Apa itu Sistem Manajemen Kualitas Otomotif?

Standar ISO 16949 adalah Sistem Manajemen Mutu yang dirancang untuk pemasok yang beroperasi di sektor otomotif. Dalam ruang lingkup standar ini, kondisi untuk sektor otomotif telah ditentukan dan standar teknis telah ditetapkan untuk pemasok.

Standar ISO 16949 didasarkan pada standar Sistem Manajemen Kualitas otomotif berikut:

• Standar QS 9000 Amerika

Standar ini dirancang oleh perusahaan otomotif Chrysler, Ford Motor dan General Motor di Amerika. Tujuannya adalah untuk memastikan standardisasi pemasok yang beroperasi di sektor ini. Ketiga perusahaan otomotif besar ini memulai aplikasi yang disebut Gugus Persyaratan Persyaratan Pemasok Kualitas di 1992 untuk mengevaluasi perusahaan pemasok sesuai dengan kriteria kualitas mereka sendiri.

Standar QS 9000 pertama kali diterbitkan di 1994 dengan kombinasi dari standar berikut:

• Manual Jaminan Kualitas Chrysler
• Standar Sistem Kualitas Q101 Ford
• Goals for Excellence untuk General Motors
• Kondisi yang diramalkan oleh beberapa produsen truk besar

Aplikasi ini didasarkan sepenuhnya pada kebutuhan sektor otomotif. Seiring waktu, apa yang disebut QS 9000 dibentuk dengan cara ini dan muncul sebagai versi standar Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 untuk industri otomotif.

• Standar VDA 6.1 Jerman

Standar ini dirancang oleh pabrikan otomotif besar di Jerman, termasuk Mercedes, AUDI, Wolkwagen, Porsche, dan BMW bersama di 1991 dan dirancang untuk pemasok di sektor otomotif. Standar VDA 1996, yang direvisi dalam 6.1, adalah desain bersama perusahaan besar 27, yang membentuk sektor otomotif di Jerman. Standar ini dibentuk dengan melengkapi kekurangan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 untuk sektor otomotif dan memadukan berbagai standar nasional yang diterapkan di negara-negara anggota Uni Eropa. Ia lahir di Jerman tetapi merupakan standar Sistem Manajemen Kualitas Otomotif yang diadopsi di semua negara Eropa. Dalam studi revisi di 1996, produsen Eropa dan Amerika datang bersama-sama dan menyelesaikan aspek yang hilang dari standar VDA 6.1 dengan standar ISO 16949. Setelah tanggal ini, kedua anak panah telah saling menggantikan. Standar VDA 6.1 didasarkan pada dua pilar. Kunci pertama adalah tanggung jawab manajemen dan strategi bisnis. Kunci kedua adalah kebutuhan dan persyaratan produk dan manajemen.

• Standar EAQF 9000 Perancis

Standar ini dirancang untuk kebutuhan perusahaan otomotif di Peugeot, Renault, Citroen dan Fiat di 1994.

• Italia AVSQ 9000 standar

Standar ini juga dirancang untuk kebutuhan perusahaan seperti Lancia, Maserati, Alfa Romeo, Fiat, Ferrari dan Lamborghini di 1994 untuk tujuan yang sama.

Semua standar ini berada dalam ruang lingkup industri otomotif global dan dimaksudkan untuk memenuhi kebutuhan dan harapan pelanggan dan merupakan sistem sertifikasi terpisah. Dalam hal ini, standar ISO 16949 dirancang oleh Organisasi Internasional untuk Standarisasi (ISO) untuk menghilangkan dan membedakan diferensiasi ini dan diterbitkan pada bulan Maret 2002. Standar yang sama telah diterbitkan oleh Institut Standar Turki di negara kami sebagai standar TSE ISO / TS 16949 (TSE ISO / TS 16949 Sistem manajemen kualitas - Persyaratan khusus untuk penerapan ISO 9001: 2008 untuk manufaktur otomotif dan produsen suku cadang terkait).

