Ce înseamnă marcajul CE?

Marca CE este un semn care a fost dezvoltat pentru țările Uniunii Europene, dar este acum acceptat în întreaga lume și arată că produsele care poartă această marcă sunt conforme cu directivele Uniunii Europene și fac obiectul activităților de evaluare a conformității necesare.

Aplicația de marcare CE este concepută în conformitate cu politica noii abordări adoptată de Uniunea Europeană în 1985 și se referă la produse din cadrul directivelor Noii Abordări.

Marcajul CE constă în inițialele Conformității europene în limba engleză sau al Conformité Européenne franceze, ceea ce înseamnă respectarea normelor europene. Se înțelege că produsele care poartă marcajul CE nu vor afecta siguranța vieții și a proprietății umane, existența plantelor și a animalelor și condițiile de mediu, dacă sunt utilizate în mod corespunzător. Pe scurt, marca CE indică faptul că aceste produse sunt sigure.

Directivele publicate în cadrul politicii Noii Abordări adoptate în Uniunea Europeană în 1985 conțin o descriere detaliată a diferitelor produse, cerințele minime de siguranță, riscurile și procesele de evaluare a conformității.

Marcajul CE indică faptul că produsul are cerințele minime de siguranță, altfel nu oferă consumatorilor o asigurare a calității. Pe de altă parte, constituie o asigurare importantă din punct de vedere comercial în timpul circulației acestor produse între țări. În conformitate cu directivele Noii Abordări, este posibil ca un produs acoperit să intre într-una dintre țările Uniunii Europene numai dacă are marca CE.

În lumina acestor informații, principiile privind marcajul CE pot fi enumerate după cum urmează:

• Un produs care poartă marca CE pare să îndeplinească cerințele Uniunii Europene
• Marcajul CE aplicat produsului se referă la declarația entității conform căreia produsul respectă directivele Uniunii Europene.
• Marcajul CE indică de asemenea angajamentul acestui produs ca procesele de evaluare a conformității necesare au fost finalizate.

Întrucât marcajul CE este o marcă înscrisă pe produsele directivelor Uniunii Europene, produsele care intră în domeniul de aplicare al directivelor relevante și care vor fi introduse pe piață în țările Uniunii Europene trebuie să poarte acest marcaj.

După cum se știe, țara noastră a semnat un acord de uniune vamală cu Uniunea Europeană în cadrul 1996, iar acest acord prevede libera circulație a mărfurilor, altele decât produsele agricole. În acest fel, țara noastră are un statut diferit față de țările terțe în relațiile sale cu Uniunea Europeană. Acest statut diferit permite o concurență deplină a exporturilor către țările Uniunii Europene. În practică, acest lucru depinde de implementarea deplină a standardelor stabilite de Uniunea Europeană. În acest fel, procesul de marcare CE în țara noastră a devenit o parte integrantă a producției.

Această situație mărește și calitatea mărfurilor produse în țara noastră. Deoarece aplicația de marcare CE nu se limitează numai la țările Uniunii Europene, ci și la produsele oferite pe piața din țara noastră. Nu este posibilă exportul produselor care fac parte din grupele de produse unde marcajul CE este obligatoriu pentru țările Uniunii Europene fără marcajul CE și nici nu poate fi oferit pe piața internă.

În conformitate cu reglementările legale, produsele pot fi aplicate pe alte produse decât marcajul CE numai dacă:

• Dacă această marcă are un înțeles diferit față de marca CE
• Acest marcaj nu duce la confuzie cu marca CE
• Dacă această marcă nu împiedică citirea sau văzul mărcii CE

În prezent, numărul de grupe de produse care trebuie să poarte marcajul CE în conformitate cu directivele Noii Abordări este 23. Aceste grupuri de produse sunt:

