Apa itu Sistem Manajemen Mutu ISO 9001?

Bisnis harus mengikuti kondisi lingkungan yang berubah dengan cepat dan meningkatnya globalisasi dan perubahan persaingan di dunia saat ini untuk mempertahankan eksistensi mereka dan mewujudkan visi mereka. Perubahan ini tentu saja juga tercermin dalam struktur organisasi perusahaan. Dalam dunia bisnis saat ini, fenomena kualitas memiliki dampak strategis pada masalah persaingan perusahaan. Namun, di sisi lain, perusahaan membutuhkan sejumlah alat untuk menciptakan dan menempatkan pemahaman kualitas di tubuh mereka. Salah satu alat ini adalah Sistem Manajemen Mutu.

Saat ini, sejumlah besar bisnis beroperasi di sektor-sektor yang menghasilkan produk dan layanan dan merupakan sejumlah besar alternatif yang mungkin disukai konsumen. Konsumen lebih sadar daripada sebelumnya dan daya beli meningkat. Selanjutnya, ketika permintaan fleksibel di sektor-sektor ini, daya tawar konsumen meningkat. Karena itu, bisnis harus bekerja lebih berorientasi pada pelanggan.

Pertama kali diterbitkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO) di 1987, Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 memberikan peluang penting bagi bisnis yang bertujuan untuk memenuhi kebutuhan dan permintaan konsumen dengan cara yang berkualitas. Sistem ini bertujuan untuk perbaikan terus-menerus dalam semua proses produk dan layanan yang ditawarkan oleh perusahaan hingga menjangkau konsumen. Semua proses perusahaan dicatat, semua proses dipantau, sistem kontrol perusahaan dikembangkan, dalam hal terjadi masalah, di mana dan bagaimana masalah berasal dengan mudah, tindakan korektif dan pencegahan yang diperlukan diterapkan. Namun, dengan cara ini, barang dan jasa yang dihasilkan berkualitas tinggi dan kepuasan pelanggan terjamin.

Bisnis disertifikasi oleh lembaga sertifikasi sesuai dengan tujuan mereka dan perusahaan mendapat manfaat dari Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 sesuai dengan tujuannya. Selain itu, memiliki Sertifikat Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 di negara kita adalah salah satu syarat terpenting dari Undang-Undang Pengadaan Publik di 2005.

Namun, beberapa perusahaan yang membentuk Sistem Manajemen Mutu melihatnya sebagai kebutuhan alih-alih mengambil keuntungan dari keuntungan dari sistem ini, mereka tidak dapat mencerminkannya dalam kegiatan mereka dan akibatnya mereka tampaknya memiliki Sertifikat ISO 9001 dengan menjaga praktik manajemen terpisah dari kegiatan mereka. Namun demikian, sebagian besar, terutama perusahaan di sektor produksi, secara efektif menerapkan sistem ini.

Studi sertifikasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 pertama kali dimulai oleh Turkish Standards Institute (TSE) di negara kita. Namun, seiring waktu, jumlah organisasi yang menyediakan layanan sertifikasi telah meningkat. Organisasi-organisasi ini sendiri juga tunduk pada standar TS ISO / IEC 17021 (Penilaian kesesuaian - persyaratan untuk organisasi yang menyediakan audit dan sertifikasi sistem manajemen). Badan Akreditasi Turki (TÜRKAK) melakukan akreditasi lembaga sertifikasi di negara kita. Namun, lembaga sertifikasi terakreditasi juga beroperasi di organisasi akreditasi yang beroperasi di negara asing.

Ruang Lingkup Sistem Manajemen Mutu ISO 9001

Terlepas dari sektor di mana mereka beroperasi, semua bisnis berinteraksi dengan lingkungannya. Tidak dapat dikatakan bahwa perusahaan-perusahaan ini menciptakan aset dan kondisi mereka sendiri. Untuk mempertahankan eksistensinya, semua perusahaan tidak hanya harus mematuhi peraturan yang telah mereka tentukan, tetapi juga harus memberi arti penting pada hubungan mereka dengan lingkungan mereka. Proses mereka sendiri ditentukan berdasarkan informasi yang berasal dari lingkungan.