Tujuan utama dari standar ini adalah untuk memastikan bahwa perusahaan sub-industri yang memproduksi bahan untuk perusahaan induk memberikan standar tertentu. Tujuan utama dari standar ISO 16949, yang menyatukan semua standar ini, adalah untuk memberikan nilai tambah pada aktivitas perusahaan otomotif, yaitu untuk menciptakan peluang bagi mereka untuk meningkatkan kinerja mereka. Pendekatan utama dari standar ini adalah untuk menyediakan kondisi yang akan menciptakan kepuasan pelanggan secara paralel dengan harapan pelanggan tetapi tanpa melampaui peraturan hukum yang ada.

Dalam hal ini, Sistem Manajemen Kualitas Otomotif ISO TS 16949 didasarkan pada prinsip-prinsip berikut:

• Menjadi pelanggan yang berorientasi
• Untuk memastikan dukungan manajemen senior dan partisipasi karyawan
• Untuk mengadopsi pendekatan proses dan sistem
• Bertindak dengan data dan membuat keputusan berdasarkan fakta
• Mengamati kondisi lingkungan dan peluang pemulihan produk selama kegiatan produksi

Dalam kerangka kerja ini, area utama penerapan standar ISO 16949 adalah:

• Pemasok suku cadang dan bahan untuk industri otomotif
• Pemasok layanan perakitan
• Pemasok suku cadang layanan
• Pemasok pengecatan, pelapisan, perlakuan panas atau perawatan permukaan lainnya
• Pemasok khusus pelanggan lainnya

ISO TS 16949 Sistem Manajemen Kualitas Otomotif Bisnis Nilai Tambah Yang Mana?

Fitur utama dari standar ISO 16949 adalah faktor efisiensi dan stabilitas tinggi, sistem manajemen yang berfungsi dengan baik dan pengurangan kerugian dengan mencegah pemborosan yang tidak perlu.

Akibatnya, menetapkan dan mengelola standar ISO TS 16949 adalah keputusan strategis untuk bisnis. Namun, pendirian dan pengelolaan sistem ini secara langsung dipengaruhi oleh produk yang ditawarkan oleh perusahaan kepada pelanggannya, berbagai kebutuhan dan harapan perusahaan, tujuan masa depannya, proses bisnis yang ada dan struktur organisasi serta ukuran perusahaan.

Ada banyak manfaat bagi pemasok yang dapat dicapai dengan mematuhi persyaratan standar ISO 16949. Nilai utama yang akan ditambahkan oleh perusahaan pemasok ke bisnis mereka adalah sebagai berikut:

• Mengukur, memantau, dan menganalisis kepuasan pelanggan
• Membangun struktur yang berfokus terutama pada kinerja
• Secara umum, mendukung dan memfasilitasi integrasi dengan prinsip-prinsip sistem manajemen lainnya
• Berdasarkan pendekatan berorientasi proses dalam kegiatan bisnis
• Untuk menetapkan target kualitas yang terukur di berbagai tingkatan
• Untuk membuat perencanaan kualitas untuk memastikan peningkatan berkelanjutan untuk mencapai target kualitas

Manfaatnya tidak terbatas pada ini. Sebagai contoh,

• Pemasok juga akan memberikan input tertinggi kepada perusahaan otomotif besar tempat mereka melakukan bisnis.
• Produk-produknya akan mendapatkan pergerakan bebas di negara-negara asing dan akan memiliki akses tanpa hambatan ke pasar internasional.
• Dengan penerapan dan kesinambungan standar ini, kesalahan produksi akan mendekati nol dan biaya akan berkurang.
• Bisnis akan dapat mengkritik diri mereka sendiri, mengadopsi institusionalisasi dan prinsip-prinsip kerja bebas kesalahan, mengidentifikasi proyeksi jangka menengah dan panjang dan bertujuan untuk menjadi merek nyata.

Manfaat berikut juga dapat dipertimbangkan untuk bisnis yang menerapkan Sistem Manajemen Kualitas Otomotif ISO TS 16949:

• Dokumentasi proses dan manajemen kegiatan yang sistematis
• Manajemen biaya yang efektif
• Pengurangan tingkat kesalahan, tingkat pengembalian produk dan keluhan pelanggan
• Melindungi reputasi bisnis
• Integrasi yang mudah dengan sistem lain
• Manajemen yang tepat dari berbagai risiko pada rantai pasokan
• Memenuhi persyaratan Sistem Manajemen Kualitas dasar yang dibutuhkan pelanggan
• Meningkatkan pengembangan produk baru
• Mendapatkan reputasi tidak hanya di dalam negeri tetapi juga secara global
• Meningkatkan daya saing perusahaan di pasar rantai pasokan otomotif global

Apa Tujuan Sistem Manajemen Kualitas Otomotif ISO TS 16949?