1. Echipamente de joasă tensiune (73 / 23 / CEE)
2. Vase simple de presiune (87 / 404 / EEC)
3. Vase de presiune (97 / 23 / CE)
4. Compatibilitate electromagnetică (89 / 336 / CEE)
5. Echipament de protecție personală (89 / 686 / EEC)
6. Jucării (88 / 378 / CEE)
7. Materiale de construcții (89 / 106 / CEE)
8. Mașini (98 / 37 / CE)
9. Ascensoare (95 / 16 / CE)
10. Instrumente de cântărire neautomate (90 / 384 / EEC)
11. Dispozitive medicale implantabile (dispozitive medicale implantabile) (90 / 385 / EEC)
12. Dispozitive medicale (93 / 42 / EEC)
13. Echipament medical de diagnostic in vitro (98 / 79 / EC)
14. Instrumente pentru arderea gazelor (90 / 396 / EEC)
15. Cazane cu apă caldă (92 / 42 / CEE)
16. Explozivi pentru uz civil (93 / 15 / EEC)
17. Echipamente utilizate în atmosfere explozive (94 / 9 / EC)
18. Barci de agrement (94 / 25 / EC)
19. Echipament terminal radio și de telecomunicații și stații terestre prin satelit (99 / 5 / CE)
20. Vehiculele care se deplasează pe cablu pentru pasageri (2000 / 9 / CE)
21. Eficiența energetică în lămpile fluorescente (2000 / 55 / EC)
22. Cerințe privind eficiența energetică pentru frigiderele electrice, congelatoarele electrice și combinațiile acestora (96 / 57 / EC)
23. Zgomotul produs de echipamentele de exterior (2000 / 14 / EC)

Sistemul de marcaj CE a fost introdus prin politica noii abordări adoptată în 1985 în țările Uniunii Europene. Marcajul CE indică faptul că produsele care fac obiectul directivelor Noii Abordări sunt conforme cu directivele relevante și sunt supuse activităților de evaluare a conformității. Marcajul CE, care exprimă conformitatea cu legislația Uniunii Europene, indică faptul că produsele care poartă această marcă respectă cerințele privind sănătatea, siguranța, protecția mediului și protecția consumatorilor stabilite de directivele Uniunii Europene.

Odată cu punerea în aplicare a marcajului CE, economia țării noastre a obținut multe câștiguri pe termen mediu și lung. Aceste câștiguri sunt:

• Calitatea se îmbunătățește în infrastructura industriei țării noastre
• Competitivitatea produselor noastre crește pe piețele interne și externe
• Drepturile și interesele consumatorilor sunt protejate prin oferirea de produse care respectă reglementările tehnice.
• S-au făcut pași grave în integrarea țării noastre în Uniunea Europeană și pe piețele mondiale.
• Unele bariere tehnice la intrarea produselor noastre pe piața Uniunii Europene au fost eliminate

Regulile juridice din Turcia privind aplicarea mărcii CE

Decizia nr. 1 / 95 a Consiliului de Asociere, care stabilește uniunea vamală a țării noastre cu Uniunea Europeană, prevede că reglementările juridice ale Uniunii Europene vor fi create în legislația internă a Turciei pentru a elimina barierele tehnice în calea comerțului pentru a asigura libera circulație a mărfurilor. Legile și reglementările emise pentru pregătirea infrastructurii juridice necesare sunt următoarele:

• Legea privind pregătirea și implementarea legislației tehnice privind produsele de către subsecretarul de comerț exterior a intrat în vigoare la 2002.
• Următoarele regulamente, care au fost pregătite în baza acestei legi, au intrat în vigoare în același an:
• Regulamentul de punere în aplicare privind organismele de evaluare a conformității și organismele notificate
• Regulamentul de punere în aplicare privind atașarea și utilizarea mărcii de conformitate CE
• Regulamentul privind supravegherea pieței și inspecția produselor

Împreună cu aceste reglementări legale, ministerele și instituțiile publice relevante au elaborat o legislație tehnică care stipulează că marcajul CE va fi atașat produselor.

În cadrul acestor reglementări, marca CE indică faptul că produsul este produs și certificat în conformitate cu directivele Noii Abordări pe baza grupurilor de produse relevante. Cu alte cuvinte, marca CE este un semn că aceste produse îndeplinesc cerințele minime de siguranță în ceea ce privește sănătatea umană, viața omului și siguranța proprietății, sănătatea animalelor și a plantelor, condițiile de mediu și protecția consumatorilor, care sunt definite ca cerințe de bază.

Cu marca CE acceptată în toată lumea, indiferent dacă este sau nu membru al Uniunii Europene, producătorii sunt responsabili în primul rând pentru conformitatea produsului cu principiile directivei și cu marcajul CE pe produs.

