- step:
Descrivere le caratteristiche tecniche del prodotto;
Determinare quali direttive sono coperte dal prodotto;
Ricerca di standard specifici del prodotto;
Determinazione delle direttive applicabili e delle norme armonizzate;
Esame dei requisiti del sistema di gestione della qualità;
(Alcune direttive richiedono un sistema di qualità nel processo di marcatura CE).
- step:
Documentazione tecnica / Preparazione del file tecnico;
Analisi del rischio;
Preparazione delle istruzioni operative secondo le norme;
Test del prodotto, analisi e controlli tecnici;
(Questi controlli possono essere effettuati per mezzo dell'azienda o da Organismi Notificati o laboratori di prova quando necessario.)
Pubblicazione della dichiarazione di conformità;
Se necessario, ottenimento di un certificato e / o rapporto di prova dall'Organismo Notificato o dall'organizzazione di prova
- step:
Marcatura CEal prodotto in conformità con la direttiva pertinente
- step:
Il fascicolo tecnico del prodotto dovrebbe essere conservato per il periodo specificato nella direttiva e archiviato in modo tale da poter essere presentato alle autorità competenti / alle autorità di vigilanza del mercato quando necessario.
