Различные микроорганизмы во вдыхаемом воздухе движутся к частицам и образуют жизненное пространство. Количество микроорганизмов и частиц варьируется в зависимости от размера области, превышения перемещений в окружающей среде, климатических условий и количества людей в окружающей среде. Например, в статической среде 100 распространяется на частицу в тысячу частиц в минуту, в то время как человек вынужден сидеть, а миллионы частиц 2,5 распространяются на миллионы частиц 10.
Обычно существует четыре класса чистых зон для чистых и стерильных зон. Факторами, определяющими качество чистого воздуха, по сути, являются количество частиц и микроорганизмов.
Хотя кажется, что количество частиц и микроорганизмов связано друг с другом, их необходимо контролировать отдельно и соответственно классифицировать.
Класс A: Районы, требующие наивысшей степени стерильности. Например, асептически заполненные участки. Для зон класса A воздух должен проходить как ламинар 0,45 м / с (+ / -% 20).
Класс B: класс A - стерильное поле, окружающее область A.
Класс C и D: менее критичны чистые зоны. Например, мойка оборудования, участки приготовления раствора.
Рассматриваемая частица и содержащиеся в ней микроорганизмы вызывают грибковые инфекции, бактериальные инфекции, вирусные инфекции и подобные инфекции. Кроме того, эти частицы вызывают аллергию в организме человека, вызывают отравление и вызывают различные реакции. это метод измерения, выполненный путем подсчета уровня частиц, как описано в стандарте. В этом методе подсчитываются частицы микронного размера 14644, 1, 0.3 и 0.5 в одном кубическом метре.
Подсчет частиц производится в местах с гигиенической системой вентиляции. Эти места обеспечиваются адекватной изоляцией от внешней среды, регулярный поток воздуха обеспечивается из чистой зоны, а рабочие входы и выходы контролируются. В местах, где нет контроля, нет смысла делать этот счет. Кроме того, перед подсчетом частиц в соответствии со стандартом необходимо провести испытание на герметичность, измерить поток воздуха и определить перепады давления и скорости потока воздуха. Потому что плотность частиц и микроорганизмов может быть снижена только до желаемых уровней в этих средах.
Для этих помещений были подготовлены чистые помещения для контроля содержания взвешенных частиц и пределов загрязнения, приемлемых для чувствительных видов деятельности, и стандартные контролируемые среды. продукты и процессы в таких отраслях, как космос, микроэлектроника, фармацевтика, медицинские приборы, продукты питания и медицинское обслуживание.
Стандарт TS 11605 EN ISO 14644-1; Он разделен на пределы классификации ISO, используемые для определения чистоты воздуха в чистых помещениях и совместно контролируемых средах. Он описывает стандартный метод испытаний, а также определение концентрации частиц в воздухе В стандарте TS 11605 EN ISO 14644-1; в целях классификации; Для определения пределов концентрации частиц приводится диапазон размеров, предназначенный для рассматриваемых частиц. Стандарт TS 11605 EN ISO 14644-1 одновременно; Он также предоставляет стандартные протоколы для определения и проектирования уровней чистоты на основе концентрации в воздухе частиц, больших или меньших, чем расчетный диапазон размеров частиц в классификации Стандарт TS 11605 EN ISO 14644-1; Это один из стандартов чистых помещений и контроля загрязнения. При проектировании, идентификации, использовании и контроле чистых помещений и других контролируемых сред следует учитывать многие другие факторы в дополнение к фактору чистоты от переносимых по воздуху частиц. Они подробно описаны в других частях международных стандартов, подготовленных ISO / TC 209.
В некоторых случаях; дополнительные методы и ограничения могут быть предоставлены компетентными регуляторами. В таких случаях может потребоваться соответствующая адаптация стандартных процедур тестирования.
Стандарт TS 11605 EN ISO 14644-1; Он охватывает классификацию чистоты воздуха в чистых помещениях и средах, контролируемых вместе, особенно в соответствии с концентрацией частиц в воздухе. В классификации учитываются только совокупности частиц, показывающие кумулятивное распределение на основе порогового (нижнего предела) диапазона размеров от 0,1 мкм до 5 мкм. Стандарт TS 11605 EN ISO 14644-1; Он не распространяется на классификацию совокупностей частиц за пределами указанных размеров в диапазоне от 0,1 мкм до 5 мкм. Концентрации очень мелких частиц (частицы меньше 0,1 мкм) и макрочастиц (частицы больше 5 мкм) могут использоваться для количественной оценки этих популяций с помощью идентификаторов U и M соответственно.
Стандарт TS 11605 EN ISO 14644-1; он не используется для обозначения физических, химических, радиологических или проницаемых структур частиц в воздухе.
Наша компания также выполняет измерения частиц в рамках измерений газа. Эти исследования соответствуют применимым правовым нормам, стандартам и методам испытаний, опубликованным местными и зарубежными учреждениями. Вот несколько стандартов, которые принимаются во внимание в этих исследованиях:
- Чистые помещения и контролируемая ими среда. Часть 14644. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц
- TS EN ISO 14644-8 ... Раздел 8: Классификация атмосферного молекулярного загрязнения
