuotantoprosesseissa ja kattaa varotoimenpiteet, joita valmistajien on tässä suhteessa otettava huomioon.

On tärkeää, että ulkomaille, mutta etenkin Euroopan unionin maihin vievillä valmistajilla on ISO 22716 -standardin mukainen tuotanto. Voimassa olevat säädökset edellyttävät, että kosmeettisia valmisteita valmistavat yritykset rekisteröidään terveysministeriöön ja että niiden on ilmoitettava kaikista tuotteistaan. Yritykset, jotka eivät noudata näitä periaatteita, eivät voi taistella kilpailijoidensa kanssa.

Tänä päivänä Turkin standardointilaitos suorittaa sertifiointitutkimuksia sekä kosmetiikkatuotteista, joita tuotetaan ja viedään maassamme, että tuotteisiin, jotka tuodaan Turkkiin ja tuodaan ulkomaille kotimarkkinoille.

Mitkä ovat GMP: n hyvän valmistustavan järjestelmän vaatimukset?

GMP Good Manufacturing Practices -järjestelmä koskee sekä edellä kuvattuja terveydenhuollon tuotteiden tuotannon että laadunvalvonnan näkökohtia. Siksi järjestelmän vaatimukset voidaan luetella seuraavasti:

  • Kaikki prosessit on tarkasteltava ja tunnistettava selvästi tuotannon aikana. On tärkeää, että tuotteet ovat kaikissa olosuhteissa standardien mukaisia.
  • Kriittiset prosessit ja näiden prosessien muutokset tuotantotoiminnan aikana on hyväksyttävä.
  • Järjestelmän terveellinen toteutus riippuu tiettyjen tilojen tarjoamisesta. Esimerkiksi työntekijöiden tulisi olla koulutettuja ja päteviä, käyttöolosuhteiden tulisi olla tuotannossa sopivia, tuotannossa olisi käytettävä oikeita ja sopivia materiaaleja, yrityksessä olisi oltava asianmukaiset koneet ja laitteet, sovellusohjeet ja työnkulun periaatteet olisi laadittava, tuotettujen tuotteiden varastointialueet ja kuljetukset olisi toteutettava menetelmiä tulisi tehdä.
  • Työntekijät on koulutettava hyvien tuotantotapojen järjestelmään ja noudatettava valmisteltuja työnkulkuja ja toteutusohjeita.
  • Tuotantotoiminnan aikana on pidettävä kirjaa siitä, että työt suoritetaan sovellusohjeiden ja työtaulukoiden mukaisesti ja että tuotteet ovat halutun laadun mukaisia.
  • Kaikki tuotannon poikkeamat on kirjattava.
  • Tiedot on annettava asianomaisten henkilöiden saataville.
  • Jakelutoimet on poistettava erilaisista riskeistä, jotka vaikuttavat tuotteiden laatuun.
  • Jos tuotteet on palautettava markkinoilta odottamattomissa tilanteissa, yrityksen on oltava tilattu.
  • Olisi luotava järjestelmä, joka vastaanottaa, arvioi ja vastaa kuluttajien mahdollisiin valituksiin.

Kun kaikki nämä vaatimukset täyttyvät, valmistajat saavat merkittäviä etuja. Luonnollisesti yrityksen markkina-arvo ja maine kasvavat. Samalla yhtiö valmistautuu aina tarvittaviin virallisiin tarkastuksiin, koska prosesseihin soveltuvat toimet ovat asiaankuuluvien lakisääteisten määräysten mukaisia.

Mitkä ovat GMP: n hyvän tuotantotavan järjestelmän periaatteet?

