ISO 13485品質システムのプロセスを取得する方法ISO 13485認定およびテストコンサルティングをサービスとして提供します。 ISO 13485 は、医療機器業界全体をカバーする標準です。 Iso 9001は、医療機器セクターの要件に基づく標準です。
規格の対象範囲
►医療機器メーカー
►医療機器販売会社
►医療機器技術サービス会社
►医療機器ソフトウェア会社
ISO 13485標準認証機関は最初によく研究されなければなりません、製品が対象である規格は評価されなければなりません、そして次にシステムの確立への漸進的な移行は必要です。
