Utilizzo del marchio CE e del file tecnico
Il marchio di conformità CE indica che il produttore ha soddisfatto tutti gli obblighi derivanti dalle normative e dai principi tecnici pertinenti e che il prodotto ha superato tutte le necessarie procedure di valutazione della conformità. Le procedure di valutazione della conformità sono relative alla verifica, ispezione e certificazione del prodotto in conformità con i principi tecnici richiesti.
I requisiti di base della domanda di marchio CE sono di proteggere la salute e la sicurezza delle persone, prodotti e prodotti, che recano questo marchio, di non danneggiare la vita di animali e piante, di proteggere le condizioni ambientali naturali e di proteggere i diritti dei consumatori. Il marchio CE indica che i requisiti minimi di sicurezza per i prodotti sono soddisfatti per tutti questi requisiti.
Il fabbricante deve preparare un fascicolo tecnico in conformità al regolamento sull'attaccamento e l'uso del marchio CE di conformità, che regola i principi per l'apposizione del marchio CE sui prodotti. Questo fascicolo tecnico deve contenere relazioni e documenti che indicano che il prodotto a cui deve essere fabbricata la marcatura CE è prodotto conformemente ai requisiti delle pertinenti disposizioni giuridiche e dei principi tecnici e alle informazioni relative alla progettazione e alla produzione del prodotto.
Il regolamento di cui sopra contiene moduli che spiegano come eseguire le procedure di valutazione della conformità. Questi moduli mostrano quale processo di valutazione della conformità sarà soggetto ai rischi del prodotto in conformità con le normative pertinenti. Il modulo oi moduli da apporre sui prodotti per la marcatura CE di conformità sono specificati nella relativa regolamentazione tecnica.
Rapporto di conformità CE
Uno dei punti importanti nel sistema di marcatura CE è la relazione da inserire nel fascicolo tecnico da preparare. Questo rapporto mostra che l'azienda produce in conformità con le normative legali pertinenti e che i suoi prodotti sono conformi ai requisiti delle normative tecniche pertinenti.
A seconda del grado di rischio del prodotto, il rapporto può essere emesso direttamente dall'entità o, in determinate situazioni a rischio, può essere richiesto dall'organismo notificato.
In generale, per un certo numero di gruppi di prodotti, che sono relativamente facili da decidere se sono ad alto rischio o rischiosi durante l'uso da parte del consumatore, il produttore può decidere che questi prodotti siano conformi alle direttive dell'Unione Europea e ai regolamenti applicabili. Questi sono considerati prodotti a basso rischio. Ad esempio, alcune macchine semplici rientrano in questo gruppo. Il produttore può prendere questa decisione utilizzando le proprie strutture di prova o avvalendosi delle strutture di qualsiasi organizzazione come e quando necessario. In questo caso, egli deve redigere un rapporto di conformità basato sui risultati del test o direttamente sulla propria decisione e inserirlo nel fascicolo tecnico.
Tuttavia, con alcune macchine complesse o alcuni dispositivi medici, questo non è così semplice. I rischi di tali macchinari e apparecchiature sono considerati di alto livello e devono essere testati e ispezionati dall'organismo notificato. Dopo che gli studi sono stati effettuati dall'organismo notificato, se i prodotti, le prove e gli esami da contrassegnare con la marcatura CE sono stati forniti con successo, il rapporto di conformità è rilasciato dall'organismo notificato. Le aziende devono mantenere questo rapporto sulla conformità nel file tecnico.
Le imprese non possono apporre il marchio CE sui prodotti senza il rapporto di conformità rilasciato da loro stessi o dall'organismo notificato.
Il nostro paese ha siglato un accordo di unione doganale con l'Unione europea in 1995 e la libera circolazione dei prodotti fabbricati nel nostro paese è stata assicurata nei paesi dell'Unione europea. A seguito di questo accordo, sono stati avviati gli sforzi di armonizzazione dell'Unione europea per eliminare gli ostacoli tecnici agli scambi. Nell'anno 1999, il nostro paese ha acquisito lo status di candidato alla piena appartenenza all'Unione europea. In questo quadro, le nostre relazioni con l'Unione europea hanno acquisito una nuova dimensione dopo l'unione doganale. Questo sistema di marcatura CE è il risultato di questo.
Le norme legali per l'uso del marchio CE durante gli studi di armonizzazione sono le seguenti:
- Legge sulla preparazione e l'attuazione della legislazione tecnica sui prodotti (pubblicata su 2001)
- Regolamento di esecuzione degli organismi di valutazione della conformità e organismi notificati (pubblicato in 2002)
- Regolamento di esecuzione sull'attaccamento e l'uso del marchio CE di conformità (pubblicato in 2002)
- Regolamento sulla vigilanza del mercato dei prodotti (pubblicato in 2002)
- Il regolamento sulla notifica tra Regolamento Tecnico dell'Unione europea e le norme della Turchia (pubblicato nel 2002)
Subito dopo la messa a punto delle suddette disposizioni di legge, sono stati avviati i regolamenti tecnici, che renderebbero necessario l'obbligo del marchio CE sui prodotti.
I regolamenti tecnici che stabiliscono la marcatura CE sui prodotti fabbricati nel nostro paese e che saranno offerti al mercato nazionale sono realizzati dal Turkish Standards Institute. Poiché l'armonizzazione delle norme tecniche pertinenti è praticamente applicabile, non è richiesta solo l'armonizzazione delle norme giuridiche, ma gli standard cui si riferiscono tali regolamenti. In altre parole, dovrebbero essere elaborate norme nazionali armonizzate.
Pertanto, l'applicazione del marchio CE nel nostro paese non è iniziata in un'unica data. Con la pubblicazione delle pertinenti norme armonizzate, è iniziata anche la marcatura CE di questo prodotto.
La marcatura CE è diventata una necessità per lo sviluppo del commercio estero del nostro paese e la facile presentazione dei prodotti sul mercato dell'Unione europea. Allo stesso tempo, è importante che i prodotti abbiano il marchio CE al fine di ottenere un vantaggio competitivo sul mercato interno e offrire ai consumatori prodotti di qualità e affidabili.
La domanda di marchio CE riguarda principalmente i prodotti che rientrano nelle direttive del nuovo approccio elaborate nell'ambito della politica del nuovo approccio adottata dall'Unione europea in 1985.
Il produttore ha la grande responsabilità di mettere il marchio CE sui prodotti. Il rapporto di conformità da includere nel fascicolo tecnico come sopra descritto è molto importante a questo punto. Se un'entità riconosce che i suoi prodotti sono a basso rischio e redige autonomamente il rapporto di conformità e appone il marchio CE sul prodotto, significa che è responsabile sia del futuro dell'impresa che della rispettabilità del nostro paese sui mercati internazionali.
