什麼是ISO 9001質量管理體系？

企業必須跟上瞬息萬變的環境條件，加快當今世界的全球化和競爭變化，以維持其存在並實現其願景。 這種變化當然也反映在企業的組織結構中。 在當今的商業世界中，質量現像對企業的競爭問題具有戰略性影響。 然而，另一方面，公司需要一些工具來創建並將質量理解放在他們的身體中。 其中一個工具是質量管理系統。

如今，許多企業在生產產品和服務的行業中運營，並構成了消費者可能更喜歡的大量替代品。 消費者比以前更有意識，購買力正在增加。 此外，當這些部門的需求靈活時，消費者的議價能力會增加。 因此，企業必須更加以客戶為導向。

ISO 1987質量管理體系首先由國際標準化組織（ISO）在9001上發布，為旨在以高質量方式滿足消費者需求和需求的企業提供了重要機會。 該系統旨在持續改進企業提供的產品和服務的所有流程，直至到達消費者。 記錄所有企業流程，監控所有流程，開發企業控制系統，遇到任何問題，容易出現問題的地點和方式，採取必要的糾正和預防措施。 然而，通過這種方式，所生產的商品和服務具有高質量並且確保了客戶滿意度。

企業通過認證機構的認證，企業可以從ISO 9001質量管理體系中獲益，符合其目標。 此外，在我國擁有ISO 9001質量管理體系認證是2005公共採購法最重要的條件之一。

但是，一些建立質量管理體系的企業認為這是必要的，而不是利用這一系統的收益，他們無法在活動中反映出來，因此，他們似乎通過將管理實踐與其活動分開來獲得ISO 9001證書。 然而，絕大多數，特別是生產部門的企業，正在有效地實施這一系統。

ISO 9001質量管理體系認證研究最初由土耳其標準協會（TSE）在我國開展。 但是，隨著時間的推移，提供認證服務的組織數量也在增加。 這些組織本身也符合TS ISO / IEC 17021標準（符合性評估 - 對提供管理系統審核和認證的組織的要求）。 土耳其認證機構（TÜRKAK）在我國對認證機構進行認證。 但是，經認可的認證機構也在國外運營的認證機構中運作。

ISO 9001質量管理體系的範圍

無論他們在哪個部門運營，所有企業都與他們的環境互動。 不能說這些企業靠自己創造自己的資產和條件。 為了維持其存在，所有企業不僅要堅持他們已經確定的規定，還必須重視他們與環境的關係。 他們自己的流程是根據來自環境的信息確定的。

因此，企業的行為是在環境因素，消費者需求和其他企業的壓力下。 有效的企業必須響應其所處環境的需求，並與其環境協調工作。 企業不可能在生產活動中擁有各種資源。 因此，它必須從他們的環境中尋求一些資源。

在1970年開始之前，企業的主要目標是保持高收入。 但是，自1970年以來，企業已經放棄了這一觀點。 今天，除了管理者和員工的行為和動機之外，社會的社會和文化結構已經開始有效地維持企業的存在。 ISO 9001標準的出現和這種發展的結果。 隨著第一批應用的開始，企業獲得ISO 9001證書的事實意味著它們按照歐洲標準生產。 從某種意義上說，這份文件為企業提供了合法性。 例如，對於參與投標的公司，持有ISO 9001認證的公司比那些沒有認證的公司領先一步。

出於這個原因，一些企業希望獲得這份文件，以獲得合法性，而不是競爭或獲得效率。 事實上，由於這份文件，企業適應創新和企業合法性，接近經濟和技術發展，並改善公司的社會結構。 從長遠來看，企業更幸運地密切關注和捕捉技術優勢，同時，他們在企業內形成自己的價值觀，原則和原則，質量政策和使命和願景。

ISO 9001標準加速了企業的製度化進程，為企業遵守法律規定提供組織應用，跟踪技術變化，及時實現市場變化。 另一方面，技術發展，法律法規和市場力量正在推動企業進行新的搜索。 大公司希望其供應商獲得ISO 9001認證，從而創造巨大的市場力量。

