ISO 13485 Come ottenere il servizio di certificazione ISO 13485 del sistema di qualità e consulenza di prova come servizio per voi. ISO 13485 è uno standard che copre l'intero settore dei dispositivi medici. Iso 9001 è uno standard basato sui requisiti del settore dei dispositivi medici.
Aree coperte dallo standard
► Produttori di dispositivi medici
► Società di vendita di dispositivi medici
► Società di servizi tecnici per dispositivi medici
► Aziende di software di dispositivi medici
L'istituto di certificazione ISO 13485 deve prima essere ben studiato, gli standard a cui è soggetto il prodotto devono essere valutati e quindi è necessaria la graduale transizione verso l'istituzione del sistema.
