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Marquage CE

Certificat de conformité européen à la marque CE

Certificat de conformité européen à la marque CE

Que signifie le marquage CE?

Le marquage CE est un signe qui a été développé pour les pays de l'Union européenne, mais qui est maintenant accepté dans le monde entier et montre que les produits portant cette marque sont conformes aux directives de l'Union européenne et sont soumis aux activités d'évaluation de la conformité nécessaires.

L'application de marquage CE est conçue dans le cadre de la politique de la nouvelle approche adoptée par l'Union européenne sous 1985 et concerne les produits relevant des directives de la nouvelle approche.

Le marquage CE est composé des initiales de la conformité européenne anglaise ou de la conformité française, ce qui signifie que vous vous conformez aux normes européennes. Il est entendu que les produits portant le marquage CE ne porteront pas atteinte à la sécurité des personnes et des biens, à la vie des plantes et des animaux et aux conditions environnementales, s'ils sont utilisés correctement. En bref, le marquage CE indique que ces produits sont sûrs.

Les directives publiées dans le cadre de la politique de la nouvelle approche adoptée dans l'Union européenne sous 1985 contiennent une description détaillée des différents produits, des exigences minimales de sécurité, des risques et des processus d'évaluation de la conformité.

Le marquage CE indique que le produit a les exigences de sécurité minimales, sinon il ne donne pas aux consommateurs une garantie de qualité. En revanche, il constitue une garantie importante du point de vue commercial lors de la circulation de ces produits entre pays. En vertu des directives "nouvelle approche", un produit couvert ne peut entrer dans l'un des pays de l'Union européenne que s'il est marqué CE.

À la lumière de ces informations, les principes concernant le marquage CE peuvent être énumérés comme suit:

  • Un produit portant le marquage CE semble être conforme aux exigences de l'Union européenne
  • Le marquage CE apposé sur le produit fait référence à la déclaration de l'entité selon laquelle le produit est conforme aux directives de l'Union européenne.
  • Le marquage CE indique également l'engagement de ce produit que les processus nécessaires d'évaluation de la conformité ont été achevés.

Le marquage CE étant une marque apposée sur les produits des directives de l'Union européenne, les produits qui entrent dans le champ d'application des directives pertinentes et qui seront mis sur le marché dans les pays de l'Union européenne doivent porter cette marque.

Comme on le sait, notre pays a signé un accord d'Union douanière avec l'Union européenne en 1996. Cet accord prévoit la libre circulation des marchandises autres que les produits agricoles. De cette manière, notre pays a un statut différent de celui des pays tiers dans ses relations avec l'Union européenne. Ce statut différent permet une concurrence totale dans les exportations vers les pays de l'Union européenne. En pratique, cela dépend de la mise en œuvre intégrale des normes définies par l'Union européenne. De cette manière, le processus de marquage CE dans notre pays est devenu une partie intégrante de la production.

Cette situation augmente également la qualité des biens produits dans notre pays. Parce que l'application du marquage CE ne se limite pas aux pays de l'Union européenne, mais également aux produits proposés au marché dans notre pays. Il n'est pas possible d'exporter les produits appartenant aux groupes de produits pour lesquels le marquage CE est obligatoire pour les pays de l'Union européenne sans le marquage CE, pas plus qu'ils ne peuvent être proposés sur le marché intérieur.

Conformément aux dispositions légales, les produits ne peuvent être apposés sur des produits autres que le marquage CE que si:

  • Si cette marque a une signification différente de la marque CE
  • Ce marquage ne prête pas à confusion avec le marquage CE
  • Si cette marque n'empêche pas la marque CE d'être lue ou vue

Aujourd’hui, le nombre de groupes de produits qui doivent porter le marquage CE en vertu des directives «nouvelle approche» est 23. Ces groupes de produits sont:

  1. Equipement basse tension (73 / 23 / EEC)
  2. Récipients à pression simples (87 / 404 / EEC)
  3. Récipients sous pression (97 / 23 / EC)
  4. Compatibilité électromagnétique (89 / 336 / EEC)
  5. Equipement de protection individuelle (89 / 686 / EEC)
  6. Jouets (88 / 378 / EEC)
  7. Matériaux de construction (89 / 106 / EEC)
  8. Machines (98 / 37 / EC)
  9. Ascenseurs (95 / 16 / EC)
  10. Instruments de pesage non automatiques (90 / 384 / EEC)
  11. Dispositifs médicaux implantés actifs (dispositifs médicaux implantables) (90 / 385 / EEC)
  12. Dispositifs médicaux (93 / 42 / EEC)
  13. Matériel médical de diagnostic in vitro (98 / 79 / EC)
  14. Outils à gaz (90 / 396 / EEC)
  15. Chaudières à eau chaude (92 / 42 / EEC)
  16. Explosifs à usage civil (93 / 15 / EEC)
  17. Equipement utilisé dans des atmosphères explosives (94 / 9 / EC)
  18. Bateaux de plaisance (94 / 25 / EC)
  19. Équipements terminaux de radio et de télécommunications et stations au sol pour satellites (99 / 5 / EC)
  20. Véhicules circulant sur un câble passager (2000 / 9 / EC)
  21. Efficacité énergétique des lampes fluorescentes (2000 / 55 / EC)
  22. Prescriptions relatives à l'efficacité énergétique des réfrigérateurs, congélateurs et appareils combinés électriques à usage domestique (96 / 57 / EC)
  23. Bruit des équipements d'extérieur (2000 / 14 / EC)

Le système de marquage CE a été introduit par la politique de la nouvelle approche adoptée par 1985 dans les pays de l’Union européenne. Le marquage CE indique que les produits couverts par les directives "nouvelle approche" sont conformes aux directives applicables et sont soumis aux activités d'évaluation de la conformité requises. Le marquage CE, qui indique la conformité avec la législation de l'Union européenne, indique que les produits portant cette marque sont conformes aux exigences de protection de la santé, de la sécurité, de l'environnement et du consommateur définies par les directives de l'Union européenne.

Avec la mise en place du marquage CE, l'économie de notre pays a réalisé de nombreux gains à moyen et long terme. Ces gains sont:

  • La qualité s'améliore dans l'infrastructure de l'industrie de notre pays
  • La compétitivité de nos produits augmente sur les marchés nationaux et étrangers
  • Les droits et les intérêts des consommateurs sont protégés en proposant uniquement des produits conformes aux réglementations techniques.
  • Des mesures sérieuses ont été prises pour l'intégration de notre pays dans l'Union européenne et les marchés mondiaux.
  • Certains obstacles techniques à l'entrée de nos produits sur le marché de l'Union européenne ont été éliminés

Réglementation en Turquie sur l’application du marquage CE

La décision n ° 1 / 95 du Conseil d'association, qui établit l'union douanière de notre pays avec l'Union européenne, prévoit que les dispositions juridiques prises dans l'Union européenne seront définies dans la législation nationale turque afin d'éliminer les obstacles techniques au commerce et d'assurer la libre circulation des marchandises. Les lois et règlements adoptés pour préparer l'infrastructure juridique nécessaire sont les suivants:

  • La loi sur l'élaboration et la mise en œuvre de la législation technique sur les produits par le sous-secrétariat au commerce extérieur est entrée en vigueur dans 2002.
  • Les règlements suivants, élaborés sur la base de cette loi, sont entrés en vigueur la même année:
    • Règlement d'application sur les organismes d'évaluation de la conformité et les organismes notifiés
    • Règlement d'application sur la fixation et l'utilisation de la marque de conformité CE sur le produit
    • Règlement sur la surveillance du marché et l'inspection des produits

Parallèlement à ces réglementations légales, les ministères et les institutions publiques concernés ont élaboré une législation technique stipulant que le marquage CE doit être apposé sur les produits.

Dans le cadre de ces réglementations, le marquage CE indique que le produit est fabriqué et certifié conformément aux directives "nouvelle approche" sur la base des groupes de produits concernés. En d'autres termes, le marquage CE indique que ces produits répondent aux exigences de sécurité minimales en matière de santé, de sécurité des personnes et des biens, de santé des animaux et de végétaux, de conditions environnementales et de protection des consommateurs, définies comme exigences de base.

