Что такое оценка соответствия?
В рамках Политики Нового Подхода, принятой в 1985 в странах Европейского Союза, продукты с маркировкой CE имеют свободный оборот. Знак CE свидетельствует о том, что продукция изготовлена в соответствии с действующими директивами и стандартами по охране труда и технике безопасности. Понятно, что продукты с маркировкой СЕ являются здоровыми и надежными с точки зрения здоровья человека, растений, животных и окружающей среды. Продукты, входящие в каскад Директив Нового Подхода Европейского Союза, опубликованные сегодня, не могут выйти на рынок Европейского Союза и даже быть принятыми на мировых рынках.
При определении соответствия продуктов директивам нового подхода важно, чтобы производители производили их в соответствии с директивами и соответствующими стандартами. В случае производства в соответствии со стандартами предполагается, что производство было произведено в соответствии с соответствующими директивами. По этой причине компании-производители должны производить продукцию в соответствии со стандартами.
На самом деле, маркировка СЕ, прикрепленная к продуктам, не является показателем качества этих продуктов. Знак CE означает только то, что все требования соответствующих правил соблюдаются во время производственной деятельности. Тем не менее, естественным следствием этой ситуации является качество этих продуктов. Основная цель системы маркировки СЕ состоит в том, чтобы гарантировать, что продукты являются здоровыми и надежными, и обеспечить свободное перемещение между государствами-членами Европейского Союза. Хотя маркировка СЕ появилась в странах Европейского Союза, это система, которая применяется во всем мире сегодня.
Оценка соответствия является важным шагом в реализации системы маркировки СЕ. Исследования по оценке соответствия проводятся в восьми отдельных модулях, которые включают различные процедуры, применяемые для максимально широкого ассортимента продукции.
Эти модули могут представлять интерес для проектных или производственных работ, или для обоих. В целом, однако, продукт подлежит оценке соответствия модуля во время проектирования и производства. Директивы Нового Подхода показывают степень, в которой будет осуществляться процесс оценки соответствия, который, как считается, обеспечивает требуемый уровень защиты.
Исследования по оценке соответствия, основанные на восьми идентифицированных модулях, могут основываться непосредственно на производителе или на уведомленном органе третьей стороны. Это также может быть связано с этапом проектирования продукта, этапом производства или обоими. Производитель несет ответственность за проведение оценки соответствия на обоих этапах, если проектные и производственные работы переданы субподрядчику.
Эти модули определяются в зависимости от типа продукта и рисков, которые он несет. Некоторые продукты считаются с низким риском, а некоторые продукты считаются с высоким риском, особенно с учетом типа и важности продукта, характера риска, экономической инфраструктуры сектора и аналогичных факторов.
Директивы нового подхода вводят различные процедуры в зависимости от групп продуктов в зависимости от их содержания.
Что такое декларация соответствия?
В соответствии с системой маркировки СЕ производитель или его представитель в Европейском Союзе должен выдать декларацию о соответствии или декларацию о соответствии как часть процессов оценки соответствия, содержащихся в Директивах о новом подходе.
Декларация о соответствии должна по существу охватывать следующую информацию:
- Все применимые директивы
- производитель
- Представитель в Европейском Союзе
- Уполномоченный орган при необходимости
- Описание продукта
- Где это возможно, ссылки на гармонизированные стандарты и другие нормативные документы
В соответствии с Директивами Нового Подхода, декларация соответствия является обязательным, когда продукт поступает на рынок. Это обязательство принадлежит производителю или его представителю в Европейском Союзе.
Декларация о соответствии или декларация о соответствии означает, что продукт был изготовлен в соответствии с основными требованиями соответствующих директив или что он соответствует основным требованиям директивы в результате проверки типа.
Декларация о соответствии Европейского союза должна храниться не менее 10 лет, начиная с даты изготовления изделия, если иное не предусмотрено в соответствующей директиве. Эта ответственность лежит на производителе или его уполномоченном представителе в Европейском Союзе. В некоторых случаях это ответственность импортера или поставщика продукта.
Сфера действия декларации о соответствии Европейского Союза определяется в директивах отдельно в зависимости от типа соответствующего продукта. Стандарты, выпущенные Турецким институтом стандартов в отношении декларации о соответствии:
- TS EN ISO / IEC 17050-1 Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования
- TS EN ISO / IEC 17050-2 Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2: Вспомогательная документация
Эти стандарты охватывают общие правила и подтверждающие документы для деклараций компаний-поставщиков, которые заявляют о соответствии продукции, которую они предоставляют, определенным стандартам по запросу или требованию. Этот стандарт заменяет действующий стандарт EN 45014.
Декларация о соответствии в соответствии с этим стандартом должна содержать достаточную информацию, чтобы обеспечить контроль за всей охваченной продукцией. Например, декларация соответствия должна содержать следующую информацию:
- Наименование и адрес производителя или его уполномоченного представителя, выдающего декларацию
- Дополнительная информация о продукте, такая как название продукта, тип, номер модели, номер группы или серийный номер, ресурсы и номера деталей
- Правовые нормы, применяемые в производственной деятельности
- Четко, точно и точно определены, ссылки на стандарты и другие нормативные документы, такие как национальные технические стандарты и спецификации
- Другая дополнительная информация, которая может быть предоставлена, такая как тип или категория продукта, насколько это возможно
- Дата декларации соответствия
- Титулы и подписи уполномоченных лиц
- Кроме того, заявление о декларации соответствия объясняет, что это заявление выдается только под ответственность производителя или его уполномоченного представителя.
- Если уполномоченный орган участвует в процессе оценки соответствия, название, адрес и идентификационный номер этого органа
Если к продукту применяется более одной Директивы Нового Подхода, все декларации о соответствии производителя или его уполномоченного представителя могут быть собраны в одном документе.