企業希望在其運營環境中獲得連續性，有效和高效。 而且，這些要求具有很強的競爭力。 競爭在全球範圍內以及在該國境內進行。 無論如何，消費者希望以最便宜的價格購買優質商品和服務。 此外，企業希望以最低的成本生產他們生產的產品和服務，並獲得大量資金。 此時面臨的競爭取決於許多因素。 潛在競爭者和現有競爭者之間的競爭仍在繼續。 一方面，供應商和客戶一方面具有一定的議價能力。 ISO 9001質量管理體系標準是一個非常重要的組成部分，直接影響企業在如此復雜的競爭環境中的競爭力。 但是，重要的是不要在企業中建立和認證這個系統，而是要開發和整合它與其他系統並實現預期的好處。

質量意味著什麼，它與質量管理有什麼關係？

質量是在企業中提供顯著競爭優勢的因素之一，但沒有一個單一的定義。 因為有許多不同的部門生產商品和服務，並且在這些部門中有許多不同的公司，並且有許多不同類型的消費者需要商品和服務。 因此，這些商品或服務的期望不同，並且對符合消費者需求的理解因人而異。 因此，從最簡單的角度來說，質量可以定義為用於此目的的產品和服務的適用性水平。 這意味著符合標準，使用和客戶需求和期望。

根據生產是商品還是服務，對產品特徵進行不同的評估。 性能，可靠性，耐用性，使用簡便性，服務設施，美學在商品生產，準確性，合規性，完整性，貼近性，滿足客戶期望以及服務提供商的知識和經驗方面脫穎而出。 因此，產品的完善對商品和服務部門具有不同的含義。 在貨物的生產中，重要的是所生產的貨物沒有錯誤，沒有錯誤地交付，並且在生產的所有階段都完成了沒有錯誤的過程。 在服務生產中，重要的是提供無錯誤的服務，在提供服務後保持謹慎並在生產過程中完美。

質量管理體係對企業非常重要。 這是因為企業必須確定並實施其以國際競爭方式設計，製造，營銷和銷售商品或服務的能力，無論他們是否處於激烈的競爭中，或者他們是否會與外國進行貿易。 換句話說，企業的基本政策必須是基於活動策略的質量。 通過建立有效的質量管理體系基礎設施，公司的聲譽將得到提升，消費者將建立信任。

隨著企業以這種方式對質量的定位，要實現的收益如下：

• 由於運營，廢物，廢料和廢料率將下降
• 減產將減少，生產速度將提高
• 將為員工提供適當的工具，設備和設備
• 將確保員工按照記錄的業務流程運營，從而提高企業的生產力
• 以後糾正錯誤的時間，精力和金錢成本將會降低
• 作為質量體系的基本方法，工作將立即完成並正確完成
• 通過強調設計研究，將實現商品和服務的優越性。
• 客戶損失將最小化
• 通過提供客戶滿意度來增加客戶數量，銷售數字和營業利潤
• 為了滿足新的客戶需求，企業的所有員工都願意改變並展示創新的靈活性
• 由於指定的流程和控制點，工作將快速，準確，準時地完成
• 員工的滿意度和客戶滿意度將得到重視，員工將熱愛自己的工作並積極主動。
• 為了避免生產活動中的問題，將在問題出現之前確定解決方案。

為了實現這些結果，有必要在企業中建立ISO 9001質量管理體系，願意實施並正確應用。

如何管理質量管理體系？

不應忘記，質量體系成功的途徑在於質量管理和可持續性。 在這種情況下，實體將從中受益。

今天，它已達到這樣的程度，即隨著客戶需求和期望的增加，技術發展正在盡快發生。 在全球經濟中，企業現在在世界各地進行貿易並希望得到認可。 諸如競爭加劇和質量低劣等問題現在使得難以有效地管理質量。 該管理系統的基礎是對持續變化和發展的理解。 ISO 9001系統是一套標準，用於創建，開發和維護質量，並為此目的使用許多工具和技術。 它需要有計劃和系統的研究。 因此，從高層管理人員到最低層員工的每個人都必須採用並相信質量管理的概念。

全面質量管理和質量管理體系

如今，消費者不僅要求滿足他們的需求，還要求以高質量的方式滿足這些需求。 因此，企業必須做出優質的生產。 為了在與競爭對手的鬥爭中獲得有利地位，企業使用不同的方法。 全面質量管理和ISO 9001標準是質量管理的基石。 其基礎是設計和開發工作以及所生產的商品和服務的更高質量。

世界各地實施全面質量管理的企業都使用該系統作為增加收入和提高合法性的方法。 在我國，尤其是1980多年來，政治，經濟和社會變革開始出現。 雖然之前只有少數大型控股公司佔據了市場主導地位，但隨著這些變化，中小型企業的數量開始增加。 在這方面，促進創業，制度化努力和建立新企業是有效的。 與此同時，人們的購買力也在增加。 這創造了一個競爭的環境，不僅大企業之間，而且新興的中小型企業之間也開始了競爭。