Avec le marquage CE accepté partout dans le monde, qu’il soit membre de l’Union européenne ou non, les fabricants sont les premiers responsables de la conformité du produit aux principes de la directive et au marquage CE sur le produit.

Application du marquage CE

Le format de la marque CE est déterminé. Le marquage CE doit être conforme à ce format. La taille ou la taille de la marque CE peut varier, à condition que les taux soient maintenus. Sauf indication contraire dans la réglementation technique applicable, le marquage CE doit consister en des lettres CE d'au moins 5 mm. Le marquage CE doit être apposé directement sur le produit ou sur la carte d’information attachée au produit de manière lisible, visible et indélébile. Le marquage CE ne peut être apposé sur l’emballage ou, s’il existe des documents requis par la directive correspondante, si le produit ne convient pas à cet usage ou si le marquage n’est pas possible du fait de la nature du produit.

La marque de conformité CE doit être apposée sur le produit à la fin de la phase de contrôle une fois la production terminée. Si le produit est un produit à haut risque et que la conformité a été accordée par l'organisme notifié, le numéro d'identification attribué par cet organisme doit également être indiqué sur le produit. Aucun autre marquage sur le produit ne doit induire en erreur les tiers sur la forme et la signification du marquage de conformité CE.

Les fabricants ont le choix entre plusieurs solutions pour appliquer le marquage CE à leurs produits en fonction de leurs valeurs de risque:

  • Produits à faible risque

La plupart des produits appartiennent à ce groupe. Pour les produits inclus dans ce groupe, le fabricant procède à une auto-évaluation et déclare que le produit est conforme aux normes obligatoires pour la santé, la sécurité, l'environnement et la protection des consommateurs.

  • Produits à haut risque

Il ne suffit pas que les fabricants déclarent des produits à haut risque. Ces produits doivent être inspectés et testés par des organismes notifiés. Si les résultats de l'organisme notifié sont positifs, le fabricant peut apposer le marquage CE sur le produit.

Le groupe de risque d'un produit est expliqué dans la directive correspondante.

Si plusieurs réglementations techniques imposent le marquage CE sur un produit, le marquage de conformité CE apposé indique que ce produit est conforme aux principes de toutes les réglementations techniques applicables.

Les directives "nouvelle approche" ne requérant pas le marquage CE sur le produit dans le cadre de la politique relative à la nouvelle approche sont les suivantes:

  • Emballage et déchets
  • Systèmes ferroviaires à grande vitesse
  • Systèmes ferroviaires à vitesse normale
  • Équipement marin
  • Équipements sous pression portables

Si les entreprises de fabrication implantées dans les pays du tiers monde envoient leurs produits dans les pays de l'Union européenne, elles doivent apposer le marquage CE sur leurs produits. Ces fabricants sont également tenus de concevoir, de fabriquer et de mettre en œuvre les processus d'évaluation de la conformité nécessaires, conformément aux principes des directives "nouvelle approche".

Si le fabricant ou son représentant ne fait pas partie de l'Union européenne, cette responsabilité incombe à l'importateur. En bref, les fabricants ou les importateurs doivent en quelque sorte garantir que les produits sont conformes aux normes de l'Union européenne.

Qu'est-ce qu'un organisme notifié?

Selon les directives de l'Union européenne, si les produits qui doivent porter le marquage CE font partie du groupe de produits à haut risque, ils doivent être soumis à une évaluation de la conformité par un tiers compétent avant d'être mis sur le marché. Ces organisations sont appelées organismes notifiés et sont publiées au Journal officiel de l'Union européenne. Les organismes notifiés sont ceux qui opèrent dans les pays de l'Union européenne mais peuvent ouvrir des succursales ou des bureaux de représentation dans d'autres pays.

Les organismes notifiés conformément à la législation de l'Union européenne sont des produits dotés de l'infrastructure nécessaire pour effectuer les tests, l'inspection et la certification des produits. Ces organisations acquièrent cette identité après avoir été publiées au Journal officiel de l'Union européenne. Les institutions notifiées par les États membres à la Commission européenne sont examinées en détail par cette commission et approuvées le cas échéant. Il peut s’agir d’un organisme de certification, d’une organisation ou d’un laboratoire fournissant uniquement des services d’essai et d’inspection.