Saat ini, bisnis yang beroperasi di sektor otomotif harus bersaing dengan perusahaan yang diakui secara global di dunia dalam hal kualitas produk, efisiensi dan daya saing sembari menargetkan pengembangan berkelanjutan. Salah satu alat untuk mencapai ini adalah ISO TS 16949 standar Sistem Manajemen Kualitas Otomotif. Standar ini, yang terakhir direvisi dalam 2009, dapat diterapkan untuk pemasok dari semua ukuran yang beroperasi di sub-sektor otomotif terlepas dari bidang kegiatan mereka dan apa yang mereka hasilkan. Dalam hal ini, tidak hanya layanan penghasil barang di sub-sektor otomotif juga dapat menetapkan standar ini.

Singkatnya, semua bisnis yang ingin mendapatkan kehormatan di sektor ini, yang ingin meningkatkan reputasi mereka, yang ingin meningkatkan kepercayaan pada produk dan layanan mereka, yang ingin pindah ke pelanggan dan struktur berorientasi proses, yang ingin mensistematisasikan aliran informasi dalam perusahaan dan yang ingin meningkatkan motivasi karyawan dan kinerja bisnis ISO TS 16949 Otomotiv Menetapkan Sistem Manajemen Kualitas.

Pendekatan dasar standar ini bukan untuk memperbaiki kesalahan, tetapi untuk menghindari kesalahan, sejalan dengan pemahaman dasar manajemen kualitas total. Penyebab kesalahan yang mungkin terjadi harus diselidiki terlebih dahulu dan tindakan pencegahan yang diperlukan harus diambil untuk mencegahnya berulang.

Apa Prinsip Dasar dari Sistem Manajemen Kualitas Otomotif ISO TS 16949?

Prinsip dasar Sistem Manajemen Kualitas Otomotif dijelaskan di bawah ini:

• Penentuan akurat kebutuhan dan harapan pelanggan

Salah satu poin umum dari semua sistem manajemen mutu adalah mengidentifikasi secara akurat kebutuhan dan harapan pelanggan. Meskipun tampaknya mudah, manajemen hubungan pelanggan yang berkelanjutan bukanlah tugas yang mudah. Selalu ada seseorang yang tidak puas dengan produk atau layanan yang mereka terima. Prinsip dalam hubungan pelanggan adalah untuk mengetahui pelanggan dan mengklarifikasi harapan mereka. Pada titik ini, serta memahami harapan pelanggan, perlu untuk membuat model yang akan membawa hasil lebih tinggi dan untuk menciptakan perbedaan dalam arti tertentu.

Di sektor otomotif, yang menjadi semakin global, terus berubah dalam teknologi komputer dan komunikasi serta kebutuhan dan harapan pelanggan dibedakan secara paralel, bisnis mengalami hari-hari yang lebih sulit. Harapan dan preferensi pelanggan sangat efektif dalam menciptakan model mobil baru. Bisnis harus merancang dan memproduksi yang sesuai.

Dalam dunia otomotif saat ini, pengalaman, pengetahuan, dan hubungan bisnis semakin penting seiring dengan perkembangan teknologi selain berorientasi pada pelanggan. Bisnis harus mengenal pelanggan mereka dan berdialog dengan mereka. Manajemen hubungan pelanggan semakin bertambah dalam mempertahankan pelanggan yang sudah ada.