Aplicarea marcajului CE

Formatul mărcii CE este determinat. Marcajul CE trebuie să respecte acest format. Mărimea sau mărimea mărcii CE poate varia, cu condiția menținerii ratelor. Cu excepția cazului în care se specifică altfel în regulamentul tehnic relevant, marcajul CE trebuie să conțină litere CE de cel puțin 5 mm. Marcajul CE trebuie să fie aplicat direct pe produs sau pe cartela de informații atașată produsului în mod lizibil, vizibil și de neșters. Aplicarea marcajului CE pe ambalaj este posibilă sau, în cazul în care există documente cerute de directiva în cauză, dacă produsul nu este potrivit pentru acest lucru sau dacă marcarea nu este posibilă datorită naturii produsului.

Marcajul CE de conformitate trebuie să fie aplicat produsului la sfârșitul etapei de inspecție după terminarea producției. În cazul în care produsul este un produs cu grad ridicat de risc și conformitatea a fost acordată de organismul notificat, numărul de identificare emis de organismul respectiv trebuie să fie indicat și pe produs. Nu trebuie introduse alte mărci pe produs care să inducă în eroare părțile terțe cu privire la forma și semnificația marcajului CE de conformitate.

Există o serie de alternative pentru producători de a marca marcajul CE pe produsele lor în funcție de valorile lor de risc:

• Produse cu risc scăzut

Majoritatea produselor se încadrează în acest grup. Pentru produsele incluse în acest grup, producătorul efectuează o autoevaluare și declară că produsul respectă standardele obligatorii de sănătate, siguranță, mediu și protecție a consumatorilor.

• Produse cu risc ridicat

Nu este suficient ca producătorii să declare produse cu grad ridicat de risc. Aceste produse trebuie inspectate și testate de organismele notificate. În cazul în care rezultatele organismului notificat sunt pozitive, producătorul poate plasa marca CE pe produs.

Grupul de risc al unui produs este explicat în directiva relevantă.

Dacă există mai multe reglementări tehnice care impun marcajul CE pe un produs, marcajul de conformitate CE aplicat indică faptul că acest produs respectă principiile tuturor reglementărilor tehnice relevante.

Directivele noi de abordare care nu necesită marcajul CE pe produs în cadrul politicii Noii Abordări sunt:

• Ambalaje și deșeuri
• Sisteme feroviare de mare viteză
• Sisteme feroviare de viteză normală
• Echipament marin
• Echipamente sub presiune sub presiune

Dacă companiile producătoare care operează în țările din lumea a treia își trimit produsele către țările Uniunii Europene, acestea trebuie să pună marca CE pe produsele lor. De asemenea, acești producători trebuie să elaboreze, să producă și să pună în aplicare procesele de evaluare a conformității necesare în conformitate cu principiile directivelor Noii Abordări.

În cazul în care producătorul sau reprezentantul producătorului nu se află în Uniunea Europeană, această responsabilitate revine importatorului. Pe scurt, producătorii sau importatorii trebuie să garanteze într-un fel că produsele respectă normele Uniunii Europene.

Ce este un organism notificat?

În conformitate cu directivele Uniunii Europene, în cazul în care produsele care trebuie să poarte marcajul CE aparțin grupului de produse cu grad ridicat de risc, ele trebuie supuse unei evaluări a conformității de către o terță parte competentă înainte de a fi introduse pe piață. Aceste organizații sunt numite organisme notificate și sunt publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Organismele notificate sunt organismele care operează în țările Uniunii Europene, dar pot deschide filiale sau reprezentanțe în alte țări.

Organismele notificate în conformitate cu legislația Uniunii Europene sunt produse cu infrastructură pentru efectuarea testelor, inspecțiilor și certificării produselor. Aceste organizații dobândesc această identitate după ce au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Instituțiile notificate Comisiei de către statele membre sunt examinate în detaliu de această comisie și aprobate, dacă este cazul. Acestea pot fi un organism de certificare sau o organizație sau un laborator care oferă numai servicii de testare și inspecție.

Condițiile în care producătorii pot aplica marca CE pe produsele lor fără a se aplica organismului notificat sunt incluse în directivele relevante. Din acest motiv, producătorii ar trebui să revizuiască directivele privind produsele lor.

