ISO 13485 Cum să obțineți procesul de certificare și testare a sistemului de calitate ISO 13485 ca serviciu pentru dvs. ISO 13485 este un standard care acoperă întreaga industrie a dispozitivelor medicale. Iso 9001 este un standard bazat pe cerințele din sectorul dispozitivelor medicale.
Domenii acoperite de standard
► Producători de dispozitive medicale
► Companiile de vânzare a dispozitivelor medicale
► Companii de servicii tehnice pentru dispozitive medicale
►Compute de software pentru dispozitive medicale
Instituția de certificare standard ISO 13485 trebuie mai întâi să fie bine studiată, să fie evaluate standardele la care este supus produsul și apoi este necesară trecerea treptată la stabilirea sistemului.