Oleh karena itu, perilaku perusahaan berada di bawah tekanan faktor lingkungan, tuntutan konsumen dan perusahaan lain. Bisnis yang efektif harus menanggapi tuntutan lingkungan di mana ia berada dan bekerja selaras dengan lingkungannya. Tidak mungkin bagi perusahaan untuk memiliki semua jenis sumber daya dalam kegiatan produksi. Karena itu, ia harus meminta beberapa sumber daya dari lingkungannya.

Sebelum dimulainya tahun 1970, itu adalah tujuan utama bagi bisnis untuk menjaga pendapatan tetap tinggi. Namun, sejak tahun 1970, bisnis telah meninggalkan perspektif ini. Saat ini, di samping perilaku dan motivasi para manajer dan karyawan, struktur sosial dan budaya masyarakat sudah mulai efektif dalam mempertahankan keberadaan perusahaan. Munculnya standar ISO 9001 dan hasil pengembangan seperti itu. Dengan dimulainya aplikasi pertama, fakta bahwa perusahaan memiliki sertifikat ISO 9001 berarti bahwa mereka memproduksi sesuai dengan standar Eropa. Dalam arti tertentu, dokumen ini memberikan legitimasi bagi bisnis. Misalnya, untuk perusahaan yang berpartisipasi dalam tender, mereka yang memiliki sertifikasi ISO 9001 adalah selangkah lebih maju dari mereka yang tidak memiliki sertifikat.

Untuk alasan ini, beberapa perusahaan ingin memiliki dokumen ini untuk mendapatkan legitimasi daripada bersaing atau mendapatkan efisiensi. Bahkan, berkat dokumen ini, perusahaan beradaptasi dengan inovasi serta legitimasi perusahaan, dekat dengan perkembangan ekonomi dan teknologi dan meningkatkan struktur sosial perusahaan. Dalam jangka panjang, bisnis lebih beruntung untuk mengikuti dan menangkap keunggulan teknologi secara dekat, dan pada saat yang sama, mereka membentuk nilai-nilai, prinsip dan prinsip mereka sendiri, kebijakan dan misi kualitas dan misi dan visi dalam perusahaan.

Standar ISO 9001 mempercepat proses pelembagaan perusahaan, menyediakan aplikasi organisasi kepada perusahaan untuk mematuhi peraturan hukum, untuk mengikuti perubahan dalam teknologi dan untuk mewujudkan perubahan di pasar secara tepat waktu. Di sisi lain, perkembangan teknologi, peraturan hukum, dan kekuatan pasar mendorong bisnis untuk melakukan pencarian baru. Perusahaan besar ingin pemasok mereka memiliki sertifikasi ISO 9001, yang menciptakan kekuatan pasar yang signifikan.

Bisnis ingin mendapatkan kesinambungan, efektif dan produktif di lingkungan tempat mereka beroperasi. Apalagi tuntutan ini sangat kompetitif. Persaingan dialami secara global maupun di dalam batas negara. Bagaimanapun, konsumen ingin membeli barang dan jasa berkualitas dengan harga termurah. Selain itu, bisnis ingin menghasilkan produk dan layanan yang mereka hasilkan dengan biaya terendah dan mendapatkan banyak uang. Persaingan yang dihadapi pada saat ini tergantung pada banyak faktor. Persaingan berlanjut baik di antara pesaing potensial dan di antara pesaing yang ada. Di satu sisi, pemasok dan pelanggan di satu sisi sekarang memiliki daya tawar tertentu. Standar Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 adalah blok bangunan yang sangat penting yang secara langsung mempengaruhi daya saing perusahaan dalam lingkungan kompetitif yang kompleks. Namun, yang penting di sini bukan untuk membangun dan mensertifikasi sistem ini di perusahaan, tetapi untuk mengembangkan dan mengintegrasikannya dengan sistem lain dan mencapai manfaat yang diharapkan.

Apa arti kualitas dan apa hubungannya dengan manajemen mutu?