這些發展最終增加了企業對全面質量管理的興趣。 除了消費者需求的增加之外，企業提高產品質量和控製成本的努力也有效地增加了這種興趣。

另一方面，企業密切關注國外全球化的事實使得有必要實施全面質量管理。 認為採用這種方法的公司在全球競爭中表現強勁的看法有所增加。 然而，儘管有這些發展，但在我國採用全面質量管理不能說是自願的。 它主要被認為是獲得合法性的手段。 然而，一些企業接受系統的影響，這將產生競爭優勢，滿足客戶期望並降低成本。

在我國，採用和廣泛使用全面質量管理（TUSIAD）和土耳其質量協會（刪除）土耳其工商業協會一直是一個強大的影響力。

質量管理體係是全面質量管理的重要工具和要素。 ISO 9001質量管理體系標準提高了企業的效率，同時減少了不必要的和非增值的活動。

ISO 9000標準最初設計用於在第二次世界大戰期間制定軍事標準。 在取得成功後，計劃將這些標準用於平民生活。在1979年，BS 5750標準由英國標準協會出版。 這是今天生效的ISO 9001標準的基礎。 ISO 9000標準是適用於所有部門的一系列標準。

通常，ISO 9001標準和全面質量管理混合在一起。 它們之間存在主要區別：

• 全面質量管理主要針對客戶滿意度，重點關注企業的質量改進。
• ISO 9001質量管理體係以貿易為目標，專注於增加和促進貿易。

兩種方法實際上相互補充。 因此，建議建立並實施ISO 9001質量管理體系，這是一個比全面質量管理更廣泛的系統，適用於希望獲得競爭優勢並為此目的建立和實施質量體系的企業。 ISO 9000系列標準為企業的質量改進做出了重大貢獻。

眾所周知，全面質量管理有八個基本原則。 所有這些原則都包含在ISO 9001質量管理體系中。 這些原則是：

1. 以客戶為中心：企業必須努力了解並滿足當前和未來客戶的需求。
2. 領導力：企業領導者必須形成目標和管理的統一。
3. 員工參與：員工是業務的基礎，必須參與系統並利用他們的技能為企業帶來利益。
4. 流程方法：企業必須記錄和實施與其活動相關的流程。
5. 管理中的系統方法：企業必須在系統內定義和管理密切的業務流程。
6. 持續改進：企業的目標應該是不斷提高績效。
7. 做出切合實際的決策：為了使決策準確有效，應通過適當的方法分析數據。
8. 與供應商關係的互惠互利：企業和供應商是相互依存的，應該在關係中考慮互惠互利。

ISO 9001：2015質量管理體系標準

自第一次出版以來，ISO 9001標準也在不同日期進行了修訂。 最近的安排是在​​2015中完成的。 之前的安排是在​​2008進行的。 事實上，很難說這一修訂的根本改變。 2015的修訂版本發生了重大的結構性變化。

ISO 9001標準的基本結構是：

1. 範圍
2. 取樣
3. 術語和定義
4. 質量管理體系
5. 管理責任
6. 資源管理
7. 產品抓地力
8. 測量，分析和改進

2015修訂版和ISO 9001標準的基本結構如下：

1. 範圍
2. 取樣
3. 術語和定義
4. 組織內容
5. 領導
6. 規劃
7. 支持
8. 手術
9. 績效評估
10. 加強對

根據這些新規定，標準的結構已經變得更加通用，並且已經很容易被服務部門應用。 以前，只有“產品kullanılır使用，現在artık商品和服務da在新結構。

隨著2015的修訂，針對採用ISO 9001標準的企業引入了基於風險的思維視角，旨在將現有業務流程與質量管理流程相結合。 此外，在文檔條件中已經認識到一些靈活性。 整個標準中基於風險的思維概念取代了先前結構中的“預防措施”條款。

ISO 9001：對於採用2008標準的企業，也設想了一個為期三年的過渡期。 在此期間，企業將通過ISO 9001：2015標準協調其質量體系。 認證機構將對已完成這些研究的公司進行檢驗審核，ISO 9001：如果認為合適，將向他們提供2015證書。 在15九月2018之後，未完成這些工作且未做出必要安排的企業文件將失效。 公司將首次遵循ISO 9001：2015標準。