GMP: n hyvien tuotantotapojen järjestelmän periaatteet ovat seuraavat:

  • Laadunhallintajärjestelmä on asennettava ja asennettava valmistajaan
  • Yhtiön organisaatiorakenne ja työntekijöiden pätevyys on tarkistettava tehokkaalla hallintotavalla
  • Yhtiön tuotantolaitokset, rakennukset, koneet, laitteet ja materiaalit yhdessä odotetun standardin kanssa
  • Täytäntöönpano-ohjeet, työprosessit ja työvuorokaaviot on kirjoitettava
  • Raaka-aineiden maahantuontiin, käsittelyyn, varastointiin ja jakeluun tuotantolaitoksille on vahvistettava periaatteet
  • Tuotteiden laadunvalvonta ja pätevyystestaus
  • Yrityksen toiminnan hyväksymisvaiheet sekä hyväksyttävien henkilöiden ja kaikkien työntekijöiden valtuudet ja vastuut on määritettävä
  • On luotava järjestelmät kuluttajavalitusten vastaanottamiseksi, arvioimiseksi ja niihin vastaamiseksi
  • Tuotteiden vetäytymisprosessit olisi vahvistettava odottamattomissa tilanteissa
  • Olisi määriteltävä prosessit ja toteutettava tarvittavat toimenpiteet mahdollisten tuotantohäiriöiden selvittämiseksi
  • On tarpeen tunnistaa ongelmallisten tuotteiden tai palautettujen tuotteiden tuhoamismenetelmät
  • Yhtiön sisäiset ja ulkoiset tarkastukset

Lyhyesti sanottuna nämä periaatteet kohdistuvat ihmisten terveyteen vaikuttavien tuotteiden laatuun ja terveyteen. Hyvä tuotanto- ja hygieniaolosuhteet tuotannossa saavutetaan vain GMP Good Manufacturing Practices -järjestelmän avulla. Hyvät tuotantotavat takaavat tuotteiden jatkuvan tuotannon valmistusyritysten laatustandardien valvonnassa ja markkinoiden tarpeiden mukaisesti. Yleensä GMP Good Manufacturing Practices on osa laadunvarmistusjärjestelmää ja nähdään laatuun olennainen osa tuotetta. Asianmukaisesti toteutettu laadunvarmistusjärjestelmä liittyy läheisesti hyviin tuotantotapoihin, laadunvalvontaan ja laadun riskienhallintaan tuotetiedon luotettavuuden kannalta.

Mitä GMP Good Manufacturing Practices -järjestelmä tuo valmistajalle?

Tärkeää on, että monia tuotteita, joilla on vakavia terveysvaikutuksia, kuten lääkkeitä, lääketieteellisiä laitteita ja laitteita, elintarvikkeita ja kosmetiikkaa, tuotetaan hygieniaolosuhteiden, laadun ja ihmisten terveydelle. Tässä suhteessa GMP: n hyvä tuotantotapojen järjestelmä -standardi tarjoaa lukuisia etuja sekä valmistajille että kuluttajille.

Good Manufacturing Practices -standardia soveltavien ja GMP Good Manufacturing Practices -sertifikaatin saaneiden valmistusyritysten saavutukset voidaan mainita seuraavasti:

  • Tuotantovirheet, erilaiset sekaannukset ja tuotteen erilaiset kontaminaatiot estetään tuotannon aikana.
  • Tällä tavoin tuotteet valmistetaan terveellisissä ja hygieenisissä olosuhteissa ja esitetään kuluttajille.
  • Kotimarkkinoilla ja ulkomaisilla markkinoilla valmistaja on saavuttanut kilpailuetua.
  • Yhtiön tuotteiden luotettavuus kasvaa kuluttajille
  • Kuluttajien uudet vaatimukset tulevaisuudessa saavutetaan nopeasti ja oikea-aikaisesti
  • Kotimaisten ja ulkomaisten lakien noudattaminen
  • Tämä estää luonnollisesti, että yritykset joutuvat mahdollisiin rikollisiin tilanteisiin.
  • Yrityksen työntekijöiden motivaatio lisääntyy ja heidän hyvien tuotantotapojensa tuntemus lisääntyy
  • Valmistaja läpäisee sisäiset ja ulkoiset tarkastukset ilman ongelmia
  • Yhtiön maine ja maine markkinoilla kasvavat

Mitä hyvän maatalouskäytännön asetus tuo mukanaan?