Les directives pertinentes incluent les circonstances dans lesquelles les fabricants peuvent apposer le marquage CE sur leurs produits sans s’appliquer à l’organisme notifié. Pour cette raison, les fabricants devraient revoir les directives concernant leurs produits.

Les candidats des organismes notifiés de Turquie ont été envoyés à la Commission européenne. Cependant, d'une part, les efforts d'harmonisation de l'Union européenne prennent du temps et, d'autre part, il faut du temps pour évaluer la compétence des institutions candidates. Lors de l’évaluation des institutions candidates du Conseil de l’Europe, le respect des exigences de la directive dans le cadre des études d’harmonisation a-t-il permis de déterminer si l’institution candidate dispose d’une infrastructure d’audit adéquate et efficace pour la mise en œuvre? si c'est suffisant ou pas.

Conformément aux qualifications requises par les organismes notifiés de notre pays, aux principes de travail et à la notification des lieux concernés conformément aux obligations internationales de notre pays, le Règlement sur les organismes d'évaluation de la conformité et les organismes notifiés publié par le ministère de l'Économie sous 2012 est expliqué.

Pour obtenir le statut d'organisme notifié, un organisme de certification, ou un organisme de test et d'inspection, ou un laboratoire n'a qu'une seule condition. C'est également le respect des exigences de ce règlement.

La première étape à suivre par l’organisation candidate consiste à déterminer les domaines dans lesquels le groupe de produits 23 fonctionnera dans les directives de l’Union européenne et à préparer l’infrastructure technique dans ces domaines. Ces principes figurent dans ledit règlement et dans les communiqués du ministère auquel appartient le groupe de produits concerné. Après l'achèvement de ces travaux d'infrastructure, le ministère compétent devrait présenter une demande avec le dossier technique préparé. Le ministère effectue les examens nécessaires sur demande et envoie cette demande à l'Agence turque d'accréditation (TÜRKAK) conformément au protocole signé. TURKAK soumettra le rapport contenant l'avis favorable ou défavorable au ministère après avoir procédé à l'examen nécessaire. Le ministère prend cette décision en considération. Après cela, le ministère communiquera les noms des organismes notifiés au sous-secrétariat au commerce extérieur. Cette organisation envoie la liste à la Commission européenne. Si la Commission de l'Union européenne approuve la demande, la décision sera publiée au Journal officiel de l'Union européenne et l'organisation se verra octroyer le statut d'organisme notifié.

Aujourd'hui, le nombre d'organismes notifiés dans l'Union européenne qui fournissent des services d'évaluation de la conformité pour le marquage CE est d'environ 1500.

Qu'est-ce que le marquage CE fournit au fabricant?

Pour commercer avec les pays de l'Union européenne, il est nécessaire de produire conformément aux directives pertinentes. Bien entendu, cela apporte de nombreux avantages aux fabricants. Ces avantages peuvent être énumérés comme suit:

  • Le marquage CE permet aux produits d'être librement distribués et commercialisés dans les pays de l'Union européenne et les pays du tiers monde.
  • Le marquage CE peut être considéré comme le passeport du produit dans une large mesure.
  • Les produits commercialement marqués CE sont librement disponibles dans l'Union européenne.
  • Les producteurs ont la possibilité de commercialiser leurs produits marqués CE au niveau international.
  • Le marquage CE est suffisant pour que les produits inclus dans les directives «nouvelle approche» soient proposés aux consommateurs de n’importe quel pays de l’Union européenne.
  • Le marquage CE indique que les produits sont conformes aux directives de la nouvelle approche et à d'autres réglementations légales.
  • Le marquage CE confirme que ces produits sont fabriqués conformément aux exigences de santé et de sécurité.
  • Le marquage CE ne signifie en aucun cas que les produits sont de bonne qualité ou une garantie.
  • Les produits sans marquage CE sont considérés comme dangereux et malsains et ne sont pas mis sur le marché. À cet égard, on ne peut pas dire que ces produits sont de bonne qualité.
  • Les produits portant le marquage CE ne peuvent pas être rejetés uniquement sur la base de justifications juridiques des normes.

