ISO 9001品質管理システムとは何ですか？

ビジネスは、その存在を維持し、ビジョンを実現するために、今日の世界で急速に変化する環境条件、およびグローバリゼーションと競争の激化に対応する必要があります。 もちろん、この変化は企業の組織構造にも反映されています。 今日のビジネスの世界では、品質の現象は企業の競争問題に戦略的な影響を与えます。 ただし、その一方で、企業は、自社の組織に品質への理解を深めるために多くのツールを必要としています。 これらのツールの1つが品質管理システムです。

今日、多数の企業が製品やサービスを生産する分野で事業を展開しており、消費者が好む可能性のある多数の選択肢を構成しています。 消費者は以前より意識があり、購買力が高まっています。 さらに、これらの分野で需要が柔軟になると、消費者の交渉力が高まります。 したがって、企業はより顧客志向で仕事をしなければなりません。

国際標準化機構（ISO）によって1987で最初に公開されたISO 9001品質管理システムは、消費者のニーズと要求を質の高い方法で満たすことを目的とする企業にとって重要な機会を提供します。 このシステムは、消費者に届くまで企業によって提供される製品とサービスのすべてのプロセスにおける継続的な改善を目指します。 企業のすべてのプロセスが記録され、すべてのプロセスが監視され、企業の制御システムが開発され、問題が発生した場合、問題の発生元と発生方法、必要な是正措置および予防措置が適用されます。 しかしながら、このようにして、生産された商品およびサービスは高品質であり、顧客満足は保証されている。

企業はその目的に従って認証機関によって認証されており、企業はその目的に沿ってISO 9001品質管理システムの恩恵を受けています。 さらに、私たちの国でISO 9001品質管理システム証明書を持つことは、2005の公共調達法の最も重要な条件の1つです。

しかし、品質マネジメントシステムを設定している施設の中には、このシステムの利点を生かす代わりに必要と考えるものもあり、そのことを活動に反映させることができない。 それにもかかわらず、大多数、特に生産部門の企業がこのシステムを効果的に実施しています。

ISO 9001品質管理システム認証試験は、私たちの国でトルコ規格協会（TSE）によって最初に開始されました。 しかし、時が経てば、認証サービスを提供する組織の数は増えています。 これらの組織自体もTS ISO / IEC 17021規格（適合性評価 - 管理システムの監査と認証を提供する組織の要件）の対象となります。 トルコの認定機関（TÜRKAK）は、我が国の認証機関の認定を行っています。 ただし、認定を受けた認証機関は、海外で活動している認定機関でも活動しています。

ISO 9001品質管理システムの適用範囲

事業を行っている部門に関係なく、すべての事業はその環境と相互作用します。 これらの企業が独自の資産や条件を自ら作り出すとは言えません。 その存在を維持するために、すべての企業は自らが決定した規制を遵守するだけでなく、彼らの環境との関係を重要視しなければなりません。 それら自身のプロセスは環境から来る情報に従って決定されます。

したがって、企業の行動は環境要因、消費者の需要および他の企業の圧力の下にあります。 効果的な事業は、それが置かれている環境の要求に応え、その環境と調和して働く必要があります。 企業が生産活動にあらゆる種類のリソースを持つことは不可能です。 したがって、それは彼らの環境からいくつかのリソースを要求する必要があります。

1970年が始まる前は、企業が収益を高く維持することが第一の目標でした。 しかし、1970年以来、企業はこの見方を放棄してきました。 今日、経営者や従業員の行動や動機に加えて、社会の社会的および文化的構造は企業の存在を維持するのに効果的になり始めています。 ISO 9001規格の出現とそのような開発の結果。 最初のアプリケーションの開始と共に、企業がISO 9001認証を取得しているという事実は、彼らがヨーロッパ規格に従って製造することを意味します。 ある意味で、この文書は企業に正当性を与えます。 たとえば、入札に参加している企業にとって、ISO 9001認証を取得している企業は、そうでない企業よりも一歩先を進んでいます。

このため、競合したり効率を高めたりするのではなく、正当性を得るためにこのドキュメントを入手したい企業があります。 実際、この文書のおかげで、企業は、経済的および技術的発展に近く、企業の社会構造を改善しながら、革新と企業の正当性に適応します。 長期的に見れば、企業は技術的な優位性をたどって追いかけ、それを捉えることができ、同時に、企業内で独自の価値、原則、原則、品質方針、そして使命とビジョンを形成することができます。