Elintarvike-, maatalous- ja karjankasvatusministeriö julkaisi hyvän maatalouskäytännön asetuksen 2010issa. Tätä asetusta laadittaessa korostettiin seuraavia periaatteita:

  • Maataloustuotanto tavalla, joka ei aiheuta vaaraa ihmisten ja eläinten terveydelle ja ympäristölle
  • Ei vahinkoa luonnonvaroille
  • Maataloustoiminnan jäljitettävyyden ja kestävyyden periaatteiden varmistaminen
  • Luotettavien ja laadukkaiden tuotteiden tarjoaminen kuluttajille kaikkina aikoina

Näihin tarkoituksiin laadittu asetus säätelee yleensä hyvän maatalouskäytännön periaatteita ja kattaa tämän hakemuksen yleiset säännöt, valvonta- ja sertifiointimenettelyt, tuottajayritysten, tuottajaorganisaatioiden ja sertifiointielinten tehtävät ja vastuut.

Sertifiointitutkimusten kannalta tärkein seikka on se, että sertifiointielimen olisi oltava akkreditoitu elin TS EN ISO / IEC 17065 (vaatimustenmukaisuuden arviointi - Tuote-, prosessi- ja palveluhyväksyntää suorittaville organisaatioille asetetut vaatimukset) -aloitteen piiriin. Sertifiointi voi tapahtua yksilöllisesti tai ryhmänä.

Sertifiointitoiminnot suoritetaan seuraavien tuoteryhmien pohjalta mainitun asetuksen puitteissa: vihannestuotanto (kuten tuoreet hedelmät ja vihannekset, viljelykasvit, kukka- ja koristekasvit, taimet ja taimitarhat), eläintuotanto (kuten lypsykarja, karjan liha, siipikarja ja kalkkuna). vesiviljely (kuten kalat ja simpukat).

Näin ollen hyvä maatalouskäytäntö on versio hyvästä tuotantotavasta, joka on mukautettu maataloustuotteisiin.

Hyvä maatalouskäytäntö lääketeollisuudessa

Hyvät tuotantokäytännöt, laadunvalvontatutkimukset ja laaturiskinhallintatekijät ovat tärkeitä lääkkeiden tuotannossa ja valvonnassa. Nämä tekijät ovat välttämättömiä farmaseuttisten tuotteiden tuotannossa ja valvonnassa. Niinpä lääkkeiden tulisi olla etiketissä esitettyjen tietojen mukaisia ​​ja lääkkeen tulisi sisältää oikeat ainesosat oikeassa suhteessa. Lääkkeessä ei saa olla ei-toivottuja kemiallisia, fysikaalisia ja biologisia epäpuhtauksia. Lopuksi lääkkeen aktiivisen aineosan määrän tulisi olla sopiva aiottuun hoitoon.

Lääkkeiden valmistustoiminnan hyvät tuotantotavat takaavat seuraavat ongelmat:

  • GLP, tuotesuunnittelu ja kehittäminen hyvän laboratoriokäytännön mukaisesti
  • Määritä tuotannon ja valvonnan prosessit selkeällä kielellä
  • Selkeät hallinnolliset velvollisuudet
  • Varmistetaan, että kaikki välituotteet, myös raaka-aineet, tarjotaan asianmukaisella pohjalla, niitä valvotaan ja käytetään tuotantoon
  • Valmiiden lääkkeiden tarkastus tietyillä prosesseilla
  • Markkinoille saattamista koskevien määräysten ja tarkastusten noudattaminen
  • Lääkkeiden varastointi- ja jakeluprosessien hallinta

Hyvä laboratoriokäytäntö on viime kädessä lääketeollisuudelle mukautettu hyvien tuotantotapojen versio.

Laadunvalvonnan ja hyvien tuotantotapojen välinen suhde

Laadunvalvontakäytännöt ovat kiistatta osa hyviä tuotantotapoja. Tavoitteena on määrittää, että raaka-aineen laatu ja lopputuotteen laatu ennen myyntiä ja jakelua ovat riittäviä laadun testauksessa. Laadunvalvontatutkimuksiin kuuluvat määrittely, näytteenotto, testaus ja organisointi, asiakirjojen hyväksymisprosessit. Laadunvalvontatutkimukset eivät rajoitu laboratoriotutkimuksiin. Laadunvalvonta on tehokas ratkaisu tuotteiden laadusta. Siksi laadunvalvontatutkimus on suoritettava kaikissa tuotantopisteissä. Tätä varten valmistusyritysten olisi tarjottava tilat sen varmistamiseksi, että laadunvalvontatoimet toteutetaan luotettavasti ja tehokkaasti. Laadunvalvontamenettelyt olisi tehtävä ja kirjattava kirjallisten menettelyjen mukaisesti.