• Menciptakan kepuasan pelanggan

Kepuasan pelanggan meningkat karena pengembalian produk dan keluhan pelanggan berkurang. Keluhan pelanggan tidak pernah dianggap sebagai masalah pribadi. Jika keluhan pelanggan tidak terpenuhi dan diselesaikan secara tepat waktu dan benar, tidak hanya pelanggan akan hilang, tetapi rencana dan target perusahaan di masa depan akan menderita. Keluhan dari pelanggan harus dikelola secara tepat waktu dan profesional agar tidak mengurangi efisiensi operasional. Bertentangan dengan apa yang dikatakan, pelanggan tidak selalu benar. Kepuasan pelanggan dapat diciptakan bahkan ketika mengatakan tidak kepada pelanggan.

Seperti halnya semua sistem kualitas, cara untuk menciptakan kepuasan pelanggan adalah melalui perbaikan proses. Tidak peduli seberapa akurat dan proses bisnis yang dirancang dirancang, tingkat kesalahan menurun, tingkat pengembalian menurun, biaya berkurang, produktivitas meningkat. Hasil alami dari ini adalah peningkatan kepuasan pelanggan.

Bisnis menggunakan metode berbeda untuk mendapatkan pelanggan baru sambil mempertahankan pelanggan yang sudah ada. Penting untuk mendengarkan permintaan dan keluhan pelanggan dan untuk menghasilkan solusi yang tepat waktu dan dapat diterima. Situasinya tidak berbeda dengan pemasok dari sektor otomotif. Prinsip dasar standar ISO TS 16949 adalah untuk menciptakan kepuasan pelanggan.

• Memastikan partisipasi karyawan

Jika metode superior tidak dimiliki dan partisipasi karyawan tidak dapat dipastikan, tidak ada sistem kualitas yang dapat bertahan. Sistem tidak dapat dibangun dan tetap hidup dengan keputusan yang menurun. Memastikan partisipasi karyawan berarti bahwa semua karyawan memahami, percaya, dan mengadopsi kebijakan, sasaran, sasaran, dan prinsip Sistem Manajemen Kualitas Otomotif yang ditentukan oleh manajemen senior. Karyawan harus mengajukan pertanyaan tentang cara mengatur, menerapkan, dan memelihara sistem ini. Jika pertanyaan tidak diajukan, manajemen puncak dan perwakilan manajemen harus memperhatikan masa depan sistem. Hal yang sama berlaku jika karyawan tidak meminta umpan balik. Penting untuk mengumpulkan hanya data yang akan digunakan, bukan data dari karyawan. Juga harus diperlihatkan bahwa karyawan dipertimbangkan dan dirawat. Karyawan harus menyadari bahwa mereka berharga.

• Melakukan pekerjaan perbaikan berkelanjutan

Kaizen dalam bahasa Jepang berarti peningkatan berkelanjutan yang melibatkan semua karyawan (kai berarti perubahan, zen berarti lebih baik). Kaizen adalah prinsip manajemen kualitas yang paling mendasar. Ekspresi Kaizen telah mulai diekspresikan sebagai mode aktivitas untuk menjaga kualitas di perusahaan. Setiap hari pasti lebih baik dari hari sebelumnya agar bisnisnya membaik.

Seperti dalam semua sistem manajemen kualitas, aplikasi Sistem Manajemen Kualitas Otomotif ISO TS 16949, setelah sistem diinstal, jika tidak dipertahankan, manfaat yang diharapkan tidak dapat dicapai. Di satu sisi, pertemuan tinjauan manajemen puncak, di sisi lain audit internal, di sisi lain, pekerjaan yang dilakukan oleh tim dalam bentuk pekerjaan dengan gangguan, kesalahan atau masalah yang terlihat selama aplikasi harus ditangani, dianalisis, ditingkatkan dan diimplementasikan dalam satu siklus. Siklus ini juga berlaku untuk ISO TS 16949.

• Penyebaran sasaran mutu

ISO TS 16949 Sistem Manajemen Kualitas Otomotif diidentifikasi oleh manajemen senior dari tujuan kualitas, konsisten dengan kebijakan kualitas perusahaan, faktor dasar untuk pengembangan dan pertumbuhan bisnis adalah pernyataan dan dijelaskan secara numerik. Tujuan kualitas umumnya mencakup seluruh perusahaan dan ditentukan secara tahunan. Apakah target yang dicapai dimonitor secara berkala. Misalnya, mengurangi jumlah limbah dalam produksi menjadi 1 adalah tujuan kualitas. Namun, ini adalah kekurangan besar bahwa target kualitas tetap di atas kertas, realisasi tidak diikuti dan poin yang tersisa tidak dianalisis. Adalah bermakna jika sasaran mutu diikuti, dianalisis, dan dicoba untuk dipenuhi. Untuk ini, target kualitas harus diperluas, diketahui semua karyawan dan percaya pada target ini. Manajemen senior harus menyediakan sumber daya yang diperlukan untuk mencapai tujuan ini.