ISO 9001規格は、企業の制度化プロセスを加速し、法的規制を遵守し、技術の変化に追従し、市場の変化をタイムリーに実現するために、企業に組織上の適用を提供します。 その一方で、技術の進歩、法的規制、市場の勢力により、企業は新たな研究を推し進めています。 大企業は、サプライヤがISO 9001認証を取得することを望んでおり、これが大きな市場支配力を生み出しています。

企業は、事業を継続する環境を維持し、効果的かつ生産的になりたいと考えています。 さらに、これらの要求は非常に競争的です。 競争は世界的にも国内の国境内でも経験されています。 いずれにせよ、消費者は最も安い価格で質の高い商品やサービスを購入したいと考えています。 さらに、企業は、彼らが生産する製品およびサービスを最低のコストで生産し、そして多くのお金を得ることを望んでいる。 この時点で直面している競争は多くの要因に依存しています。 競争は潜在的な競争相手間および既存の競争相手間の両方で継続する。 一方では、一方ではサプライヤと顧客が一定の交渉力を持っています。 ISO 9001品質管理システム規格は、このような複雑な競争環境における企業の競争力に直接影響を与える非常に重要な構成要素です。 ただし、ここで重要なのは、このシステムを企業内で確立および認証することではなく、他のシステムと統合して期待される利点を開発および達成することです。

品質とはどういう意味ですか？品質管理とどのような関係がありますか？

品質は企業に大きな競争上の優位性を提供する要因の1つですが、単一の定義はありません。 なぜなら、商品やサービスを生産するさまざまな分野があり、これらの分野でさまざまな企業が活動しており、商品やサービスを必要とするさまざまな種類の消費者がいるからです。 そのため、これらの商品やサービスからの期待は異なり、消費者のニーズへの準拠に対する理解は人によって異なります。 したがって、最も簡単に言えば、品質はその目的のための製品およびサービスの適合性のレベルとして定義できます。 これは、規格、使用法、および顧客の要求と期待への準拠を意味します。

製品特性は、生産が商品かサービスかに応じて異なる方法で評価されます。 性能、信頼性、耐久性、使いやすさ、サービス設備、美観、商品の製造における正確性、時間の遵守、完全性、親密さ、顧客の期待に応えること、およびサービスプロバイダーの知識と経験が際立っています。 このため、製品の完成度は商品とサービスの分野では異なる意味を持ちます。 商品の生産では、生産された商品にエラーがなく、エラーなしで納品され、すべての生産段階でプロセスがエラーなく完了することが重要です。 サービス生産では、サービスをエラーなく提供し、提供されたサービスの後に注意を払い、生産プロセスにおいて完璧であることが重要です。

品質管理システムは企業にとって非常に重要です。 これは、企業が激しい競争をしているかどうか、あるいは海外と取引するかどうかにかかわらず、国際競争力のある方法で商品またはサービスを設計、製造、販売および販売する能力を決定し実行しなければならないためです。 言い換えれば、企業の基本方針は活動戦略に基づいて質の高いものでなければなりません。 効果的な品質管理システムインフラストラクチャの確立により、同社の評判が高まり、消費者の間で信頼が確立されます。

このようにして企業が品質を重視することで、達成できる利益は次のとおりです。

• 操業の結果、廃棄物、廃棄物、廃棄率が減少する
• 生産の削減が少なくなり、生産スピードが上がります
• 従業員は適切な道具、設備および設備で支えられる
• 従業員が文書化されたビジネスプロセスに従って運営されることが保証されるため、企業の生産性が向上します。
• 後でエラーを修正するための時間、労力、および金銭的コストが削減されます
• 品質システムの基本的なアプローチとして、仕事はすぐにそして正しく行われます
• デザインの研究に重点を置いて、商品やサービスの優位性が達成されます。
• 顧客の損失は最小限に抑えられます
• 顧客満足度を提供することで、顧客数、売上高、営業利益が増加する
• 新たな顧客の要求を満たすために、企業の全従業員は変革し、イノベーションの柔軟性を示すことをいとわないでしょう。
• 指定されたプロセスと管理点のおかげで、仕事は迅速に、正確にそして時間通りに完了する
• 顧客満足度と同数の従業員の満足度が重要視され、従業員は仕事を愛し意欲的になります。
• 生産活動における問題を回避するために、問題が発生する前に解決策が決定されます。

