Что означает знак СЕ?

Знак СЕ является знаком, который был разработан для стран Европейского Союза, но в настоящее время принят во всем мире и показывает, что продукты с этим знаком соответствуют директивам Европейского Союза и проходят необходимые мероприятия по оценке соответствия.

Заявка на маркировку СЕ разработана в соответствии с политикой нового подхода, принятой Европейским союзом в 1985, и относится к продуктам в рамках директив нового подхода.

Маркировка CE состоит из инициалов английского европейского соответствия или французского Conformité Européenne, что означает соответствие европейским нормам. Понятно, что продукты с маркировкой CE не будут вредить жизни и имуществу людей, существованию растений и животных и условиям окружающей среды при правильном использовании. Короче говоря, знак CE означает, что эти продукты безопасны.

Директивы, опубликованные в рамках политики нового подхода, принятой в Европейском союзе в 1985, содержат подробное описание различных продуктов, минимальных требований безопасности, рисков и процессов оценки соответствия.

Знак CE указывает на то, что продукт имеет минимальные требования безопасности, в противном случае он не дает потребителю гарантии качества. С другой стороны, это является важной гарантией с коммерческой точки зрения во время обращения этих продуктов между странами. В соответствии с директивами Нового Подхода покрытый продукт может попасть в одну из стран Европейского Союза, только если он имеет знак CE.

В свете этой информации принципы маркировки CE могут быть перечислены следующим образом:

• Продукт с маркировкой CE соответствует требованиям Европейского Союза
• Маркировка СЕ, прикрепленная к продукту, относится к декларации предприятия о том, что продукт соответствует директивам Европейского Союза.
• Маркировка СЕ также указывает на обязательство данного продукта, что необходимые процессы оценки соответствия были завершены.

Поскольку маркировка CE является знаком, размещаемым на продуктах директив Европейского союза, продукты, которые подпадают под действие соответствующих директив и которые будут размещаться на рынке в странах Европейского союза, должны иметь этот знак.

Как известно, наша страна подписала соглашение о Таможенном союзе с Европейским союзом в 1996, и это соглашение предусматривает свободное перемещение товаров, отличных от сельскохозяйственной продукции. Таким образом, наша страна имеет другой статус, чем третьи страны в отношениях с Евросоюзом. Этот другой статус обеспечивает полную конкуренцию при экспорте в страны Европейского Союза. На практике это зависит от полной реализации стандартов, установленных Европейским союзом. Таким образом, процесс маркировки CE в нашей стране стал неотъемлемой частью производства.

Такая ситуация также повышает качество товаров, производимых в нашей стране. Потому что применение маркировки CE распространяется не только на страны Европейского Союза, но и на продукты, предлагаемые на рынке в нашей стране. Невозможно экспортировать товары, относящиеся к группам товаров, где маркировка СЕ является обязательной, для стран Европейского Союза без маркировки СЕ, и при этом они не могут быть предложены на внутренний рынок.

В соответствии с правовыми нормами, продукты могут быть прикреплены к продуктам, отличным от маркировки CE, только если:

• Если этот знак имеет другое значение, чем знак СЕ
• Этот знак не приводит к путанице с знаком СЕ
• Если этот знак не препятствует чтению или просмотру знака СЕ

Сегодня число групп продуктов, которые должны иметь маркировку СЕ в соответствии с Директивами Нового Подхода, составляет 23. Эти группы продуктов:

1. Низковольтное оборудование (73 / 23 / EEC)
2. Простые сосуды под давлением (87 / 404 / EEC)
3. Сосуды под давлением (97 / 23 / EC)
4. Электромагнитная совместимость (89 / 336 / EEC)
5. Средства индивидуальной защиты (89 / 686 / EEC)
6. Игрушки (88 / 378 / EEC)
7. Строительные материалы (89 / 106 / EEC)
8. Машины (98 / 37 / EC)
9. Лифты (95 / 16 / EC)
10. Неавтоматические весы (90 / 384 / EEC)
11. Активные имплантированные медицинские устройства (имплантируемые медицинские устройства) (90 / 385 / EEC)
12. Медицинские приборы (93 / 42 / EEC)
13. Медицинское оборудование для диагностики in vitro (98 / 79 / EC)
14. Газогорелочные инструменты (90 / 396 / EEC)
15. Водогрейные котлы (92 / 42 / EEC)
16. Взрывчатые вещества для гражданского использования (93 / 15 / EEC)
17. Оборудование, используемое во взрывоопасных средах (94 / 9 / EC)
18. Лодки для отдыха (94 / 25 / EC)
19. Радио и телекоммуникационное оконечное оборудование и наземные спутниковые станции (99 / 5 / EC)
20. Транспортные средства, движущиеся по пассажирскому кабелю (2000 / 9 / EC)
21. Энергоэффективность в люминесцентных лампах (2000 / 55 / EC)
22. Требования к энергоэффективности бытовых электрических холодильников, морозильных камер и их комбинаций (96 / 57 / EC)
23. Шум от наружного оборудования (2000 / 14 / EC)

Система маркировки CE была введена в соответствии с политикой нового подхода, принятой в 1985 в странах Европейского Союза. Знак CE указывает на то, что продукты, на которые распространяется действие Директив Нового Подхода, соответствуют соответствующим директивам и проходят необходимые действия по оценке соответствия. Маркировка СЕ, которая выражает соответствие законодательству Европейского Союза, указывает на то, что продукты с этим знаком соответствуют требованиям по охране здоровья, безопасности, окружающей среде и защите потребителей, установленным директивами Европейского Союза.

С введением маркировки СЕ экономика нашей страны добилась многих успехов в среднесрочной и долгосрочной перспективе. Эти выгоды:

• Качество улучшается в инфраструктуре промышленности нашей страны
• Повышается конкурентоспособность нашей продукции на внутреннем и внешнем рынках.
• Права и интересы потребителей защищены, предлагая только продукты, которые соответствуют техническим регламентам.
• Были предприняты серьезные шаги по интеграции нашей страны с Европейским союзом и мировыми рынками.
• Некоторые технические барьеры для выхода нашей продукции на рынок Европейского Союза были устранены

Правовые нормы в Турции по применению знака CE

Решение Совета ассоциации № 1 / 95, которое устанавливает таможенный союз нашей страны с Европейским союзом, предусматривает, что юридические договоренности, заключенные в Европейском союзе, должны быть созданы во внутреннем законодательстве Турции с целью устранения технических барьеров в торговле с целью обеспечения свободного перемещения товаров. Законы и нормативные акты, изданные для подготовки необходимой правовой инфраструктуры, заключаются в следующем:

• В 2002 вступил в силу закон о подготовке и применении технического законодательства о продуктах заместителем министра внешней торговли.
• В том же году вступили в силу следующие правила, которые были подготовлены на основе этого закона:
• Реализация Положения об органах оценки соответствия и уполномоченных органах
• Внедрение регламента о прикреплении и использовании знака соответствия CE на изделие
• Положение о надзоре за рынком и инспекции продукции

Наряду с этими правовыми нормами соответствующие министерства и государственные учреждения подготовили техническое законодательство, предусматривающее, что маркировка СЕ должна наноситься на продукцию.

В рамках этих правил знак CE указывает на то, что продукт произведен и сертифицирован в соответствии с Директивами нового подхода на основе соответствующих групп продуктов. Другими словами, знак CE является знаком того, что эти продукты соответствуют минимальным требованиям безопасности с точки зрения здоровья человека, безопасности жизни и имущества человека, здоровья животных и растений, условий окружающей среды и защиты потребителей, которые определены как основные требования.

Благодаря знаку СЕ, принятому во всем мире, независимо от того, является ли он членом Европейского Союза, производители несут основную ответственность за соответствие продукта директивным принципам и маркировку СЕ на продукте.