Candidații organismelor notificate din Turcia au fost trimiși la Comisia Europeană. Cu toate acestea, pe de o parte, este nevoie de timp pentru eforturile de armonizare ale Uniunii Europene și, pe de altă parte, este nevoie de timp pentru a evalua competența instituțiilor candidate. La evaluarea instituțiilor candidate ale Consiliului Europei, dacă cerințele directivei relevante au fost îndeplinite în cadrul studiilor de armonizare, dacă instituția candidată are o infrastructură de audit adecvată și eficientă pentru implementare, dacă sistemele de metrologie, certificare, etalonare și similare pentru aplicarea în instituția candidată sunt adecvate, dacă este suficient sau nu.

În conformitate cu calificările cerute de organismele notificate din țara noastră, principiile de lucru și notificarea locurilor relevante, în conformitate cu obligațiile internaționale ale țării noastre, este explicat Regulamentul privind organismele de evaluare a conformității și organismele notificate emise de Ministerul Economiei în 2012.

Există o singură condiție pentru un organism de certificare sau un organism de testare și control sau un laborator pentru obținerea statutului unui organism notificat. Este, de asemenea, îndeplinirea cerințelor prezentului regulament.

Primul pas pe care trebuie să-l realizeze organizația candidată este de a determina domeniile în care grupul de produse 23 va funcționa în directivele Uniunii Europene și de a pregăti infrastructura tehnică în aceste domenii. Aceste principii sunt incluse în regulamentul menționat și în comunicatele emise de Ministerul căruia îi aparține grupul de produse în cauză. După finalizarea acestor lucrări de infrastructură, ministerul competent ar trebui să aplice dosarul tehnic pregătit. Ministerul efectuează examinările necesare la cerere și trimite această cerere Agenției de Acreditare din Turcia (TÜRKAK) în conformitate cu protocolul semnat. TURKAK prezintă raportul, care exprimă opinia pozitivă sau negativă, ministerului după efectuarea examinării necesare. Ministerul va lua în considerare această decizie. După aceasta, ministerul notifică subdiviziunile de comerț exterior numele organismelor notificate. Această organizație trimite lista Comisiei Europene. În cazul în care Comisia Europeană aprobă cererea, decizia se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, iar organismului i se acordă statutul de organism notificat.

În prezent, numărul de organisme notificate din Uniunea Europeană care furnizează servicii de evaluare a conformității pentru marcajul CE este în jurul valorii de 1500.

Ce oferă marcajul CE producătorului?

Pentru a face comerț cu țările din Uniunea Europeană, este necesar să se producă în conformitate cu directivele relevante. Cu toate acestea, desigur, acest lucru aduce multe câștiguri pentru producători. Aceste beneficii pot fi enumerate după cum urmează:

• Marcajul CE permite circulația și comercializarea liberă a produselor în țările Uniunii Europene și în țările din lumea a treia.
• Marcajul CE poate fi considerat în mare măsură pașaportul produsului.
• Produsele comercializate cu marcaj CE sunt disponibile gratuit în Uniunea Europeană.
• Producătorii au posibilitatea de a-și comercializa produsele marcate CE la nivel internațional.
• Marcajul CE este suficient pentru ca produsele incluse în directivele Noii Abordări să fie oferite consumatorilor din orice țară din Uniunea Europeană.
• Marcajul CE indică faptul că produsele respectă directivele Noii Abordări și alte reglementări legale.
• Marcajul CE confirmă faptul că aceste produse sunt fabricate în conformitate cu cerințele de sănătate și siguranță.
• Marcajul CE nu implică în niciun fel faptul că produsele sunt de bună calitate sau de garanție.
• Produsele fără marcaj CE sunt considerate nesigure și nesănătoase și nu sunt introduse pe piață. În acest sens, nu se poate spune că aceste produse sunt de bună calitate.
• Produsele care poartă marcajul CE nu pot fi respinse numai pe baza justificărilor legale ale normelor.

Aceste avantaje oferă producătorilor un avantaj competitiv într-o mare măsură. Deși marcajul CE nu este un indicator de calitate, ratele de eroare ale întreprinderii scad, costurile lor scad și crește rentabilitatea, deoarece producția se va realiza în cadrul reglementărilor legale și în conformitate cu criteriile stabilite. În acest sens, nu ar fi greșit să menționăm că producția de calitate se face în întreprindere.