Kualitas adalah salah satu faktor yang memberikan keunggulan kompetitif yang signifikan dalam perusahaan, tetapi tidak ada definisi tunggal. Karena ada banyak sektor berbeda yang menghasilkan barang dan jasa, dan ada banyak perusahaan berbeda yang beroperasi di sektor ini, dan ada banyak jenis konsumen yang membutuhkan barang dan jasa. Dengan demikian, harapan dari barang atau jasa ini berbeda dan pemahaman kepatuhan dengan kebutuhan konsumen berbeda dari orang ke orang. Oleh karena itu, dalam istilah yang paling sederhana, kualitas dapat didefinisikan sebagai tingkat kesesuaian produk dan layanan untuk tujuan tersebut. Ini berarti kepatuhan dengan standar, penggunaan dan permintaan dan harapan pelanggan.

Karakteristik produk dievaluasi secara berbeda tergantung pada apakah produksinya barang atau jasa. Kinerja, keandalan, daya tahan, kesederhanaan penggunaan, fasilitas layanan, estetika menonjol dalam produksi barang, akurasi, kepatuhan terhadap waktu, kelengkapan, kedekatan yang ditunjukkan, memenuhi harapan pelanggan dan pengetahuan serta pengalaman layanan menonjol. Untuk alasan ini, kesempurnaan produk memiliki arti yang berbeda untuk sektor barang dan jasa. Dalam produksi barang, penting bahwa barang yang diproduksi bebas dari kesalahan selama masa pakai produk, bahwa barang tersebut dikirim tanpa kesalahan dan bahwa prosesnya diselesaikan tanpa kesalahan di semua tahap produksi. Dalam produksi layanan, penting untuk menyediakan layanan tanpa kesalahan, untuk menjaga setelah layanan yang diberikan dan menjadi sempurna dalam proses produksi.

Sistem Manajemen Mutu sangat penting bagi bisnis. Ini karena perusahaan harus menentukan dan mengimplementasikan kemampuan mereka untuk merancang, membuat, memasarkan, dan menjual barang atau jasa dengan cara yang bersaing secara internasional, apakah mereka berada dalam persaingan yang serius atau apakah mereka akan berdagang dengan negara asing. Dengan kata lain, kebijakan dasar perusahaan harus berkualitas berdasarkan strategi kegiatan. Dengan pembentukan infrastruktur Sistem Manajemen Mutu yang efektif, reputasi perusahaan akan meningkat dan kepercayaan akan terbentuk di antara konsumen.

Dengan orientasi perusahaan terhadap kualitas dengan cara ini, keuntungan yang akan dicapai adalah sebagai berikut:

• Limbah, skrap dan skrap akan berkurang sebagai hasil dari operasi
• Akan ada lebih sedikit pengurangan dalam produksi dan kecepatan produksi yang lebih tinggi akan tercapai
• Karyawan akan didukung dengan alat, peralatan, dan peralatan yang sesuai
• Akan dipastikan bahwa karyawan beroperasi sesuai dengan proses bisnis yang terdokumentasi, sehingga meningkatkan produktivitas di perusahaan
• Waktu, tenaga, dan biaya moneter untuk memperbaiki kesalahan nantinya akan berkurang
• Sebagai pendekatan dasar sistem mutu, pekerjaan akan dilakukan sekaligus dan benar
• Dengan penekanan pada studi desain, keunggulan barang dan jasa akan tercapai.
• Kerugian pelanggan akan diminimalkan
• Jumlah pelanggan, angka penjualan dan laba operasi akan ditingkatkan dengan memberikan kepuasan pelanggan
• Untuk memenuhi permintaan pelanggan baru, semua karyawan perusahaan akan bersedia untuk berubah dan menunjukkan fleksibilitas dalam inovasi
• Pekerjaan akan diselesaikan dengan cepat, akurat dan tepat waktu berkat proses dan titik kontrol yang ditunjuk
• Kepuasan karyawan sebanyak kepuasan pelanggan akan diberikan penting dan karyawan akan mencintai pekerjaan mereka dan sangat termotivasi.
• Untuk menghindari masalah dalam kegiatan produksi, solusi akan ditentukan sebelum masalah muncul.

Untuk mencapai hasil ini, perlu untuk menetapkan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 di perusahaan, agar bersedia menerapkannya dan menerapkannya dengan benar.

Bagaimana Mengelola Sistem Manajemen Kualitas?

