► Iso 13485 Non dovrebbe essere fornito lo standard per i sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici.
► Le norme e le condizioni legali del prodotto in questione, se presenti, dovrebbero essere esaminate.
► Analisi del rischio dei dispositivi medici secondo lo standard ISO 14971
► Ricezione di formazione generale Iso 13485
► Formazione per auditor interni Iso 13485
► Assegnare compiti, autorizzazioni e responsabilità per Iso 13485
► Progettazione di documenti Iso 13485
► Determinazione delle norme igieniche relative all'uso del prodotto nell'ambito Iso 13485
► Valutazione dei fattori di rischio lavoro-correlato Iso 13485
► Misurare la soddisfazione del cliente
► Scrittura di procedure iso 13485
► Scrittura delle istruzioni di processo
► Realizzazione dei piani di audit interno Iso 13485
► Conduzione dell'audit interno Iso 13485
► Conduzione del riesame della direzione Iso 13485
► Fare domanda per la certificazione Iso 13485