Tässä suhteessa esimerkiksi lääkealalla huumeita on tuotettava tieteellisesti ja teknologisesti sovelluksilla, joilla varmistetaan laatu, turvallisuus ja tehokkuus. Tapa saavuttaa tämä käytäntö on todistaa tämä tilanne. Näitä tarkistustutkimuksia kutsutaan validoinniksi. Tämän seurauksena validointitulokset osoittavat lääkkeiden laatua.

Tiedot, jotka osoittavat, että lääke-alan lääke tuotetaan hyvien tuotantotapojen järjestelmässä, ovat seuraavat: lääke sisältää oikean aineen, oikea aine sisältää halutun suhteen, oikea aine on halutun puhtauden omaava, lääke tuotetaan tietyillä tavoilla ja oikein, lääke pakataan asianmukaisesti, pakataan asianmukaisesti, pakataan asianmukaisesti lääkkeen tunnistamista varten, ja lääke voidaan saada milloin tahansa näillä toimenpiteillä ja toimenpiteillä.

Laadunvalvontatoimintaan osallistuvat henkilöt vastaavat laadunvalvontaprosessien tunnistamisesta, tarkistamisesta ja toteuttamisesta, materiaalien ja tuotenumeroiden tallentamisesta, tuotteiden oikean merkinnän varmistamisesta, tuotteiden vakauden seurannasta ja tuotteisiin liittyvien valitusten tutkimisesta.

Laadunvalvontatutkimuksiin olisi sisällytettävä myös kaikki asiaankuuluvat tekijät, kuten lopputuotteiden arviointi, valmistusolosuhteet ja prosessien testitulokset, valmistusasiakirjojen arviointi, lopputuotteen ominaisuuksien vaatimustenmukaisuus ja tuotteiden pakkausten tarkastus.

GMP: n hyvän tuotantotavan järjestelmän merkitys

GMP Good Manufacturing Practice System -asiakirja todistaa, että lääketeollisuudessa, lääkinnällisissä laitteissa ja laitteissa, elintarvikkeissa ja kosmetiikassa valmistettuja tuotteita tarkastetaan ja saatetaan markkinoille turvallisesti. Tässä asiakirjassa tuodaan esiin tuotannon laadullinen lähestymistapa ja varmistetaan tuotannon ammattimainen toiminta näillä aloilla, mikä varmistaa tuotteiden luottamuksen.

Sertifiointitutkimusten aikana valmistajat arvioivat jokaisen tuotannon näkökulman ja jokaisen vaiheen eri kriteereillä. Tuotantolaitoksia, työkaluja, materiaaleja ja materiaaleja, raaka-aineiden laatua ja luotettavuutta, tuotantovaiheita, työntekijöitä, yrityksen ympäristöä valvotaan erikseen. GMP Good Manufacturing Practices System -sertifiointitutkimukset, jotka kattavat pääasiassa lääke- ja elintarvikealan, sisälsivät kosmetiikkalainsäädännön, pesuaineen ja puhdistusaineet kosmetiikkaryhmään ja kosmetiikka-alan. Myös ihmisten ja eläinten lääkinnälliset instrumentit ja laitteet kuuluvat.

Sertifiointielimet laativat tuottajayritysten pyynnöstä työohjelman ja sitten nimeävät asiantuntija-tarkastajat ja suorittavat asiakirjatarkastuksen valmistajan valmistelemien dokumentointitöiden avulla. Tarkastuksen toinen vaihe toteutetaan valvomalla tuotannollisten toimintojen tuotantotoimintaa välittömästi. Sertifiointielin arvioi valmistajan tilintarkastuskertomusten perusteella ja antaa tarvittaessa GMP: n hyvän tuotantotavan järjestelmän sertifikaatin ja toimittaa sen yritykselle. Tämän todistuksen voimassaoloaika on kolme vuotta, mutta väliaikaisia ​​tarkastuksia on tehtävä vähintään kerran vuodessa.