Ces avantages confèrent aux fabricants un avantage concurrentiel dans une large mesure. Bien que le marquage CE ne soit pas un indicateur de qualité, les taux d'erreur de l'entreprise diminuent, leurs coûts diminuent et leur rentabilité augmente au fur et à mesure que la production se fera dans le cadre d'une réglementation légale et en fonction de critères déterminés. À cet égard, il ne serait pas faux de mentionner que la production de qualité est faite dans l'entreprise.

Comment apposer le marquage CE sur les produits?

Les producteurs qui souhaitent apposer la marque CE sur leurs produits doivent d’abord préparer un dossier technique. Ce dossier technique constitue la base des études de marquage CE.

Même si les produits à porter le marquage CE entrent dans le groupe à faible risque ou le groupe à haut risque, ce dossier technique doit être préparé. De plus, les fabricants doivent garder le dossier technique préparé pendant les activités de production et sauf modification fonctionnelle des produits.

Le dossier technique comprendra généralement des études de conception de produits, des processus de production et des informations opérationnelles. Les informations et documents principaux devant figurer dans un dossier technique sont les suivants:

  • Titre, domaine d'activité et informations de base similaires du fabricant
  • Une étiquette décrivant les informations techniques du produit
  • Dans quel but le produit est fabriqué et dans quel but
  • S'il y a des tests liés au produit, leurs rapports
  • Liste des étalons nationaux et étrangers utilisés dans la production
  • Liste des entreprises
  • Si les produits fournis sont également couverts par CE, leur documentation et leurs rapports de test
  • Déclaration de conformité à l'Union européenne
  • Description du produit pour les travaux de transport, d'installation, de réglage, d'exploitation et de maintenance
  • S'il existe des composants du produit, leurs fabricants, leurs numéros de code, leurs spécifications techniques et les rapports des tests effectués
  • Manuel d'instructions du produit

Le document à inclure dans le dossier technique est la déclaration de conformité établie par le fabricant ou le rapport établi par l'organisme notifié.

Le fabricant effectue le marquage CE de deux manières en fonction du niveau de risque du produit. Si le produit est un produit à faible risque, c'est-à-dire que le produit ne relève pas de la classe de risque, le fabricant est autorisé à apposer le marquage CE. Tout ce qu'il a à faire, c'est de mettre sa déclaration de conformité dans le dossier technique. Toutefois, si le produit est un produit à haut risque, c'est-à-dire qu'il entre dans la classe de risque, il doit être inspecté par un organisme notifié. Dans ce cas, le rapport préparé par cette organisation sera inclus dans le dossier technique.

Le dossier technique doit être conservé pendant dix ans au plus à compter de la dernière date de fabrication du produit, sauf indication contraire. Si le marquage CE est effectué par un organisme de certification agréé, le fabricant doit obtenir et conserver une copie du travail.

La déclaration de conformité de l'Union européenne, qui sera incluse dans le dossier technique, est une exigence des processus d'évaluation de la conformité décrits dans les directives "nouvelle approche". Cette déclaration inclut les directives appliquées, les fabricants, les représentants des fabricants de l'Union européenne, les normes appliquées et les déchets créés sur d'autres documents.

Que se passe-t-il en cas d’abus du marquage CE?

En fait, le système de marquage CE, qui constitue un avantage important pour la libre circulation des produits techniques dans l'Union européenne, n'est pas utilisé à mauvais escient. Il est notoire que certains produits portent illégalement le marquage CE et sont donc facilement commercialisés sur le marché de l’Union européenne. La raison de cette pratique injuste est d’introduire dans la zone de l’union douanière des produits non standard fabriqués en dehors de l’Europe. Notre pays souffre également de telles situations. La pratique déloyale la plus courante est que le marquage CE, qui signifie «China Export», est placé sur le produit de manière à ne pas pouvoir être distingué de l'original. Une autre application délibérée consiste à apposer le marquage CE sur le produit sans la documentation technique nécessaire.