これらの結果を達成するためには、企業にISO 9001品質管理システムを確立し、それを適用し、それを正しく適用することをいとわないことが必要です。

品質管理システムの管理方法

品質システムの成功への道が品質管理と持続可能性にあることを忘れないでください。 これが起こる範囲で、主体はそれから利益を得るでしょう。

今日では、顧客の要求と期待が高まっている一方で、技術開発は可能な限り早く行われるようになっています。 世界経済では、ビジネスは今や世界中で取引されており、認知されたいと考えています。 競争の激化や低品質のコストなどの問題により、品質を効果的に管理することが困難になっています。 この管理システムの基盤は、継続的な変化と発展を理解することです。 ISO 9001システムは、品質を作成、開発、維持し、この目的のためにさまざまなツールや技術を使用する一連の規格です。 計画的かつ体系的な研究が必要です。 そのため、トップマネジメントからボトム社員まで、品質管理の概念を採用し、信じることが重要です。

総合品質管理と品質管理システム

今日、消費者は自分たちのニーズを満たすだけでなく、これらのニーズを質の高い方法で満たすことも求めています。 したがって、企業は高品質の生産をする必要があります。 競合他社との闘いで有利な立場を得るために、企業はさまざまな方法を使用しています。 総合品質管理とISO 9001規格は品質管理の礎石です。 これの基礎は、設計と開発の仕事と生産された商品とサービスのより高い品質です。

Total Quality Managementを導入している世界中の企業は、収益を拡大するための方法として、また正当性の手段としてこのシステムを使用しています。 わが国では、特に1980の年と共に、政治的、経済的および社会的変化が経験され始めました。 これまで市場を支配していた大手持株会社はわずかしかありませんでしたが、これらの変化に伴い中小企業の数が増え始めました。 これには、起業家精神の促進、制度化への取り組み、そして新しい企業の設立が効果的でした。 その間、人々の購買力は増加しました。 これは競争環境を作り出し、競争は大企業間だけでなく新興中小企業および大企業間でも始まった。

これらの発展は結局総合的品質管理に対する企業の関心を高めました。 消費者の需要の増加に加えて、製品の品質を向上させコストを管理するための企業の努力は、この関心を高めるのに効果的です。

一方で、企業がグローバリゼーションを伴って海外を密接にフォローしているという事実は、総合品質管理を実施することを必要としました。 この方法を採用している企業は世界的な競争において強いという認識が高まっています。 しかしながら、これらすべての進展にもかかわらず、我が国における総合品質管理の採用は自主的とは言えません。 それは正当性を達成するための手段として主に受け入れられました。 それにもかかわらず、一部の企業は競争優位性を生み出し、顧客の期待に応え、コストを削減するシステムの効果を受け入れています。

私たちの国では、総合的品質管理（TUSIAD）とトルコ品質協会（REMOVE）の採用と普及しているトルコの産業人とビジネスマンの協会は、強力な影響を与えています。

品質管理システムは総合品質管理の重要なツールと要素です。 ISO 9001品質管理システム規格は、企業の効率を高めながら、不要で付加価値のない活動を削減します。

ISO 9000規格はもともと第二次世界大戦中の軍事規格を設定するために設計されました。 成功した結果、これらの標準を民間の生活に適応させることが計画され、1979の年に、BS 5750標準がBritish Standards Instituteによって公開されました。 これが今日施行されているISO 9001規格の基礎です。 ISO 9000規格は、すべての分野で適用可能な一連の規格です。

一般に、ISO 9001規格と総合品質管理は混在しています。 主な違いがあります。

• 総合品質管理は主に顧客満足度を目標とし、企業内の品質改善に焦点を当てています。
• ISO 9001品質管理システムは貿易を対象とし、貿易の増加と促進に焦点を当てています。

どちらのアプローチも実際には互いに補完し合っています。 このため、競争優位性を得たい企業には、総合品質管理よりも広いISO 9001品質管理システムを確立して実装し、そのための品質システムを確立して実装することをお勧めします。 ISO 9000シリーズ規格は、企業の品質向上に大きく貢献しています。