Hyviä tuotantotapoja ihmisten terveydelle

Globalisaation ilmiö on tulossa yhä tärkeämmäksi maailmassa, erityisesti lääke-, terveys- ja elintarvikealalla, tarjoamalla laadukkaita tuotteita ja palveluja, jotka noudattavat hygieniasääntöjä. Tämän seurauksena on ihmisten terveyden kannalta tärkeiden laadunvalvonta- ja sertifiointijärjestelmien tarve. Erityisesti terveydenhuollon alalla toimivat organisaatiot käyttävät nykyään hyviä tuotantotapoja, joihin kuuluvat kehittyneet laadun ja hygienian valvontamenetelmät ja sertifiointijärjestelmät. Lisäksi tämä järjestelmä voidaan helposti asentaa organisaation käyttöjärjestelmiin. Vaikka hyvän tuotantotavan hyvät tuotantotavat olivat ensimmäinen ala, jota käytettiin vain elintarvikealalla, kun tietoisuus ihmisten terveyden suojelusta on lisääntynyt viime aikoina, tätä järjestelmää on alkanut käyttää kaikissa tuote- ja palveluyrityksissä. Tänään GMP Good Manufacturing Practices -sertifikaatti kansainvälisessä kaupassa on kysytty.

Kuten tiedetään, ISO 9000 Quality Management System -standardien sarja sisältää sinänsä noin 20-standardit. Kuitenkin on olemassa neljä peruslaatujärjestelmää:

  • ISO 9000 Quality Management Systems - Peruskäsitteet, termit ja määritelmät
  • ISO 9001 Quality Management Systems - Ehdot
  • ISO 9004 Quality Management Systems - opas suorituskyvyn parantamiseen
  • ISO 19011 opas laadun ja ympäristön testaukseen

Lisäksi eri aloille on kehitetty muita hallintajärjestelmiä, mukaan lukien laatu-, terveys- ja hygieniaolosuhteet. Esimerkiksi,

  • ISO 14001 -ympäristönhallintajärjestelmä
  • HACCP-vaarojen analysointi ja kriittiset ohjauspisteet
  • ISO 22000 Food Management System
  • OHSAS 18001in työterveys- ja työturvallisuusjohtamisjärjestelmä
  • SA 8000in sosiaalisen vastuun järjestelmä
  • ISO 16949 Automotive Sectorin laatujärjestelmä
  • ISO 13485- ja 13488-lääkinnällisten laitteiden hallintajärjestelmä
  • Integroitu hallintajärjestelmä

Kaikissa näissä standardointi- ja laadunhallintajärjestelmissä on sovelluksia hygienian ja laadun suojelemiseksi, joiden perusteella ne voivat vaihdella terveyden, ympäristön ja eri tuotantoalueiden mukaan kansainvälisesti.

Näiden lisäksi laatujärjestelmien, kuten hyvän laboratoriokäytännön ja hyvien kliinisten käytäntöjen, standardointi on johtanut merkittäviin parannuksiin kliinisissä tutkimuksissa. On olemassa myös muita hyviä valmistusohjelmia, joita käytetään pääasiassa kansainvälisellä areenalla. Seuraavat esimerkilliset käytännöt vaihtelevat toiminta- ja palvelualojen mukaan ja ne voidaan ohjata eri ammattiryhmiin:

  • Hyvä maatalouskäytäntö
  • Hyvä eläinlääketieteellinen käytäntö
  • Hyvät hygieniakäytännöt
  • Hyvä laboratoriokäytäntö
  • Hyvät jakelutavat
  • Hyvä kaupankäynti
  • Hyvä säilytyskäytäntö
  • Hyvät kliiniset käytännöt

Good Manufacturing Practices on laadunvalvontajärjestelmä, joka valvoo sellaisten tuotteiden kuten lääkkeiden, elintarvikkeiden, kosmetiikan ja eläinlääkkeiden tuotantoa, varastointia, jakelua ja jakelua, ja sitä voidaan helposti soveltaa moniin eri aloihin, kuten edellä on esitetty.