Применение маркировки СЕ

Формат знака СЕ определяется. Маркировка СЕ должна соответствовать этому формату. Размер или размер знака CE могут варьироваться при условии сохранения ставок. Если иное не указано в соответствующем техническом регламенте, маркировка СЕ должна состоять из букв СЕ не менее 5 мм. Маркировка СЕ должна наноситься непосредственно на продукт или на информационную карточку, прикрепленную к продукту, в удобочитаемой, видимой и нестираемой форме. Маркировка СЕ может быть нанесена только на упаковке или, если есть документы, требуемые соответствующей директивой, если продукт не подходит для этого или если маркировка невозможна из-за характера продукта.

Знак соответствия СЕ должен быть нанесен на изделие в конце этапа проверки после завершения производства. Если продукт является продуктом высокого риска и соответствие было предоставлено уполномоченным органом, идентификационный номер, выданный этим органом, также должен быть указан на продукте. На изделии не должно быть никаких других маркировок, которые могут ввести в заблуждение третьи стороны относительно формы и значения маркировки соответствия СЕ.

Для производителей существует ряд альтернативных способов нанесения маркировки СЕ на свои продукты в соответствии со значениями риска:

• Продукты низкого риска

Большинство продуктов попадают в эту группу. Для продуктов, включенных в эту группу, производитель проводит самооценку и заявляет, что продукт соответствует обязательным стандартам безопасности, охраны здоровья, окружающей среды и защиты потребителей.

• Продукты высокого риска

Производителям недостаточно заявить о товарах с высокой степенью риска. Такие продукты должны быть проверены и проверены уполномоченными органами. Если результаты уполномоченного органа являются положительными, производитель может поставить знак СЕ на изделии.

Группа риска продукта объясняется в соответствующей директиве.

Если существует более одного технического регламента, требующего маркировки СЕ на изделии, прикрепленная маркировка соответствия СЕ указывает на то, что данное изделие соответствует принципам всех соответствующих технических регламентов.

Директивы нового подхода, которые не требуют маркировки CE на продукте в соответствии с политикой нового подхода:

• Упаковка и отходы
• Высокоскоростные железнодорожные системы
• Железнодорожные системы с нормальной скоростью
• Морское оборудование
• оборудование Переносные давления

Если производственные компании, работающие в странах третьего мира, отправляют свою продукцию в страны Европейского Союза, они должны поставить знак СЕ на своей продукции. Эти производители также обязаны разрабатывать, производить и внедрять необходимые процессы оценки соответствия в соответствии с принципами Директив Нового Подхода.

Если производитель или представитель производителя не находится в Европейском Союзе, эта ответственность ложится на импортера. Короче говоря, производители или импортеры должны каким-либо образом гарантировать соответствие продукции нормам Европейского Союза.

Что такое уполномоченный орган?

В соответствии с директивами Европейского Союза, если продукты, которые должны иметь маркировку СЕ, относятся к группе продуктов с высокой степенью риска, они должны быть подвергнуты оценке соответствия компетентной третьей стороной, прежде чем они будут размещены на рынке. Эти организации называются уполномоченными органами и публикуются в Официальном журнале Европейского Союза. Уполномоченными органами являются те, которые действуют в странах Европейского Союза, но могут открывать филиалы или представительства в других странах.

Уполномоченными органами в соответствии с законодательством Европейского Союза являются продукты с инфраструктурой для проведения испытаний, проверки и сертификации продуктов. Эти организации приобретают эту личность после публикации в Официальном журнале Европейского Союза. Учреждения, уведомленные государствами-членами Европейской комиссии, подробно изучаются этой комиссией и, при необходимости, утверждаются. Они могут быть органом по сертификации или организацией или лабораторией, которая предоставляет только услуги по испытаниям и проверкам.

