ISO 13485 Comment obtenir le processus de conseil en certification et test de système de qualité ISO 13485 en tant que service. ISO 13485 est une norme qui couvre l’ensemble du secteur des dispositifs médicaux. Iso 9001 est une norme basée sur les exigences du secteur des dispositifs médicaux.
Domaines couverts par la norme
► Fabricants de dispositifs médicaux
► Sociétés de vente de dispositifs médicaux
► Entreprises de services techniques de dispositifs médicaux
►Sociétés de logiciels pour appareils médicaux
L’institution de certification de la norme ISO 13485 doit d’abord être bien étudiée, les normes auxquelles le produit est soumis doivent être évaluées, puis la transition progressive vers la mise en place du système est requise.