Seperti dapat dilihat, prinsip-prinsip dasar standar Sistem Manajemen Mutu Otomotif ISO TS 16949 dan prinsip-prinsip dasar standar Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 sangat mirip.

Manfaat Sistem Manajemen Kualitas Otomotif ISO TS 16949

Saat ini, jumlah perusahaan yang beroperasi di sub-sektor otomotif di Turki telah melampaui seribu. Namun, sayangnya, jumlah perusahaan di perusahaan-perusahaan ini yang memproduksi sesuai dengan standar domestik dan asing, bahkan mematuhi ketentuan peraturan hukum saat ini, memproduksi suku cadang dan bahan asli secara teratur ke perusahaan otomotif besar, memasuki pasar luar negeri dan memiliki daya saing di kancah internasional sangat banyak. rendah. Sebagian besar dari fasilitas tersebut adalah fasilitas produksi skala kecil. Namun demikian, banyak pemasok yang beroperasi di sektor ini telah mencapai tingkat kapasitas produksi yang tinggi, keanekaragaman produk, dan kepatuhan terhadap standar, untuk memenuhi kebutuhan perusahaan otomotif besar di negara kita.

Saat ini, oleh pemasok, suku cadang mesin dan mesin, sistem rem, bagian suspensi, drivetrain, sistem keselamatan, komponen sasis, peralatan listrik dan sistem pencahayaan, karet dan komponen karet, penempaan dan casting bagian, baterai, jendela mobil, kursi dan banyak lagi produksi dilakukan. Bahkan, 70 persen dari penjualan asing yang dilakukan oleh perusahaan pemasok diarahkan ke negara-negara Uni Eropa.

Sejumlah besar perusahaan ini telah menerima Sertifikat Sistem Manajemen Mutu ISO 9001, Sertifikat Sistem Manajemen Lingkungan ISO 14001 dan Sertifikat Sistem Manajemen Otomotif ISO TS 16949 yang diterima di pasar internasional. Di antaranya, Sertifikat ISO TS 2009, yang direvisi di 16949 tahun lalu, memiliki tempat penting dalam hal menunjukkan pentingnya pemasok memberikan konsep produksi, studi audit, proses bisnis, dan masalah kepuasan pelanggan.

Standar ISO TS 16949, yang dirancang untuk memenuhi kebutuhan spesifik perusahaan industri sub-industri otomotif, memberikan manfaat besar bagi perusahaan. Di bawah ini adalah manfaat utama dari ISO TS 16949:

• Kualitas produk dan layanan pemasok meningkat
• Di perusahaan-perusahaan ini, pelanggan dan struktur berorientasi proses diperkenalkan.
• Dengan penerapan standar, fungsi audit di perusahaan diperkuat
• Memperkuat hubungan pelanggan
• Keluhan pelanggan berkurang dan kepuasan pelanggan meningkat
• Kemungkinan kesalahan produksi atau layanan dicegah sebelum terjadi, dan kerugian produksi berkurang
• Struktur sistematis dibentuk dalam aliran informasi dalam perusahaan
• Peningkatan upaya desain produk baru perusahaan
• Reputasi perusahaan terhadap pesaingnya meningkat
• Kepercayaan produk pemasok di pasar meningkat
• Biaya produksi perusahaan berkurang, sehingga meningkatkan produktivitas
• Bahasa umum dibuat untuk lebih memahami persyaratan kualitas dalam perusahaan
• Peningkatan produk dan rantai pasokan di sektor otomotif secara umum
• Rantai pasokan dikelola lebih efektif
• Audit sertifikasi yang berbeda dihilangkan, sehingga mengurangi waktu, tenaga kerja dan biaya moneter di perusahaan
• Memberikan keunggulan kompetitif untuk bisnis di pasar luar negeri
• Akhirnya motivasi dan kinerja karyawan meningkat