Pour les produits jugés non conformes aux normes de sécurité et aux réglementations en vigueur, un dossier technique est préalablement demandé au fabricant. Si le dossier technique n'est pas envoyé aux tribunaux européens dans le courant du jour 15, la vente du produit est suspendue et le produit est rappelé si nécessaire. Dans ce cas, le fabricant ou son représentant en Europe est confronté à des demandes d'indemnisation et ne peut plus proposer de produits aux pays de l'Union européenne.

Test de conformité au marquage CE

Avec les directives "nouvelle approche" adoptées par le Conseil de l'Union européenne, une approche plus macro a été adoptée et un système modulaire a été mis en place, plutôt que d'appliquer une évaluation de la conformité spécifique pour chaque produit séparément. Ainsi, les processus d’évaluation de la conformité ont été définis dans le cadre du module sélectionné aux fins de la santé des personnes et des animaux, de la sécurité des personnes et des biens et de la protection de l’environnement, en fonction des caractéristiques des biens produits et du ratio de risques qu’ils comportent.

Dans ce contexte, le Conseil de l'Europe a intégré le système de gestion de la qualité à huit processus d'évaluation de la conformité, notamment les processus de certification de produits plus traditionnels, notamment les tests de type, la vérification unitaire et la déclaration de conformité du fabricant. De cette manière, le système de marquage CE et les normes de qualité se croisent.

Les huit modules identifiés peuvent être liés à des études de conception de produits, à des études de production ou aux deux études. En règle générale, les produits ne peuvent être évalués selon un module qu'au cours des étapes de conception et de production.

  • Module A: Contrôle de production interne (comprend les étapes de conception et de production, utilisé pour les produits simples et non dangereux, le fabricant lui-même teste et déclare que le produit est conforme aux réglementations techniques)
  • Module B: Inspection de type (uniquement en rapport avec la phase de conception, généralement utilisée en association avec les modules C, D, E et F, lorsque l'organisme notifié entre en action et détermine si l'échantillon de produit à produire est conforme aux réglementations techniques)
  • Module C: Déclaration de conformité au type (concerne la phase de production, ce module ne doit pas être utilisé seul, le fabricant déclare que le produit est conforme au type et aux exigences techniques définies dans l'attestation d'examen de type, étape à laquelle un marquage CE peut être apposé.
  • Module D: Assurance de la qualité de la production (comprend les étapes de production et suit le module B, respectant le marquage CE et les normes de qualité, ce qui nécessite la mise en œuvre d'un système de management de la qualité par le fabricant, la norme ISO 9001, qui requiert un organisme notifié)
  • Module E: Assurance de la qualité du produit (ce module surveille également le module B, établit un système d’assurance de la qualité avec inspection et essais finaux, norme ISO 9003)
  • Module F: Vérification du produit (s'applique uniquement à la phase de production et suit le module B, lorsque le fabricant garantit que la méthode de production utilisée est conforme aux exigences réglementaires techniques, l'organisme notifié effectue les tests et les inspections des produits et que le marquage CE peut être apposé sur le produit)
  • Module G: Vérification des unités (concerne les étapes de conception et de production, utilisées pour la production sur mesure ou en série, le fabricant prépare un dossier technique, l'organisme notifié teste et inspecte le produit et délivre un certificat de conformité, le produit peut désormais porter le marquage CE)
  • Module H: Assurance qualité complète (identique au module D et au module E, sauf que ce module est lié aux phases de conception, de production, d'installation et de maintenance. Le fabricant doit donc appliquer le système d'assurance qualité, norme ISO 9001. L'organisme notifié doit se conformer aux exigences de ce système. évalue s'il a été rempli)

Les modules peuvent être décrits comme suit:

 

Phase de conception

Stade de production

Module A Contrôle de production interne

Module B: Examen de type

Module C Déclaration de conformité au type

Module D Assurance de la qualité de la production

Module E Assurance de la qualité du produit

Module F Vérification du produit

Vérification du module G

Module H Assurance qualité complète

 

En termes simples, les produits à faible risque sont évalués conformément au module A et le marquage CE peut être apposé directement sur le produit par le fabricant. Toutefois, si le niveau de risque du produit est élevé, celui-ci est évalué conformément au module D et l'évaluation de la conformité est effectuée par l'organisme notifié, qui détermine si le fabricant a mis en œuvre le système de gestion de la qualité.

 

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