Tidak boleh dilupakan bahwa jalan menuju sukses dalam sistem kualitas terletak pada manajemen kualitas dan keberlanjutan. Sejauh hal ini terjadi, entitas akan mendapat manfaat darinya.

Saat ini, telah mencapai titik dimana sementara permintaan dan harapan pelanggan meningkat, perkembangan teknologi terjadi secepat mungkin. Di ekonomi global, bisnis sekarang berdagang di seluruh dunia dan ingin diakui. Masalah-masalah seperti meningkatnya persaingan dan biaya kualitas yang buruk sekarang menyulitkan untuk mengelola kualitas secara efektif. Dasar dari sistem manajemen ini adalah pemahaman tentang perubahan dan pengembangan yang berkelanjutan. Sistem ISO 9001 adalah seperangkat standar yang menciptakan, mengembangkan dan mempertahankan kualitas dan menggunakan sejumlah alat dan teknik untuk tujuan ini. Dibutuhkan studi terencana dan sistematis. Untuk alasan ini, penting bagi semua orang dari manajer puncak hingga karyawan terbawah untuk mengadopsi dan percaya pada konsep manajemen mutu.

Manajemen Kualitas Total dan Sistem Manajemen Kualitas

Saat ini, konsumen menuntut tidak hanya untuk memenuhi kebutuhan mereka tetapi juga untuk memenuhi kebutuhan ini dengan cara yang berkualitas. Oleh karena itu, perusahaan harus membuat produksi yang berkualitas. Untuk mendapatkan posisi menguntungkan dalam perang melawan para pesaingnya, perusahaan menggunakan metode yang berbeda. Total Quality Management dan standar ISO 9001 adalah landasan manajemen kualitas. Dasar dari ini adalah pekerjaan desain dan pengembangan dan kualitas barang dan jasa yang dihasilkan lebih tinggi.

Bisnis di seluruh dunia menerapkan Total Quality Management menggunakan sistem ini baik sebagai metode untuk meningkatkan pendapatan mereka dan sebagai sarana legitimasi. Di negara kita, terutama dengan tahun-tahun 1980, perubahan politik, ekonomi dan sosial mulai dialami. Sementara hanya beberapa perusahaan induk besar yang sebelumnya mendominasi pasar, jumlah perusahaan kecil dan menengah mulai meningkat dengan perubahan ini. Promosi kewirausahaan, upaya pelembagaan dan pendirian perusahaan baru efektif dalam hal ini. Sementara itu, daya beli masyarakat telah meningkat. Ini telah menciptakan lingkungan yang kompetitif dan persaingan telah dimulai tidak hanya di antara perusahaan besar tetapi juga di antara perusahaan kecil, menengah dan besar yang baru muncul.

Perkembangan ini akhirnya meningkatkan minat perusahaan dalam Total Quality Management. Selain peningkatan permintaan konsumen, upaya perusahaan untuk meningkatkan kualitas produk dan mengendalikan biaya telah efektif dalam meningkatkan minat ini.

Di sisi lain, fakta bahwa perusahaan mengikuti negara asing dengan globalisasi membuatnya perlu untuk menerapkan Total Quality Management. Persepsi bahwa perusahaan yang mengikuti metode ini kuat dalam persaingan global telah meningkat. Namun, terlepas dari semua perkembangan ini, penerapan Total Quality Management di negara kita tidak dapat dikatakan bersifat sukarela. Itu sebagian besar diterima sebagai sarana untuk mencapai legitimasi. Namun demikian, beberapa perusahaan menerima efek dari sistem yang akan menciptakan keunggulan kompetitif, memenuhi harapan pelanggan dan mengurangi biaya.

Di negara kita, Asosiasi Turki Industrialis dan pengusaha dalam adopsi dan luas penggunaan Total Quality Management (TUSIAD) dan Asosiasi Kualitas Turki (HAPUS) telah menjadi pengaruh yang kuat.

Sistem Manajemen Mutu adalah alat dan elemen penting dari Manajemen Kualitas Total. Standar Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 meningkatkan efisiensi perusahaan sambil mengurangi aktivitas yang tidak perlu dan tidak bernilai tambah.

