ISO 13485 Как получить процесс сертификации и тестирования системы качества ISO 13485 в качестве услуги для вас. ISO 13485 это стандарт, который охватывает всю отрасль медицинского оборудования. Iso 9001 - это стандарт, основанный на требованиях сектора медицинского оборудования.
Области, охватываемые стандартом
► Производители медицинского оборудования
► Компании по продаже медицинского оборудования
► Компании по техническому обслуживанию медицинского оборудования
►Медицинские устройства программного обеспечения компаний
Стандартное сертификационное учреждение ISO 13485 должно сначала быть хорошо изучено, стандарты, которым подвергается продукт, должны быть оценены, а затем необходим постепенный переход к созданию системы.