Обстоятельства, при которых производители могут наносить знак СЕ на свои продукты без обращения к уполномоченному органу, включены в соответствующие директивы. По этой причине производители должны пересмотреть директивы, касающиеся их продукции.

Кандидаты в уполномоченные органы из Турции были направлены в Европейскую комиссию. Однако, с одной стороны, для согласования усилий Европейского Союза требуется время, а с другой - для оценки компетентности учреждений-кандидатов. При оценке учреждений-кандидатов Совета Европы, были ли выполнены соответствующие требования директивы в рамках исследований по гармонизации, имеется ли у организации-кандидата адекватная и эффективная инфраструктура аудита для внедрения, являются ли адекватными метрологические, сертификационные, калибровочные и аналогичные системы для применения в организации-кандидате и техническая инфраструктура достаточно ли это или нет.

В соответствии с квалификацией, требуемой уполномоченными органами в нашей стране, принципами работы и уведомлением о соответствующих местах в соответствии с международными обязательствами нашей страны, разъясняется Положение об органах оценки соответствия и уполномоченных органах, выпущенное Министерством экономики в 2012.

Существует только одно условие для органа по сертификации или органа по испытаниям и инспекциям или лаборатории для получения статуса уполномоченного органа. Это также выполнение требований этого регламента.

Первым шагом, который должна предпринять организация-кандидат, является определение областей, в которых группа продуктов 23 будет действовать в соответствии с директивами Европейского союза, и подготовка технической инфраструктуры в этих областях. Эти принципы включены в указанное положение и в коммюнике, выпущенное министерством, к которому относится соответствующая группа продуктов. После завершения этих инфраструктурных работ соответствующее министерство должно обратиться с подготовленным техническим досье. Министерство проводит необходимые экспертизы по заявке и отправляет эту заявку в Агентство по аккредитации Турции (TÜRKAK) в соответствии с подписанным протоколом. TURKAK представляет отчет, в котором выражается положительное или отрицательное мнение, в Министерство после проведения необходимой экспертизы. Министерство принимает это решение во внимание. После этого Министерство сообщает названия уполномоченных органов в Подсекретариат внешней торговли. Эта организация отправляет список в Европейскую комиссию. Если Комиссия Европейского Союза одобрит запрос, решение будет опубликовано в Официальном журнале Европейского Союза, и организация получит статус уполномоченного органа.

Сегодня число уполномоченных органов в Европейском Союзе, которые предоставляют услуги по оценке соответствия для маркировки CE, составляет около 1500.

Что маркировка CE предоставляет производителю?

Для того, чтобы торговать со странами Евросоюза, необходимо производить согласно соответствующим директивам. Однако, конечно, это приносит много выгод для производителей. Эти преимущества могут быть перечислены следующим образом:

• Маркировка СЕ позволяет свободно распространять и продавать продукцию в странах Европейского Союза и странах третьего мира.
• Маркировка СЕ в значительной степени может рассматриваться как паспорт продукта.
• Товар с маркировкой CE находится в свободном доступе в Европейском Союзе.
• Производители имеют возможность продавать свою продукцию, отмеченную знаком СЕ, на международном уровне.
• Маркировка СЕ достаточна для того, чтобы продукты, включенные в Директивы Нового Подхода, предлагались потребителям в любой стране Европейского Союза.
• Знак CE указывает на то, что продукты соответствуют директивам нового подхода и другим правовым нормам.
• Знак CE подтверждает, что эти продукты изготовлены в соответствии с требованиями безопасности и гигиены труда.
• Маркировка СЕ никоим образом не означает, что продукция хорошего качества или является гарантией.
• Продукты без маркировки СЕ считаются небезопасными и вредными для здоровья и не размещаются на рынке. В этом отношении нельзя сказать, что эти продукты хорошего качества.
• Продукты с маркировкой CE не могут быть отклонены исключительно на основании правовых норм.

