Différents microorganismes dans l'air inspiré se déplacent vers les particules et forment ainsi un espace de vie. Le nombre de microorganismes et de particules varie en fonction de la taille de la zone, de l'excès de mouvements dans l'environnement, des conditions climatiques et du nombre de personnes dans l'environnement. Par exemple, dans un environnement statique, 100 est réparti sur une particule de mille particules par minute, alors qu'un humain doit s'asseoir et que le million de particules 2,5 se répartit sur le million de particules 10.
Il existe généralement quatre classes de zones propres pour les zones propres et stériles. Essentiellement, les facteurs qui déterminent la qualité de l'air pur sont le nombre de particules et de micro-organismes.
Bien que le nombre de particules et de micro-organismes semble être lié les uns aux autres, il est nécessaire de contrôler séparément et de classer en conséquence.
Classe A: zones nécessitant le plus haut degré de stérilité. Par exemple, les zones remplies de manière aseptique. Les zones de classe A nécessitent que l’air soit acheminé sous forme laminaire 0,45 m / s (+ / -% 20).
Classe B: La classe A est le champ stérile entourant la zone A.
Classe C et D: les zones propres sont moins critiques. Par exemple, lavage d'équipement, zones de préparation de solution.
La particule en question et les microorganismes qui y sont véhiculés provoquent des infections fongiques, des infections bactériennes, des infections virales et des infections similaires. De plus, ces particules provoquent des allergies dans le corps humain, provoquent des intoxications et provoquent diverses réactions. est une méthode de mesure faite en comptant le niveau de particule comme décrit dans la norme. Dans cette méthode, on compte les particules micrométriques 14644, 1, 0.3 et 0.5 dans un mètre cube.
Le comptage des particules est effectué dans des endroits dotés d'un système de ventilation hygiénique. Ces endroits bénéficient d'une isolation adéquate de l'environnement extérieur, un flux d'air régulier est fourni depuis la zone propre et les entrées et les sorties de travail sont contrôlées. Il est inutile de faire ce dénombrement dans des endroits où le contrôle n'est pas fourni. De plus, avant le comptage des particules selon la norme, il est nécessaire d'effectuer un test d'étanchéité, de mesurer le débit d'air et de déterminer les pressions différentielles ambiantes et les débits d'air. Parce que la densité de particules et de microorganismes ne peut être réduite qu'aux niveaux souhaités dans ces environnements.
Des salles blanches ont été préparées pour contrôler la contamination par les particules en suspension dans l'air et les limites de contamination acceptées pour les activités sensibles et les environnements contrôlés standard avec ces salles. produits et procédés dans des industries telles que l'espace, la microélectronique, les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, l'alimentation et les soins médicaux.
Norme TS 11605 EN ISO 14644-1; Il est divisé en limites de classification ISO utilisées pour définir la propreté de l'air dans les salles blanches et les environnements co-contrôlés. Il décrit la méthode d'essai standard ainsi que la détermination de la concentration de particules en suspension dans la norme TS 11605 EN ISO 14644-1; à des fins de classification; Pour déterminer les limites de concentration de particules, une gamme de tailles conçue pour les particules particulières est donnée. TS 11605 norme EN ISO 14644-1, en même temps; Il fournit également des protocoles standard pour la détermination et la conception des niveaux de propreté basés sur la concentration dans l'air de particules plus grandes ou plus petites que la plage de tailles de particules conçue dans la classification TS 11605 Norme EN ISO 14644-1; Il fait partie de la série de normes pour les salles blanches et le contrôle de la contamination. Dans la conception, l'identification, l'utilisation et le contrôle des salles blanches et autres environnements contrôlés, de nombreux autres facteurs doivent être pris en compte en plus du facteur d'élimination des particules en suspension dans l'air. Celles-ci sont détaillées dans d'autres parties des normes internationales élaborées par l'ISO / TC 209.
Dans certains cas; des méthodes supplémentaires et des limitations peuvent être données par les régulateurs compétents. Dans de tels cas, des adaptations appropriées des procédures de test standard peuvent être nécessaires.
Norme TS 11605 EN ISO 14644-1; Il couvre la classification de la propreté de l'air des salles blanches et des environnements contrôlés ensemble, notamment en fonction de la concentration de particules en suspension dans l'air. Dans la classification, seules les populations de particules présentant une distribution cumulative basée sur la plage de taille de seuil (limite inférieure) de 0,1 μm à 5 μm sont prises en compte. Norme TS 11605 EN ISO 14644-1; Elle ne couvre pas la classification des populations de particules en dehors des tailles spécifiées dans la plage de 0,1 μm à 5 μm. Des concentrations de très petites particules (particules inférieures à 0,1 μm) et de macroparticules (particules supérieures à 5 μm) peuvent être utilisées pour quantifier ces populations avec les identifiants U et M, respectivement.
TS 11605 EN ISO 14644-1 standard; il n'est pas utilisé pour indiquer les structures physiques, chimiques, radiologiques ou perméables des particules en suspension dans l'air.
Notre société effectue également des mesures de particules dans le cadre de mesures de gaz. Ces études sont conformes aux réglementations légales, normes et méthodes de test publiées par les institutions locales et étrangères. Voici quelques normes prises en compte dans ces études:
- Salles blanches et leurs environnements contrôlés - Partie 14644: Classification de la pureté de l'air en fonction de la concentration en particules
- TS EN ISO 14644-8 ... Section 8: Classification de la contamination moléculaire aéroportée