それが知られているように、総合品質管理は8つの基本原則を持ちます。 これらの原則はすべて、ISO 9001品質管理システムに含まれています。 これらの原則は以下のとおりです。

1. 顧客重視：企業は、今日および将来において、顧客のニーズを理解し、それを満たすように努力しなければなりません。
2. リーダーシップ：ビジネスのリーダーは、目的と管理の統一を形成しなければなりません。
3. 従業員の参加：従業員はビジネスの基盤であり、システムに参加してビジネスの利益のためにスキルを使用しなければなりません。
4. プロセスアプローチ：企業は、自分の活動に関連するプロセスを文書化して実装する必要があります。
5. 管理におけるシステムアプローチ：企業は、システム内で密接なビジネスプロセスを定義し管理する必要があります。
6. 継続的な改善：企業の目標は、継続的な業績の改善です。
7. 現実的な決定を下す：決定を正確かつ効果的にするために、データは適切な方法で分析されるべきです。
8. 供給者との関係の相互利益：企業と供給者は相互依存的であり、相互利益は関係において考慮されるべきです。

ISO 9001：2015品質管理システム規格

ISO 9001規格は、最初の発行以来、さまざまな日に改訂されています。 最新の取り決めは2015で行われました。 以前の手配は2008で行われました。 実際には、その改訂の根本的な変更はほとんど言うことはできません。 2015で行われた改訂には大きな構造上の変更がありました。

ISO 9001規格の基本構造は次のとおりです。

1. スコープ
2. サンプリング
3. 用語と定義
4. 品質管理システム
5. 経営責任
6. リソース管理
7. 商品グリップ
8. 測定、分析および改善

2015リビジョンおよびISO 9001規格の基本構造は次のとおりです。

1. スコープ
2. サンプリング
3. 用語と定義
4. 組織のコンテンツ
5. リーダーシップ
6. プランラマ
7. サポート
8. 操作
9. 性能評価
10. 上の強化

これらの新しい規制により、標準の構造はより一般的になり、サービス部門によって容易に適用可能になりました。 以前は、「製品の注文」のみが使用されていましたが、現在は商品やサービスが新しい構造になっています。

2015の改訂により、リスクベースの考え方がISO 9001標準を適用する企業に導入され、既存のビジネスプロセスと品質管理プロセスを統合することを目的としています。 さらに、文書化条件においてある程度の柔軟性が認められています。 規格全体にわたるリスクベースの考え方の概念は、前の構造の「予防措置」節に代わるものです。

ISO 9001：2008規格を適用する企業には、3年間の移行期間も想定されています。 この期間中、企業は品質システムをISO 9001：2015標準と調和させます。 これらの調査を完了した企業の認証機関によって検査監査が実施され、適切であればISO 9001：2015認証が与えられます。 これらの作業を完了しておらず、必要な取り決めをしていない企業の文書は、15 9月2018の後にその有効性を失うことになります。 初めて、企業はISO 9001：2015規格の対象となります。

新しく改訂されたISO 9001規格によると、経営陣は、品質に関してだけでなく、企業の戦略に関しても、それを管理統制ツールと見なさなければなりません。 ビジネスはプロセスモデルに基づいて活動を体系化し、システムをより効果的に使用するようになります。 同様に、このシステムは、顧客満足度の測定、強化、および継続的な改善という点でより効果的になりました。

ISO 9001認証プロセス

企業は、ISO 9001標準を確立して実装した後、当然ISO 9001証明書を取得することを望みます。 認証作業を開始する前に、企業は少なくとも3ヶ月間システムを運用する必要があります。 この間、すべての従業員は自分たちがしていることとその理由を知っています。 これを達成するためには、企業内のすべての従業員が必要なトレーニングを受けていなければなりません。 必要であれば、企業はこれらの段階で外部からの支援を受けることができる。 認証監査の前に、事業体は関連文書を作成し、関連記録を保管し、内部監査を実施し、そしてマネジメントレビュー会議を実施するべきである。 これらの要件が完了したら、認証機関が申請できます。