ISO TS 16949 Sertifikat Sistem Manajemen Kualitas Otomotif berlaku selama tiga tahun. Namun, perlu untuk melakukan audit sementara setidaknya sekali setiap tahun dan membuktikan bahwa sistem tersebut dipertahankan dalam operasi. Sebelum masa berlaku sertifikat berakhir, mungkin diminta untuk mengajukan permohonan ke lembaga sertifikasi untuk memperpanjang periode sertifikat. Dalam hal ini, proses penerbitan dokumen pertama diulangi dengan tepat dan jika dianggap tepat, sertifikat ISO TS 16949 yang berlaku selama tiga tahun dikeluarkan lagi.

Struktur Standar ISO TS 16949

Struktur standar Sistem Manajemen Kualitas Otomotif ISO TS 16949 adalah sebagai berikut:

• 0. masuk
• 1. definisi
• 2. terminologi
• 3. Standar yang dikutip
• 4. Sistem Manajemen Mutu
• 4.1 Ketentuan umum

Di bawah judul ini, dijelaskan definisi proses, interaksi proses satu sama lain, penentuan kriteria dalam hal implementasi dan pengawasan, pemantauan, pengukuran dan analisis proses, studi peningkatan berkelanjutan dan kewajiban untuk mematuhi kondisi pelanggan dijelaskan.

• Persyaratan Dokumentasi 4.2

Di bawah judul ini, ruang lingkup studi dokumentasi, proses yang diramalkan dalam manual kualitas dan standar, kontrol dokumen, kontrol catatan dan prinsip-prinsip untuk menyimpan catatan dijelaskan.

• 5. Tanggung jawab manajemen

Di bawah judul ini, komitmen manajemen puncak dijelaskan terlebih dahulu. Harus ada komitmen dari manajemen puncak untuk mengimplementasikan, mengembangkan dan meningkatkan efektivitas sistem. Manajemen senior juga harus berkomitmen untuk menyiapkan kebijakan mutu, menetapkan tujuan kualitas, meninjau manajemen, menyediakan sumber daya, dan meningkatkan efisiensi proses.

• Komitmen Manajemen 5.1
• 5.1.1 Efisiensi proses
• 5.2 Fokus pelanggan
• Kebijakan mutu 5.3
• Perencanaan 5.4
• Sasaran mutu 5.4.1
• Perencanaan Sistem Manajemen Mutu 5.4.2
• 5.5 tanggung jawab, wewenang dan komunikasi
• 5.5.1 Tanggung jawab dan wewenang (tanggung jawab kualitas
• Perwakilan Manajemen 5.5.2 (perwakilan pelanggan)
• 5.5.3 Komunikasi internal
• Ulasan manajemen 5.6
• 5.6.1 Umum (Kinerja Sistem Manajemen Mutu)
• 5.6.2 Tinjau entri
• 5.6.3 Tinjau output
• 6. Manajemen sumber daya

Di bawah judul ini, implementasi, pemeliharaan dan peningkatan sistem, pemenuhan permintaan pelanggan dan kepuasan pelanggan, memastikan kecukupan karyawan, memberikan pelatihan yang diperlukan dalam arah ini, menciptakan infrastruktur yang diperlukan untuk produksi berkualitas, dan memastikan pengembangan lingkungan kerja yang memadai dan aman. prinsip dijelaskan.

• 6.1 Menyediakan sumber daya
• Sumber Daya Manusia 6.2
• 6.2.1 Umum
• 6.2.2 Kompetensi, kesadaran dan pelatihan (keterampilan desain produk, pelatihan, pelatihan di tempat kerja, motivasi dan pemberdayaan karyawan)
• Infrastruktur 6.3
• 6.3.1 Perencanaan bangunan, pabrik dan peralatan
• Paket kontinjensi 6.3.2
• 6.4 Lingkungan pengoperasian
• 6.4.1 Keselamatan karyawan untuk memastikan kualitas produk
• 6.4.2 Pembersihan fasilitas
• 7. Realisasi produk

Di bawah judul ini, prinsip-prinsip yang terkait dengan tinjauan proses yang berhubungan dengan pelanggan, penentuan kondisi spesifik produk, kapasitas produksi perusahaan, desain dan pengembangan studi, proses pengadaan, penyediaan produk atau layanan, dan kontrol bahan pemantauan dan pengukuran dijelaskan.

