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PROCEDURE ISO 13485

Iso 13485 Non dovrebbe essere fornito lo standard per i sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici.

► Le norme e le condizioni legali del prodotto in questione, se presenti, dovrebbero essere esaminate.

► Analisi del rischio dei dispositivi medici secondo lo standard ISO 14971

► Ricezione di formazione generale Iso 13485

► Formazione per auditor interni Iso 13485

► Assegnare compiti, autorizzazioni e responsabilità per Iso 13485

► Progettazione di documenti Iso 13485

► Determinazione delle norme igieniche relative all'uso del prodotto nell'ambito Iso 13485

► Valutazione dei fattori di rischio lavoro-correlato Iso 13485

► Misurare la soddisfazione del cliente

► Scrittura di procedure iso 13485

► Scrittura delle istruzioni di processo

► Realizzazione dei piani di audit interno Iso 13485

► Conduzione dell'audit interno Iso 13485

► Conduzione del riesame della direzione Iso 13485

► Fare domanda per la certificazione Iso 13485

 

certificazione

L'azienda, che fornisce servizi di auditing, supervisione e certificazione a standard riconosciuti a livello internazionale, fornisce anche servizi di ispezione, test e controllo periodici.

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