Использование знака CE и технического файла
Знак соответствия CE является знаком того, что производитель выполнил все обязательства, вытекающие из соответствующих правовых норм и технических принципов, и что продукт прошел все необходимые процедуры оценки соответствия. Процедуры оценки соответствия связаны с тестированием, проверкой и сертификацией продукта в соответствии с требуемыми техническими принципами.
Основными требованиями к применению маркировки СЕ являются защита здоровья и безопасности людей, продуктов и продуктов, на которых нанесен этот знак, чтобы не причинять вреда жизни животных и растений, защищать природные условия окружающей среды и защищать права потребителей. Знак CE указывает на то, что для всех этих требований соблюдены минимальные требования безопасности для продуктов.
Изготовитель должен подготовить техническое досье в соответствии с Положением о креплении и использовании знака соответствия СЕ, в котором регламентируются принципы нанесения маркировки СЕ на продукцию. Это техническое досье должно содержать отчеты и документы, указывающие, что изделие, на которое должна быть изготовлена маркировка СЕ, производится в соответствии с требованиями соответствующих правовых норм и технических принципов, а также информация, касающаяся конструкции и производства изделия.
Вышеупомянутое положение содержит модули, которые объясняют, как выполнять процедуры оценки соответствия. Эти модули показывают, какой процесс оценки соответствия будет подвержен рискам, связанным с продуктом, в соответствии с соответствующими правилами. Модуль или модули, которые должны быть прикреплены к изделиям для маркировки соответствия CE, указаны в соответствующем техническом регламенте.
Отчет о соответствии CE
Одним из важных моментов в системе маркировки СЕ является отчет, который должен быть помещен в технический файл, который будет подготовлен. Этот отчет показывает, что компания производит в соответствии с действующими правовыми нормами и что ее продукция соответствует требованиям соответствующих технических регламентов.
В зависимости от степени риска, который несет продукт, отчет может быть непосредственно выпущен предприятием или, в определенных рискованных ситуациях, может потребоваться нотифицированному органу.
В целом, для ряда групп продуктов, относительно легко определить, являются ли они высокорисковыми или рискованными при использовании потребителем, производитель может решить, что эти продукты соответствуют директивам Европейского Союза и применимым нормам. Они считаются продуктами низкого риска. Например, некоторые простые машины попадают в эту группу. Изготовитель может принять это решение, используя свои собственные средства тестирования или используя возможности любой организации по мере необходимости. В этом случае он должен составить отчет о соответствии на основе результатов испытаний или непосредственно на основании своего собственного решения и поместить его в техническое досье.
Однако с некоторыми сложными машинами или медицинскими устройствами это не так просто. Риски таких машин и оборудования считаются высокими и должны быть проверены и проверены уполномоченным органом. После исследований, которые должны быть проведены уполномоченным органом, если продукты, испытания и испытания, отмеченные знаком CE, успешно предоставлены, уполномоченным органом выдается отчет о соответствии. Предприятия должны хранить этот отчет о соответствии в техническом файле.
Предприятия не могут наносить маркировку СЕ на продукцию без отчета о соответствии, выпущенного либо самим, либо уполномоченным органом.
Наша страна заключила соглашение о таможенном союзе с Европейским союзом в рамках 1995, и в странах Европейского союза было обеспечено свободное перемещение продукции, производимой в нашей стране. После этого соглашения были предприняты усилия по гармонизации Европейского союза для устранения технических барьеров в торговле. В год 1999 наша страна получила статус кандидата на полноправное членство в Европейском Союзе. В этих рамках наши отношения с Европейским союзом приобрели новое измерение после Таможенного союза. Эта система маркировки CE является результатом этого.
Правовые нормы для использования маркировки CE во время исследований гармонизации следующие:
- Закон о подготовке и реализации технического законодательства о продуктах (опубликовано в 2001)
- Осуществление Положения об органах оценки соответствия и уполномоченных органах (Опубликовано в 2002)
- Внедрение правил по присоединению и использованию знака соответствия CE (опубликовано в 2002)
- Положение о надзоре за рынком товаров (опубликовано в 2002)
- Положение об оповещении между техническими регламентами и стандартами Турции Европейского союза (опубликовано в 2002)
Сразу после того, как указанные правовые нормы были приняты, начали готовиться технические регламенты, что потребовало бы маркировки СЕ на продуктах.
Технический регламент, предусматривающий маркировку СЕ на продукции, производимой в нашей стране и которая будет предлагаться на внутреннем рынке, разрабатывается Турецким институтом стандартов. Поскольку согласование соответствующих технических регламентов практически применимо, требуется не только согласование правовых норм, но и стандарты, к которым относятся эти правила. Другими словами, должны быть подготовлены гармонизированные национальные стандарты.
Поэтому применение маркировки СЕ в нашей стране не началось ни в одну дату. Поскольку опубликованы соответствующие гармонизированные стандарты, маркировка СЕ этого продукта также началась.
Маркировка СЕ стала необходимостью для развития внешней торговли нашей страны и удобного представления продукции на рынке Европейского Союза. В то же время важно, чтобы продукты имели маркировку СЕ, чтобы получить конкурентное преимущество на внутреннем рынке и предлагать потребителям более качественные и надежные продукты.
Маркировка CE применяется в основном для продуктов, которые подпадают под директивы нового подхода, подготовленные в соответствии с политикой нового подхода, принятой Европейским Союзом в 1985.
Производитель несет большую ответственность за нанесение маркировки СЕ на продукцию. Отчет о соответствии, который должен быть включен в техническое досье, как описано выше, очень важен на этом этапе. Если предприятие признает, что его продукты подвержены низкому риску, самостоятельно составляет отчет о соответствии и наносит на изделие маркировку СЕ, это означает, что оно несет ответственность как за будущее предприятия, так и за респектабельность нашей страны на международных рынках.