Standar ISO 9000 pada awalnya dirancang untuk menetapkan standar militer selama Perang Dunia Kedua. Setelah hasil yang sukses, adopsi standar-standar ini dalam kehidupan sipil dipertimbangkan dan di 1979, standar BS 5750 diterbitkan oleh British Standards Institute. Ini adalah dasar dari standar ISO 9001 yang berlaku saat ini. Standar ISO 9000 adalah serangkaian standar yang berlaku di semua sektor.

Secara umum, standar ISO 9001 dan Total Quality Management dicampur bersama. Ada perbedaan utama di antara mereka:

• Total Quality Management terutama menargetkan kepuasan pelanggan dan berfokus pada peningkatan kualitas di perusahaan.
• Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 menargetkan perdagangan dan fokus pada peningkatan dan memfasilitasi perdagangan.

Kedua pendekatan ini sebenarnya saling melengkapi. Untuk alasan ini, disarankan untuk membuat dan menerapkan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001, yang merupakan sistem yang lebih luas daripada Total Quality Management, untuk perusahaan yang ingin mendapatkan keunggulan kompetitif dan untuk membangun dan menerapkan sistem kualitas untuk tujuan ini. Standar seri ISO 9000 memberikan kontribusi signifikan terhadap peningkatan kualitas di perusahaan.

Seperti diketahui, Total Quality Management memiliki delapan prinsip dasar. Semua prinsip ini termasuk dalam Sistem Manajemen Mutu ISO 9001. Prinsip-prinsip ini adalah:

1. Fokus pelanggan: Bisnis harus berusaha memahami dan memenuhi kebutuhan pelanggan mereka hari ini dan di masa depan.
2. Kepemimpinan: Pemimpin dalam bisnis harus membentuk satu kesatuan tujuan dan manajemen.
3. Partisipasi karyawan: Karyawan adalah dasar dari bisnis dan harus berpartisipasi dalam sistem dan menggunakan keterampilan mereka untuk kepentingan bisnis.
4. Pendekatan proses: Bisnis harus mendokumentasikan dan menerapkan proses yang terkait dengan kegiatan mereka.
5. Pendekatan sistem dalam manajemen: Bisnis harus mendefinisikan dan mengelola proses bisnis yang dekat dalam suatu sistem.
6. Peningkatan berkelanjutan: Tujuan perusahaan haruslah peningkatan kinerja yang berkelanjutan.
7. Membuat keputusan realistis: Agar keputusan menjadi akurat dan efektif, data harus dianalisis dengan metode yang tepat.
8. Saling menguntungkan hubungan dengan pemasok: Perusahaan dan pemasok saling bergantung dan saling menguntungkan harus dipertimbangkan dalam hubungan.

ISO 9001: Standar Sistem Manajemen Mutu 2015

Sejak publikasi pertamanya, standar ISO 9001 juga telah diubah pada tanggal yang berbeda. Pengaturan terbaru dibuat di 2015. Pengaturan sebelumnya dibuat di 2008. Faktanya, perubahan radikal dalam revisi itu sulit dikatakan. Ada perubahan struktural yang signifikan dalam revisi yang dibuat di 2015.

Struktur dasar standar ISO 9001 adalah:

1. cakupan
2. contoh
3. Ketentuan dan definisi
4. Sistem Manajemen Mutu
5. Tanggung jawab manajemen
6. Manajemen sumber daya
7. Pegangan produk
8. Pengukuran, analisis dan peningkatan

Struktur dasar dari revisi 2015 dan standar ISO 9001 adalah sebagai berikut:

1. cakupan
2. contoh
3. Ketentuan dan definisi
4. Konten organisasi
5. kepemimpinan
6. perencanaan
7. mendukung
8. operasi
9. Evaluasi kinerja
10. meningkatkan pada

Dengan peraturan baru ini, struktur standar dibuat lebih umum dan menjadi mudah diterapkan oleh sektor jasa. Sebelumnya, hanya "produk kullanılır yang digunakan, dan sekarang barang artik dan barang da dalam struktur baru.