Эти преимущества дают производителям конкурентное преимущество в значительной степени. Несмотря на то, что маркировка CE не является показателем качества, количество ошибок на предприятии уменьшается, их стоимость уменьшается, а рентабельность увеличивается, поскольку производство будет осуществляться в рамках правовых норм и в соответствии с установленными критериями. В связи с этим было бы неправильно упомянуть, что качественная продукция производится на предприятии.

Как нанести маркировку СЕ на продукцию?

Производители, которые хотят поставить знак CE на своих продуктах, должны сначала подготовить технический файл. Этот технический файл лежит в основе исследований маркировки CE.

Даже если продукты с маркировкой CE попадают в группу низкого или высокого риска, этот технический файл должен быть подготовлен. Кроме того, производители должны хранить технический файл, подготовленный во время производственной деятельности, и, если в продуктах нет функциональных изменений.

Технический файл, как правило, будет включать исследования дизайна продукта, производственные процессы и оперативную информацию. Основная информация и документы, которые должны быть включены в технический файл:

• Название, сфера деятельности и аналогичные основные сведения о производителе
• Этикетка с описанием технической информации о продукте
• Для каких целей производится продукция и для каких целей
• Если есть тесты, связанные с продуктом, их отчеты
• Перечень отечественных и зарубежных стандартов, используемых при производстве
• Список компаний
• Если поставляемые продукты также покрываются CE, их документация и протоколы испытаний
• Декларация о соответствии Европейскому Союзу
• Описание продукта для транспортировки, монтажа, наладки, эксплуатации и технического обслуживания
• Если есть компоненты продукта, их производители, кодовые номера, технические характеристики и отчеты о проведенных испытаниях
• Инструкция по эксплуатации продукта

Документом, который должен быть включен в технический файл, является декларация о соответствии, подготовленная изготовителем, или отчет, подготовленный уполномоченным органом.

Производитель выполняет маркировку СЕ двумя способами в зависимости от уровня риска продукта. Если продукт является продуктом низкого риска, то есть продукт не попадает в класс риска, производитель имеет право наносить маркировку СЕ. Все, что он должен сделать, это поместить свою декларацию соответствия в техническую папку. Однако, если продукт является продуктом высокого риска, то есть продукт попадает в класс риска, тогда продукт должен быть проверен уполномоченным органом. В этом случае отчет, подготовленный этой организацией, будет включен в технический файл.

Техническое досье должно храниться не более десяти лет с даты последнего производства продукта, если не указано иное. Если маркировка СЕ выполняется уполномоченным органом по сертификации, производитель должен получить и сохранить копию работы.

Декларация соответствия Европейского Союза, которая будет включена в техническое досье, является требованием процессов оценки соответствия, описанных в Директивах Нового Подхода. Эта декларация должна включать применяемые директивы, производителей, представителей производителей в пределах Европейского Союза, применяемые стандарты и отходы, внесенные в другие документы.

Что произойдет, если злоупотребление маркировкой СЕ?

На самом деле, дело не в том, что система маркировки СЕ, которая является важным удобством для свободного перемещения технических продуктов в Европейском Союзе, используется не по назначению. Известно, что некоторые продукты незаконно имеют маркировку СЕ и поэтому легко размещаются на рынке Европейского Союза. Причиной такой недобросовестной практики является введение нестандартной продукции, произведенной за пределами Европы, в зону Таможенного союза. Наша страна также страдает от таких ситуаций. Наиболее распространенная несправедливая практика заключается в том, что маркировка СЕ, означающая «Экспорт из Китая», наносится на продукт таким образом, который нельзя отличить от оригинала. Другое преднамеренное применение - нанесение знака СЕ на продукт без необходимой технической документации.

В случае обнаружения продуктов, которые каким-либо образом не соответствуют стандартам безопасности и правовым нормам, сначала запрашивается технический файл у производителя. Если в течение дня 15 технический файл не был отправлен в европейские суды, продажа продукта приостанавливается, и продукт отзывается в случае необходимости. В этом случае производитель или его представитель в Европе сталкиваются с претензиями на компенсацию и не могут предлагать продукцию странам Европейского Союза.

