► Iso 13485 La norme du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ne doit pas être fournie.
► Les normes et conditions légales du produit concerné doivent être examinées, le cas échéant.
► Analyse des risques liés aux dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971
► Suivre la formation générale Iso 13485
► Formation des auditeurs internes ISO 13485
► Attribution des tâches, autorisations et responsabilités pour la norme ISO 13485
► Planification des documents Iso 13485
► Détermination des règles d'hygiène concernant l'utilisation du produit dans la norme Iso 13485
► Évaluation ISO 13485 des facteurs de risque liés au travail
► Mesurer la satisfaction client
► Rédaction de procédures ISO 13485
► Rédaction des instructions de processus
► Création de plans d'audit interne Iso 13485
► Réalisation d'un audit interne Iso 13485
► Réalisation d'une revue de direction Iso 13485
► Faire une demande de certification Iso 13485