Maailman ekologisen tasapainon heikkeneminen, luonnonvarojen heikkeneminen on alkanut aiheuttaa suuria ongelmia elintarvikkeiden hankinnassa ja ylläpitämisessä. Samanaikaisesti ihmisten odotukset turvallisesta ruoasta ovat alkaneet kasvaa ja sen seurauksena uusia käytäntöjä on aloitettu. Hyvät maatalouskäytännöt, hyvät hygieniakäytännöt tai hyvät tuotantotavat ovat näiden toimien tulos.

Ensimmäinen niistä on hyvät tuotantotavat. Tämä on pääasiallinen sovellus elintarvikkeiden tuotanto- ja jakeluprosesseissa, ja se sisältää joukon kriteerejä, joita on sovellettava raaka-aineiden, jalostuksen, tuotekehityksen, tuotannon, pakkaamisen, varastoinnin ja jakelun kannalta laadukkaaseen tuotantoon. Euroopan unionin maissa Euroopan elintarvikeviranomainen aloitti toimintansa 2003issa ja otti käyttöön laillisesti HACCP-vaarojen analysointi- ja kriittisten valvontapisteiden järjestelmän, hyvät hygieniakäytännöt ja hyvän tuotantotavan. Tämä laki vastaa sekä Euroopan unionin maista, unionin ehdokasvaltioista että kolmansista maista, jotka käyvät kauppaa näiden maiden kanssa.

Maassamme on tehty oikeudellisia järjestelyjä Euroopan unionin kanssa yhdenmukaistamisen yhteydessä ja Turkin elintarvikelainsäädäntö on perustettu. Tämä koodi on yhdenmukaistettu Amerka Food and Drug Administrationin ja Euroopan unionin direktiivien kanssa. Tällä tavoin maamme on valmis varmistamaan luotettavuuslähestymistavan, jossa sovelletaan laatujärjestelmiä, kuten elintarvikejärjestelmää, HACCP-standardia ja hyviä tuotantotapoja.

Nykyään elintarvikkeiden tuotannon monipuolistumisen ja eri prosessien läpi, kunnes kuluttaja saavuttaa, kuluttajat ovat perustellusti huolissaan siitä, kuinka terveitä nämä elintarvikkeet voivat olla. Tietoiset kuluttajat kyseenalaistavat jatkuvasti, mitkä vaiheet kulkevat, kun ne tuottavat elintarvikkeita, kuinka paljon niiden jäämiä on, miten hygieniayritykset noudattavat tuotantoehtoja, tuotantovälineitä, joita nämä yritykset käyttävät, ja kuinka tehokkaasti yritykset tarkastetaan.

Turvallisella elintarvikkeella tarkoitetaan elintarvikkeita, jotka eivät ole menettäneet ravintoarvoaan elintarvikkeiden fysikaalisten, kemiallisten ja mikrobiologisten ominaisuuksien kannalta ja soveltuvat kulutukseen. Nykyään elintarviketurvallisuus on saanut maailmanlaajuisen ulottuvuuden. Elintarviketurva on saanut yhteiskunnallisen, taloudellisen ja ympäristöllisen merkityksen kaikille maailman tuottajille ja kuluttajille. Siksi on olennaista, että tuotteet säilyttävät luonnolliset ominaisuudet kaikissa prosesseissa valmistajalta kuluttajalle ja GMP: n hyvän tuotantotavan järjestelmällä on tärkeä rooli tämän varmistamisessa.

 

sertifiointi

Yhtiö tarjoaa auditointi-, valvonta- ja sertifiointipalveluja kansainvälisesti hyväksytyillä standardeilla ja tarjoaa säännöllisiä tarkastus-, testaus- ja valvontapalveluja.

Ota yhteyttä

osoite:

Mahmutbey Mh, Dilmenler Cd, nro 2 
Bagcilar - Istanbul, TURKKI

Puhelin:

+ 90 (212) 702 00 00

WhatsApp:

+ 90 (532) 281 01 42

Sähköposti:

[sähköposti suojattu]

Arama