► イソ13485 医療機器品質管理システム標準は提供されるべきではありません。
►関連する製品の規範と法的条件がある場合は、調査する必要があります。
►ISO14971規格に準拠した医療機器のリスク分析
►Iso13485一般トレーニングの受講
►Iso13485内部監査人向けのトレーニング
►Iso13485のタスク、承認、および責任の割り当て
►Iso13485ドキュメントの計画
►Iso13485内での製品の使用に関する衛生規則の決定
►仕事関連のリスク要因のIso13485評価
►顧客満足度の測定
►iso13485手順の記述
►プロセス指示書の作成
►Iso13485内部監査計画の作成
►Iso13485内部監査の実施
►Iso13485管理レビューの実施
►Iso13485認証の申請を行う