• 7.1 Perencanaan realisasi produk
• 7.1.1 Perencanaan realisasi produk
• Kriteria penerimaan 7.1.2
• Privasi 7.1.3
• 7.1.4 Ubah kontrol
• 7.2 Proses terkait pelanggan
• 7.2.1 Penentuan kondisi terkait produk (karakteristik khusus yang ditentukan pelanggan)
• 7.2.2 Tinjauan istilah terkait produk (tinjauan istilah terkait produk, kelayakan manufaktur organisasi)
• 7.2.3 Kontak pelanggan
• Pengembangan desain 7.3
• 7.3.1 Pendekatan lintas fungsi
• Input 7.3.2 Desain dan pengembangan (input desain proses manufaktur, karakteristik khusus)
• 7.3.3 Desain dan output pengembangan (output desain proses manufaktur)
• Pembelian 7.4
• Proses pengadaan 7.4.1 (kepatuhan terhadap peraturan, pengembangan sistem manajemen kualitas pemasok, sumber daya yang disetujui pelanggan)
• Informasi Pembelian 7.4.2
• 7.4.3 Verifikasi produk yang dibeli (kualitas produk input, pemantauan pemasok)
• 7.5 Produksi dan penyediaan layanan
• 7.5.1 Kontrol produksi dan penyediaan layanan (rencana kontrol, instruksi kerja, verifikasi instruksi kerja, pemeliharaan preventif dan prediktif, manajemen cetakan produksi, pemrograman produksi)
• 7.5.2 Validitas proses untuk produksi dan pengiriman layanan
• Identifikasi dan keterlacakan 7.5.3
• 7.5.4 Kepemilikan pelanggan (peralatan produksi milik pelanggan)
• 7.5.5 Penyimpanan produk (penyimpanan dan inventaris)
• 7.6 Pemantauan dan kontrol peralatan pengukuran
• 7.6.1 Analisis sistem pengukuran
• Catatan kalibrasi / verifikasi 7.6.2
• 7.6.3 Kondisi laboratorium (laboratorium internal, laboratorium eksternal)
• 8. Pengukuran, analisis dan peningkatan

Di bawah judul ini, prinsip-prinsip untuk memantau kepuasan pelanggan, studi audit internal, proses pemantauan dan pengukuran, pemantauan dan pengukuran produk dan layanan, kontrol produk yang tidak pantas, studi analisis data, dan studi peningkatan dijelaskan.

• 8.1 Umum
• 8.1.1 Definisi alat statistik
• 8.1.2 Pengetahuan tentang konsep statistik dasar
• 8.2 Pemantauan dan pengukuran
• 8.2.1 Kepuasan pelanggan
• 8.2.2 Audit internal (Audit Sistem Manajemen Mutu, audit proses manufaktur, audit produk, rencana audit internal, kualifikasi auditor internal)
• 8.2.3 Pemantauan dan pengukuran proses (pemantauan dan pengukuran proses pembuatan)
• 8.2.4 Pemantauan dan pengukuran produk (inspeksi umum dan tes fungsi, bagian penampilan)
• 8.3 Kontrol produk yang tidak sesuai
• 8.3.1 Kontrol produk yang tidak sesuai
• 8.3.2 Kontrol produk ulang
• 8.3.3 Memberitahu pelanggan
• Pengabaian Pelanggan 8.3.4
• Analisis data 8.4
• 8.4.1 Analisis dan penggunaan data
• Peningkatan 8.5
• 8.5.1 Perbaikan berkelanjutan (perbaikan berkelanjutan organisasi, perbaikan proses pembuatan)
• 8.5.2 Tindakan korektif (pemecahan masalah, pemecahan masalah, efek tindakan korektif, pengujian / analisis produk yang dikembalikan)
• 8.5.3 Tindakan pencegahan