Проверка соответствия маркировке СЕ

С Директивами Нового Подхода, принятыми Советом Европейского Союза, был принят более макро подход, и была внедрена модульная система, вместо того, чтобы применять отдельную оценку соответствия для каждого продукта в отдельности. Таким образом, процессы оценки соответствия были определены в рамках модуля, выбранного для целей здоровья человека и животных, безопасности жизни и имущества и защиты окружающей среды, в зависимости от характеристик производимых товаров и степени риска, которую они несут.

В этом контексте Совет Европы включил Систему управления качеством в восемь процессов оценки соответствия, в том числе в более традиционные процессы сертификации продукции, включая испытания типа, проверку узлов и декларацию соответствия производителя. Таким образом, система маркировки CE и стандарты качества пересекаются.

Восемь идентифицированных модулей могут быть связаны с исследованиями дизайна продукта, производственными исследованиями или обоими исследованиями. Как правило, продукты могут оцениваться только по одному модулю на этапах проектирования и производства.

• Модуль A: Внутренний контроль производства (включает этапы проектирования и производства, используемые для простых и неопасных продуктов, сам производитель тестирует и заявляет, что продукт соответствует техническим регламентам)
• Модуль B: Проверка типа (относится только к фазе проектирования, обычно используется вместе с модулями C, D, E и F, где уполномоченный орган вступает в действие и определяет, соответствует ли образец продукта, который планируется произвести, техническому регламенту)
• Модуль C: Декларация о соответствии типу (относится к этапу производства, этот модуль не должен использоваться отдельно, производитель заявляет, что продукт соответствует типу и техническим требованиям, определенным в сертификате проверки типа, на каком этапе может быть прикреплен знак CE)
• Модуль D: Обеспечение качества продукции (включает этапы производства и следует модулю B, где знак CE и стандарты качества соответствуют требованиям, что требует от производителя внедрения Системы менеджмента качества, стандарта ISO 9001, для которого требуется уполномоченный орган)
• Модуль E: Обеспечение качества продукции (этот модуль также контролирует модуль B, устанавливает Систему обеспечения качества с окончательной проверкой и тестированием, стандарт ISO 9003)
• Модуль F: Проверка продукта (применяется только к этапу производства и следует модулю B, где производитель гарантирует, что используемый метод производства соответствует техническим нормативным требованиям, уполномоченный орган проводит испытания и инспекции продуктов, и на нем может быть нанесен знак CE)
• Модуль G: Проверка устройства (относится к этапам проектирования и производства, которые используются для серийного или мелкосерийного производства, производитель готовит технический файл, проверяет уполномоченный орган, проверяет продукт и выдает сертификат соответствия, теперь продукт может иметь маркировку CE)
• Модуль H: Полное обеспечение качества (аналогично модулю D и модулю E, за исключением того, что этот модуль относится к этапам проектирования, производства, установки и обслуживания, поэтому производитель должен применять Систему обеспечения качества, стандарт ISO 9001, уполномоченный орган должен соблюдать требования этой системы. оценивает, выполнено ли оно)

Модули могут быть изложены следующим образом:

 

Этап проектирования	Стадия производства
Модуль А Внутренний производственный контроль
Модуль B: Тип экспертизы	Модуль С Декларация о соответствии типу
	Модуль D Обеспечение качества продукции
	Модуль E Обеспечение качества продукции
	Модуль F Проверка продукта
Модуль G Проверка блока
Модуль H Полная гарантия качества

 

Проще говоря, продукты с низким уровнем риска оцениваются в соответствии с модулем A, и маркировка CE может быть нанесена непосредственно на продукт производителем. Однако, если уровень риска продукта высокий, он оценивается в соответствии с модулем D, а оценка соответствия выполняется уполномоченным органом с учетом того, внедрил ли производитель систему управления качеством.