Cum se pune marca CE pe produse?

Producătorii care doresc să introducă o marcă CE pe produsele lor ar trebui să pregătească mai întâi un dosar tehnic. Acest fișier tehnic constituie baza studiilor de marcare CE.

Chiar dacă produsele care urmează a fi marcate CE se încadrează în grupul cu risc scăzut sau în grupul înalt, acest fișier tehnic trebuie pregătit. În plus, producătorii trebuie să păstreze dosarul tehnic pregătit în timpul activităților de producție și dacă nu există o modificare funcțională a produselor.

Dosarul tehnic va include, în general, studii de proiectare a produselor, procese de producție și informații operaționale. Principalele informații și documente care ar trebui incluse într-un fișier tehnic sunt:

• Titlul, domeniul de activitate și informațiile de bază similare ale producătorului
• O etichetă care descrie informațiile tehnice ale produsului
• În ce scop este fabricat produsul și în ce scop
• Dacă există teste legate de produs, rapoartele acestora
• Lista standardelor interne și externe utilizate în producție
• Lista companiilor
• Dacă produsele furnizate sunt, de asemenea, acoperite de CE, documentația și rapoartele lor de testare
• Declarație de conformitate cu Uniunea Europeană
• Descrierea produsului pentru lucrările de transport, instalare, ajustare, operare și întreținere
• Dacă există componente ale produsului, producătorii, codurile, specificațiile tehnice și rapoartele privind testele efectuate
• Manual de utilizare a produsului

Documentul care trebuie inclus în dosarul tehnic este declarația de conformitate întocmită de fabricant sau raportul întocmit de organismul notificat.

Producătorul realizează marcajul CE în două moduri, în funcție de nivelul de risc al produsului. Dacă produsul este un produs cu risc scăzut, adică produsul nu intră în clasa de risc, producătorul este autorizat să introducă eticheta CE. Tot ce are de făcut este să pună declarația sa de conformitate în dosarul tehnic. Cu toate acestea, dacă produsul este un produs cu grad ridicat de risc, adică produsul intră în clasa de risc, atunci produsul trebuie inspectat de către un organism notificat. În acest caz, raportul pregătit de această organizație va fi inclus în dosarul tehnic.

Dosarul tehnic trebuie păstrat timp de maximum zece ani de la ultima dată de fabricare a produsului, dacă nu se specifică altfel. În cazul în care marcajul CE este efectuat de un organism autorizat de certificare, producătorul trebuie să obțină și să păstreze o copie a lucrării.

Declarația de conformitate a Uniunii Europene, care va fi inclusă în dosarul tehnic, este o cerință a proceselor de evaluare a conformității descrise în directivele Noii Abordări. Această declarație va cuprinde directivele aplicate, producătorii, reprezentanții fabricanților din Uniunea Europeană, standardele aplicate și deșeurile efectuate în alte documente.

Ce se întâmplă dacă abuzul de marcare CE?

De fapt, nu este cazul ca sistemul de marcaj CE, care este un avantaj important pentru libera circulație a produselor tehnice în Uniunea Europeană, să fie utilizat în mod abuziv. Este cunoscut faptul că unele produse sunt aplicate ilegal marcajului CE și, prin urmare, sunt ușor introduse pe piața Uniunii Europene. Motivul acestei practici neloiale este introducerea în zona Uniunii vamale a produselor non-standard produse în afara Europei. Țara noastră suferă, de asemenea, de astfel de situații. Cea mai comună practică abuzivă este că marcajul CE, care înseamnă China Export, este plasat pe produs într-un mod care nu poate fi distins de original. O altă solicitare deliberată este plasarea mărcii CE pe produs fără documentația tehnică necesară.

Pentru produsele care se dovedesc că nu respectă în niciun fel standardele de siguranță și reglementările legale, este cerut mai întâi de la producător un dosar tehnic. Dacă dosarul tehnic nu este trimis instanțelor europene în ziua 15, vânzarea produsului este suspendată și produsul este retras dacă este necesar. În acest caz, producătorul sau reprezentantul său în Europa se confruntă cu cereri de despăgubire și nu mai poate oferi produse către țările Uniunii Europene.