現時点では、認定認証機関の選択は非常に重要です。 この認定は、認証機関の信頼性とその活動の国際的妥当性にとって重要です。

認証機関は申請要求を評価し、提案書を作成します。 この提案が企業によって承認された場合、契約は両当事者間で署名され、認証機関が監査作業を開始します。

事業体は認証機関による2段階監査を受けます。 第一段階はドキュメンテーション研究です。 この段階で、任命された監査人は特に以下の点に焦点を当てています。

• ISO 9001認証を取得したいと考えている企業の最初のステップとして、上級管理職へのコミットメントはありますか？

• 企業はISO 9001規格で要求される文書を作成しましたか？
• 作成された文書は社内で効果的に公開または配布されていますか？
• これらの文書の枠組みの中で活動記録が作成されていますか？
• 不適切な状況がプロセスで特定されていますか
• 誰が記録を保存するかは決まっていますか。
• 内部監査システムは企業内に確立されていますか？
• 従業員は問題解決の能力がありますか？

準備された文書が規格の要件を満たす場合、認証機関は企業内で第2段階の監査を開始します。 これは現場監査であり、任命された監査人はこの段階で文書化されたプロセスが職務に基づいて実施されているかどうかを観察する。 企業の活動の規模と分野が必要性を生み出す場合、監査の第一段階はその分野で実行されるかもしれません。 第2段階では、文書化されたプロセスが現場で検証され、システムが効果的に機能しているかどうかが判断されます。 この段階で、ビジネスのすべてのプロセスが相互に作用しあって、それらが全体を形成しているかどうかが判断されます。

認証機関は、チェックリストとガイダンス規格を通じて監査を実施します。 監査中に不適切な状況に遭遇した場合、これは監査人が作成した監査報告書に記録されます。

認証機関はこの報告に基づいて決定を下します。 会社がレポートの結果に従って証明書に値すると判断した場合、会社はISO 9001：2015品質管理システム証明書を発行し、それを企業に渡します。

ISO 9001認証の期間は3年です。 証明書を取得した企業は、年1回サーベイランス監査を受ける必要があります。 ただし、これらの中間検査中に、いくつかの好ましくない状況が発生する可能性があります。 監査人はこの段階で会社に必要な警告をします。 これらの不適合が許容される場合（軽微な不適合）、企業はそれらをどのくらいの期間どのように是正するかを引き受ける。 この期間は3ヶ月を超えてはいけません。 それからそれはシステム内の是正処置を始めます。 次の監査では、まず第一に、これらの不適合が排除されていることが観察されています。 しかしながら、これらの不適合が許容できるレベルにない場合（重大な不適合）、企業は直ちにそれらの不適合を是正しなければならない。 そうでなければ、その文書は発行されないか、または与えられた文書は中断されます。

なぜ企業はISO 9001認証を受けたいのですか？

企業がISO 9001認証を取得する理由は、社内または社外にあります。 内部的な理由は、製品やサービスの品質を向上させ、企業の効率と効率を向上させることです。 ビジネス以外の理由としては、顧客からのプレッシャー、評判の不安、または競争上の優位性が挙げられます。 ただし、理由にかかわらず、ISO 9001認証を取得すると、企業のパフォーマンスに影響があります。

ISO 9001規格は、企業のビジョンと使命の枠組みの中で、体系的に管理スタイルに対処し改善するためのツールとしても見られています。 このように、企業はISO 9001標準を適用して、内部監査を強化し、顧客のプレッシャーに応え、取引コストを削減し、業界での存在感を維持し、市場シェアを高め、企業のイメージを向上させ、効率と効率を高め、国内外の市場で競争します。

それにもかかわらず、企業は品質管理システムを確立し実施することにおいていくつかの困難に直面している。 最も一般的な問題は次のとおりです。

• 従業員および管理職の参加の欠如
• 教育と意識の欠如
• 高い作業循環
• 既存システムの変更に対する抵抗
• トップマネジメントはシステムを所有していません
• 不適切な計画
• 効果的な測定方法を使用しない
• 質の高い会議の欠如
• 品質の重要性を認識していない
• 利用可能な文書が不十分
• いくつかの活動を文書化しなかった
• 短期間で大きな期待に応える
• システムを負荷として認識
• データベースの意思決定アプローチの欠如
• コミュニケーション不足