Toute entreprise qui décide de certifier le système ISO 13485 et complète tous les préparatifs en ce sens s’applique à un organisme de certification reconnu et reconnu au sein de plates-formes nationales ou internationales. Le choix de l'organisme de certification relève entièrement de la responsabilité de l'entreprise et il n'y a aucune obligation légale. Société ou institution; devrait sélectionner l’organisme de certification pour le certificat ISO en évaluant le portefeuille de clients.
ISO 13485 Pourquoi acheter?
ISO 13485 grâce à l'établissement;
- Conforme aux exigences légales en vigueur.
- Il est obligatoire d’utiliser le marquage CE dans les dispositifs médicaux.
- Avec ISO 13485, l’organisation étend son portefeuille de clients en certifiant qu’elle fonctionne conformément à une norme internationalement reconnue.
- Le certificat ISO 13485 offre des avantages et un prestige face à ses concurrents.
- ISO 13485 Réduit les plaintes des clients.
- ISO 13485 Réduit les erreurs de produit.
- ISO 13485 System augmente la rentabilité de l'organisation.
- Avec le système de gestion ISO 13485, l'entreprise obtient un avantage à l'exportation.
- Avec ISO 13485, les activités d’établissement peuvent être systématiquement surveillées par la haute direction,
- Le système de gestion de la qualité ISO 13485 pour les dispositifs médicaux peut détecter et corriger les faiblesses de l'organisation,
POURQUOI NOUS CHOISIR?
- Nous ne faisons nos affaires que depuis des années.
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- Turquie ont le potentiel de servir dans toutes les régions.
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