► Iso 13485 Стандарт системы менеджмента качества медицинского оборудования не должен предоставляться.
► Необходимо изучить нормы и правовые условия, касающиеся соответствующего продукта, если таковые имеются.
► Анализ рисков медицинских изделий в соответствии со стандартом ISO 14971
► Получение Iso 13485 Общее обучение
► Обучение внутренних аудиторов ISO 13485
► Назначение задач, полномочий и ответственности для Iso 13485
► Планирование документов ISO 13485
► Определение правил гигиены в отношении использования продукта в соответствии с ISO 13485
► Оценка производственных факторов риска по ISO 13485
► Измерение удовлетворенности клиентов
► Написание процедур ISO 13485
► Написание инструкций по процессу
► Создание планов внутреннего аудита ISO 13485
► Проведение внутреннего аудита по стандарту ISO 13485
► Проведение управленческой проверки по стандарту Iso 13485
► Подача заявки на сертификацию Iso 13485