Dengan revisi 2015, perspektif pemikiran berbasis risiko telah diperkenalkan untuk perusahaan yang menerapkan standar ISO 9001 dan bertujuan untuk mengintegrasikan proses bisnis yang ada dengan proses manajemen kualitas. Selain itu, beberapa fleksibilitas telah diakui dalam kondisi dokumentasi. Konsep pemikiran berbasis risiko di seluruh standar menggantikan klausul "tindakan preventif" dalam struktur sebelumnya.

ISO 9001: Periode transisi tiga tahun juga dipertimbangkan untuk perusahaan yang menerapkan standar 2008. Selama periode ini, perusahaan akan menyelaraskan sistem kualitas mereka dengan standar ISO 9001: 2015. Audit inspeksi akan dilakukan oleh lembaga sertifikasi untuk perusahaan yang telah menyelesaikan studi ini dan ISO 9001: Sertifikat 2015 akan diberikan kepada mereka jika dianggap cocok. Dokumen-dokumen perusahaan yang belum menyelesaikan pekerjaan ini dan tidak membuat pengaturan yang diperlukan akan kehilangan validitasnya setelah 15 September 2018. Untuk pertama kalinya, perusahaan akan tunduk pada ISO 9001: standar 2015.

Menurut standar ISO 9001 yang baru direvisi, manajemen harus melihatnya sebagai alat kontrol manajemen tidak hanya dalam kaitannya dengan kualitas, tetapi juga dalam kaitannya dengan strategi entitas. Bisnis sekarang akan menyusun kegiatan mereka pada model proses dan menggunakan sistem lebih efektif. Demikian juga, sistem telah menjadi lebih efektif dalam hal mengukur, memperkuat dan terus meningkatkan kepuasan pelanggan.

Proses Sertifikasi ISO 9001

Bisnis secara alami ingin memiliki sertifikat ISO 9001 setelah menetapkan dan menerapkan standar ISO 9001. Sebelum memulai pekerjaan sertifikasi, perusahaan harus mengoperasikan sistem setidaknya selama tiga bulan. Selama waktu ini semua karyawan akan tahu apa yang mereka lakukan dan mengapa. Untuk mencapai ini, semua karyawan dalam perusahaan harus telah menerima pelatihan yang diperlukan. Jika perlu, entitas dapat menerima dukungan eksternal pada tahap ini. Sebelum audit sertifikasi, entitas harus menyiapkan dokumen yang relevan, menyimpan catatan yang relevan, melakukan audit internal, dan melakukan rapat tinjauan manajemen. Setelah persyaratan ini selesai, lembaga sertifikasi sekarang dapat mendaftar.

Pada titik ini, pemilihan lembaga sertifikasi terakreditasi sangat penting. Akreditasi ini penting untuk keandalan lembaga sertifikasi dan validitas internasional kegiatannya.

Lembaga sertifikasi mengevaluasi permintaan aplikasi dan menyiapkan proposal. Jika proposal ini disetujui oleh entitas, kontrak ditandatangani antara kedua pihak dan lembaga sertifikasi memulai pekerjaan audit.

Entitas menjalani audit dua tahap oleh lembaga sertifikasi. Tahap pertama adalah studi dokumentasi. Pada tahap ini, auditor yang ditunjuk terutama berfokus pada poin-poin berikut:

• Apakah komitmen untuk manajemen senior sebagai langkah pertama dalam perusahaan yang ingin memiliki sertifikat ISO 9001?

• Sudahkah entitas menyiapkan dokumen yang dipersyaratkan oleh standar ISO 9001?
• Apakah dokumen yang disiapkan diterbitkan atau didistribusikan secara efektif di dalam perusahaan?
• Sudahkah catatan kegiatan dibuat dalam kerangka dokumen-dokumen ini?
• Apakah situasi yang tidak pantas diidentifikasi dalam proses?
• Apakah ditentukan siapa yang akan menyimpan catatan?
• Apakah sistem audit internal didirikan di perusahaan?
• Apakah karyawan mampu memecahkan masalah?

