- ステップ:
製品の技術的特性を説明してください。
製品が対象とするディレクティブの決定。
製品固有の標準を検索します。
適用される指令と整合規格の決定。
品質管理システム要件の調査。
(一部の指令では、CEマーキングプロセスに品質システムが必要です。)
- ステップ:
技術文書/技術ファイルの準備;
リスク分析;
規範に従った取扱説明書の準備;
製品のテスト、分析、技術的管理。
(これらの管理は、社内で、または必要に応じて通知機関またはテストラボで実行できます。)
適合宣言の発行;
必要に応じて、通知機関または試験機関から証明書および/または試験報告書を入手する。
- ステップ:
CEマーキング関連する指示に従って製品に
- ステップ:
製品の技術ファイルは、製品指令で指定された期間保管され、必要に応じて管轄当局/市場監視当局に提出できるように保管されます。