Vari microorganismi nell'aria inspirata si muovono verso le particelle e formano così uno spazio vitale. Numero di microrganismi e particelle, la dimensione dell'area, i movimenti in eccesso in ambienti e condizioni climatiche variano a seconda del numero di persone nell'ambiente. Ad esempio, in atmosfera inerte, minuti 100 mille particelle diffondono nell'ambiente, 2,5 milioni di particelle con un uomo sedersi periodicamente 10 milioni di particelle in particelle di misura ambiente zona yayılmaktadır.steril dovrebbe essere fatto con la corsa.
Ci sono generalmente quattro classi di aree pulite per aree pulite e sterili. In sostanza, i fattori che determinano la qualità dell'aria pulita sono il numero di particelle e microrganismi.
Sebbene il numero di particelle e microrganismi sembra essere collegato tra loro, è necessario controllare separatamente e classificare di conseguenza.
Classe A: aree che richiedono il massimo grado di sterilità. Ad esempio, aree riempite asetticamente. Le aree di classe A richiedono che l'aria venga indirizzata come laminare 0,45 m / s (+ / -% 20).
Classe B: la Classe A è il campo sterile che circonda l'area A.
Classe C e D: meno critiche sono le aree pulite. Ad esempio, lavaggio delle attrezzature, aree di preparazione della soluzione.
La particella in questione e i microrganismi portati lì causano infezioni fungine, infezioni batteriche, infezioni virali e infezioni simili. Inoltre, queste particelle causano allergie nel corpo umano, causano avvelenamento e causano varie reazioni. è un metodo di misurazione realizzato contando il livello di particelle come descritto nello standard. In questo metodo vengono contate le particelle di dimensioni micrometriche 14644, 1, 0.3 e 0.5 in un metro cubo.
Il conteggio delle particelle viene eseguito in luoghi con sistema di ventilazione igienica. Questi luoghi sono dotati di un adeguato isolamento dell'ambiente esterno, il flusso d'aria regolare viene fornito dall'area pulita e gli ingressi e le uscite di lavoro sono controllati. Non ha senso fare questo conteggio in luoghi in cui il controllo non è fornito. Inoltre, prima del conteggio delle particelle secondo lo standard, è necessario eseguire un test di tenuta, misurare il flusso d'aria e determinare le pressioni differenziali ambientali e le portate d'aria. Poiché la densità di particelle e microrganismi può essere ridotta solo ai livelli desiderati in questi ambienti.
Sono stati preparati locali puliti per il controllo della contaminazione particellare aerea e dei limiti di contaminazione accettati per le attività sensibili e gli ambienti controllati standard con queste stanze. prodotti e processi all'interno di settori quali lo spazio, la microelettronica, i prodotti farmaceutici, i dispositivi medici, il cibo e le cure mediche.
Norma TS 11605 EN ISO 14644-1; È suddiviso in limiti di classificazione ISO utilizzati per definire la pulizia dell'aria nelle camere bianche e negli ambienti co-controllati. Descrive il metodo di prova standard e la determinazione della concentrazione di particelle aerodisperse Nello standard TS 11605 EN ISO 14644-1; ai fini della classificazione; Al fine di determinare i limiti di concentrazione delle particelle, viene fornito un intervallo di dimensioni progettato per le particelle particolari. Standard TS 11605 EN ISO 14644-1, allo stesso tempo; Fornisce inoltre protocolli standard per la determinazione e la progettazione dei livelli di pulizia basati sulla concentrazione nell'aria di particelle maggiori o minori dell'intervallo di dimensioni delle particelle progettato nella classificazione TS 11605 EN ISO 14644-1 standard; È una delle serie di standard per camere bianche e controllo della contaminazione. Nella progettazione, identificazione, utilizzo e controllo di camere bianche e altri ambienti controllati, è necessario considerare molti altri fattori oltre al fattore di essere puliti dalle particelle sospese nell'aria. Questi sono dettagliati in altre parti degli standard internazionali preparati da ISO / TC 209.
In alcuni casi; ulteriori metodi e limiti possono essere forniti dai regolatori competenti. In tali casi, possono essere necessari adeguamenti adeguati delle procedure di prova standard.
Norma TS 11605 EN ISO 14644-1; Copre la classificazione della pulizia dell'aria delle camere bianche e degli ambienti controllati insieme, soprattutto in base alla concentrazione di particelle sospese nell'aria. Nella classificazione, vengono considerate solo le popolazioni di particelle che mostrano una distribuzione cumulativa basata sull'intervallo di dimensioni della soglia (limite inferiore) da 0,1 μm a 5 μm. Norma TS 11605 EN ISO 14644-1; Non copre la classificazione delle popolazioni di particelle al di fuori delle dimensioni specificate nell'intervallo da 0,1 μm a 5 μm. Concentrazioni di particelle molto piccole (particelle più piccole di 0,1 μm) e macroparticelle (particelle più grandi di 5 μm) possono essere utilizzate per quantificare queste popolazioni con gli identificatori U e M., rispettivamente.
TS 11605 EN ISO 14644-1 standard; non è usato per indicare le strutture fisiche, chimiche, radiologiche o permeabili delle particelle sospese nell'aria.
La nostra azienda esegue anche misurazioni di particelle nell'ambito di misurazioni di gas. Questi studi sono conformi alle normative, agli standard e ai metodi di prova pertinenti pubblicati da istituzioni locali e straniere. Ecco alcuni standard che vengono presi in considerazione in questi studi:
- Locali puliti e ambienti controllati - Parte 14644: Classificazione della purezza dell'aria per concentrazione di particelle
- TS EN ISO 14644-8 ... Sezione 8: Classificazione della contaminazione molecolare nell'aria
