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DOCUMENTS REQUIS POUR GMP

Il a été rapporté que les BPF devraient être mises en œuvre par les États-Unis et l’UE et que toutes sortes de produits alimentaires et de produits de santé devraient être produits dans des conditions conformes aux BPF, conformément aux décisions prescrites. Ensuite, l’ensemble de ces règles a été officiellement accepté par le ministère de la Santé de notre pays. Les règles GMP doivent être mises en œuvre afin de garantir la santé de leurs populations et l'acceptation du travail et des productions réalisées par le monde. Avec les certificats GMP, il suffit d’appliquer à Kalitürk. 

Documents requis:

  • Signe fiscal de l'entreprise
  • Licence d'exploitation
  • Certificats de qualité (le cas échéant)

 

 

Exigences de base GMP;

Certificat "Bonnes pratiques de fabrication" délivré par le ministère de la Santé à l'industrie pharmaceutique et indiquant que le contrôle de qualité nécessaire est effectué à chaque étape de la production (BPF-Bonnes pratiques de fabrication). Les exigences de base du certificat GMP sont les suivantes. 

  • Gestion de la qualité
  • Personnel et organisation
  • Bâtiment, quincaillerie, équipement et matériaux
  • documentation
  • Entrée du produit brut, transformation, stockage et distribution du produit
  • Contrôle de qualité et tests de compétence
  • Approbation et autorisation de toutes les transactions
  • Plaintes et rappel
  • Recherche des erreurs, suivi clinique des produits fabriqués après utilisation
  • Stockage des échantillons, destruction des produits problématiques, produits retournés
  • Contrôle interne et externe.

 

 

Belgelendirme

Le cabinet, qui fournit des services d’audit, de supervision et de certification conformes aux normes internationalement reconnues, fournit également des services d’inspection, de test et de contrôle périodiques.

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