Testarea conformității cu marcajul CE

Prin directivele Noii Abordări adoptate de Consiliul Uniunii Europene, a fost adoptată o abordare mai macroeconomică și a fost instituit un sistem modular, mai degrabă decât aplicarea separată a unei evaluări specifice a conformității pentru fiecare produs. În acest mod, procesele de evaluare a conformității au fost determinate în cadrul modulului selectat pentru sănătatea umană și animală, siguranța vieții și a proprietății și protecția mediului în funcție de caracteristicile bunurilor produse și de raportul de risc pe care acestea îl poartă.

În acest context, Consiliul Europei a integrat sistemul de management al calității în opt procese de evaluare a conformității, inclusiv procesele tradiționale de certificare a produselor, inclusiv testarea de tip, verificarea unității și declarația de conformitate a producătorului. În acest fel, sistemul de marcaj CE și standardele de calitate traversează.

Cele opt module identificate pot fi legate de studiile de proiectare a produselor, studii de producție sau ambele studii. Ca regulă generală, produsele pot fi evaluate numai în funcție de un modul în timpul etapelor de proiectare și producție.

• Modulul A: controlul intern al producției (include etapele de proiectare și producție, utilizate pentru produsele simple și nepericuloase, producătorul însuși testează și declară că produsul respectă reglementările tehnice)
• Modulul B: inspecția de tip (se referă numai la faza de proiectare, utilizată în mod obișnuit împreună cu modulele C, D, E și F, în cazul în care organismul notificat intră în acțiune și stabilește dacă eșantionul de produs planificat să fie produs respectă reglementările tehnice)
• Modulul C: Declarația de conformitate cu tipul (se referă la faza de producție, acest modul nu trebuie utilizat singur, producătorul declară că produsul este conform cu tipul și cerințele tehnice definite în certificatul de examinare de tip, în care etapă poate fi atașată o marcă CE)
• Modulul D: Asigurarea calității producției (include etapele de producție și urmează modulul B, unde se întrunesc mărcile CE și standardele de calitate, care impune implementarea unui sistem de management al calității de către producător, standardul ISO 9001, care solicită un organism notificat)
• Modulul E: asigurarea calității produsului (acest modul monitorizează, de asemenea, modulul B, stabilește un sistem de asigurare a calității cu inspecția și testarea finală, standardul ISO 9003)
• Modulul F: Verificarea produsului (se aplică numai fazei de producție și modulului B următor, în cazul în care producătorul garantează că metoda de producție utilizată respectă cerințele tehnice de reglementare, organismul notificat efectuează testele și inspecțiile produselor și marca CE poate fi introdusă pe produs)
• Modulul G: Verificarea unității (se referă la etapele de proiectare și producție, utilizate pentru producția de serie la comandă sau la scară mică, producătorul pregătește un dosar tehnic, organismul notificat testează și inspectează produsul și emite un certificat de conformitate, produsul poate fi acum marcat CE)
• Modulul H: Asigurarea completă a calității (același modul ca și modulul D și modulul E, cu excepția faptului că acest modul este legat de fazele de proiectare, producție, instalare și service, astfel încât producătorul trebuie să aplice sistemul de asigurare a calității ISO 9001 standard, organismul notificat trebuie să respecte cerințele acestui sistem. evaluează dacă a fost îndeplinită)

Modulele pot fi prezentate în felul următor:

 

Faza de proiectare	Stadiul de producție
Modulul A Controlul intern al producției
Modulul B: Examinarea de tip	Modulul C Declarația de conformitate cu tipul
	Modul D Asigurarea calității producției
	Modulul E Asigurarea calității produselor
	Modulul F Verificarea produselor
Modulul G Verificarea unității
Modulul H Asigurarea calității complete

 

Pur și simplu, produsele cu grad scăzut de risc sunt evaluate în conformitate cu modulul A, iar marcajul CE poate fi aplicat direct producătorului pe produs. Cu toate acestea, dacă nivelul de risc al produsului este ridicat, acesta este evaluat în conformitate cu modulul D, iar evaluarea conformității este efectuată de organismul notificat, având în vedere dacă producătorul a implementat sistemul de management al calității.