根據新修訂的ISO 9001標準，管理層必須將其視為管理控制工具，不僅與質量有關，而且與實體戰略有關。 現在，企業將在流程模型上構建其活動，並更有效地使用該系統。 同樣，該系統在衡量，加強和不斷提高客戶滿意度方面變得更加有效。

ISO 9001認證流程

在建立和實施ISO 9001標准後，企業自然希望獲得ISO 9001證書。 在開始認證工作之前，企業必須至少運行該系統三個月。 在此期間，所有員工都會知道他們在做什麼以及為什麼。 為了實現這一目標，企業內的所有員工都必須接受必要的培訓。 如有必要，該實體可在這些階段獲得外部支持。 在認證審核之前，主體應準備相關文件，保存相關記錄，進行內部審核，並進行管理評審會議。 完成這些要求後，現在可以申請認證機構。

在這一點上，選擇認可的認證機構是非常重要的。 該認證對於認證機構的可靠性及其活動的國際有效性非常重要。

認證機構評估申請請求並準備提案。 如果該提案得到實體的批准，則雙方簽訂合同，認證機構開始審核工作。

該實體由認證機構進行兩階段審核。 第一階段是文獻研究。 在此階段，指定的審計師特別關注以下幾點：

• 高級管理層的承諾是企業想要獲得ISO 9001證書的第一步嗎？

• 實體是否準備了ISO 9001標準所要求的文件？
• 準備好的文件是否在企業內有效發布或分發？
• 是否在這些文件的框架內創建了活動記錄？
• 是否在流程中發現了不適當的情況？
• 是否確定誰將保留記錄？
• 是否在企業內部建立了內部審計系統？
• 員工是否有能力解決問題？

如果準備好的文件符合標準的要求，則認證機構在企業中啟動第二階段審核。 這是現場審核，指定的審核員在此階段觀察是否在工作中實施了文檔化的流程。 如果企業的活動規模和活動領域創造了必要性，審計的第一階段可以在現場進行。 在第二階段，現場驗證記錄的過程，並確定係統是否有效運行。 在此階段，確定業務的所有過程是否彼此交互以及它們是否形成整體。

認證機構通過檢查表和指導標准進行審核。 如果在審​​核過程中遇到不正確的情況，則會將其記錄在審核員準備的審核報告中。

認證機構根據本報告做出決定。 如果公司根據報告結果決定公司應該獲得證書，它會頒發ISO 9001：2015質量管理體系證書並將其提供給企業。

ISO 9001認證期限為三年。 獲得證書的企業必須每年進行一次監督審核。 但是，在這些臨時檢查中，可能會出現一些不利的情況。 審計員在此階段向公司發出必要的警告。 如果這些不符合項是可接受的（輕微不符合），則該實體承擔多長時間以及如何補救它們。 這段時間不能超過三個月。 然後它啟動系統內的糾正措施。 在下一次審計中，首先，觀察到消除了這些不合格。 但是，如果這些不符合項不在可接受的水平（主要不符合項），則該實體必須立即糾正這些不符合項。 否則，不會發布文檔或暫停給定文檔。

為什麼企業希望獲得ISO 9001認證？

引導企業獲得ISO 9001認證的原因可以是內部或外部。 內部原因可能是提高產品和服務的質量，並提高企業的效率和效率。 非商業原因可能是客戶壓力，聲譽焦慮或競爭優勢。 但是，無論原因如何，獲得ISO 9001認證都會影響企業的績效。

ISO 9001標準也被視為在企業願景和使命框架內系統地解決和改進管理風格的工具。 通過這種方式，企業採用ISO 9001標準，以增加內部審計，滿足客戶壓力，降低交易成本，保持在行業中的存在，增加市場份額，提高企業形象，提高效率和效率，並在國內外市場競爭。

然而，企業在建立和實施質量管理體系方面面臨一些困難。 最常見的困難是：

• 缺乏員工和經理的參與
• 缺乏教育和意識
• 高工作循環
• 抵制現有系統的變化
• 最高管理層不擁有該系統
• 規劃不當
• 未能使用有效的測量方法
• 缺乏高質量的會議
• 沒有意識到質量的重要性
• 文檔不足
• 未記錄某些活動
• 在短時間內獲得很高的期望
• 將系統視為負載
• 缺乏基於數據的決策方法
• 缺乏溝通