Jika dokumen yang disiapkan memenuhi persyaratan standar, maka lembaga sertifikasi memulai audit tahap kedua di perusahaan. Ini adalah audit lokasi dan auditor yang ditugaskan mengamati pada tahap ini apakah proses yang didokumentasikan diimplementasikan pada pekerjaan. Jika ukuran dan bidang kegiatan perusahaan menciptakan suatu keharusan, tahap pertama audit dapat dilakukan di lapangan. Dengan tahap kedua, proses yang didokumentasikan diverifikasi di tempat dan ditentukan apakah sistem beroperasi secara efektif. Pada tahap ini, ditentukan apakah semua proses bisnis berinteraksi satu sama lain dan apakah mereka membentuk keseluruhan atau tidak.

Lembaga sertifikasi melakukan audit mereka melalui daftar periksa dan standar pedoman. Jika situasi yang tidak pantas ditemui selama audit, ini dicatat dalam laporan audit yang disiapkan oleh auditor.

Lembaga sertifikasi mengambil keputusan berdasarkan laporan ini. Jika perusahaan memutuskan bahwa perusahaan tersebut pantas mendapatkan sertifikat sesuai dengan hasil laporan, perusahaan mengeluarkan sertifikat ISO 9001: 2015 Sistem Manajemen Mutu kepada perusahaan.

Periode sertifikasi ISO 9001 adalah tiga tahun. Perusahaan yang telah menerima sertifikat harus menjalani audit pengawasan setahun sekali. Namun, selama inspeksi sementara ini, beberapa situasi yang tidak menguntungkan dapat terjadi. Auditor membuat peringatan yang diperlukan untuk perusahaan pada tahap ini. Jika ketidaksesuaian ini berada pada tingkat yang dapat diterima (ketidaksesuaian minor), entitas melakukan berapa lama dan bagaimana cara memperbaikinya. Periode ini tidak boleh lebih dari tiga bulan. Kemudian ia memulai tindakan korektif dalam sistem. Dalam audit berikutnya, pertama-tama, diamati bahwa ketidaksesuaian ini dieliminasi. Namun, jika ketidaksesuaian ini tidak pada tingkat yang dapat diterima (ketidaksesuaian utama), maka entitas harus segera memperbaiki ketidaksesuaian tersebut. Kalau tidak, dokumen itu tidak diterbitkan atau dokumen yang diberikan ditangguhkan.

Mengapa Bisnis Ingin Memiliki Sertifikasi ISO 9001?

Alasan yang mengarahkan bisnis untuk memperoleh sertifikasi ISO 9001 dapat berupa internal atau eksternal. Alasan internal mungkin untuk meningkatkan kualitas produk dan layanan dan untuk meningkatkan efisiensi dan efisiensi perusahaan. Alasan non-bisnis dapat berupa tekanan pelanggan, kecemasan reputasi atau keunggulan kompetitif. Namun, memiliki sertifikasi ISO 9001, terlepas dari alasannya, memengaruhi kinerja perusahaan.

Standar ISO 9001 dipandang sebagai alat untuk menangani secara sistematis dan meningkatkan gaya manajemen dalam kerangka visi dan misi perusahaan. Dengan cara ini, perusahaan menerapkan standar ISO 9001 untuk meningkatkan audit internal mereka, memenuhi tekanan pelanggan, mengurangi biaya transaksi, mempertahankan kehadiran mereka di sektor ini, meningkatkan pangsa pasar mereka, meningkatkan citra perusahaan, meningkatkan efisiensi dan efisiensi, dan bersaing di pasar domestik dan asing.

Namun demikian, perusahaan menghadapi beberapa kesulitan dalam membangun dan menerapkan Sistem Manajemen Mutu. Kesulitan yang paling umum adalah:

• Kurangnya partisipasi karyawan dan manajer
• Kurangnya pendidikan dan kesadaran
• Sirkulasi kerja yang tinggi
• Resistensi terhadap perubahan sistem yang ada
• Manajemen puncak tidak memiliki sistem
• Perencanaan yang tidak tepat
• Gagal menggunakan metode pengukuran yang efektif
• Kurangnya pertemuan yang berkualitas
• Tidak memahami pentingnya kualitas
• Dokumentasi tidak memadai tersedia
• Gagal mendokumentasikan beberapa kegiatan
• Memasuki harapan besar dalam waktu singkat
• Menganggap sistem sebagai beban
• Kurangnya pendekatan pengambilan keputusan berbasis data
• Kurang komunikasi